- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06322368
Myofunktionaalinen ja hengityselinten interventio soittoon aivohalvauksen yhteydessä
keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Irene Cabrera Martos, Universidad de Granada
Yhdistetyn myofunktionaalisen ja hengityselinten toiminnan vaikutukset phonaatioon potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus
Aivohalvauksesta kärsivillä potilailla on usein soittoongelmia.
Esitetään interventio, jossa yhdistyvät myofunktionaalinen ja hengitysharjoittelu, jonka tarkoituksena on parantaa fonaatiotuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksesta kärsivillä potilailla on usein soittoongelmia.
Esitetään interventio, jossa yhdistyvät myofunktionaalinen ja hengitysharjoittelu, parantamaan soittotuloksia.
Myofunktionaalinen terapia perustuu kasvojen, suun ja kielen ympärillä olevien lihasten harjoitusohjelmaan.
Hengityslihasten voimaharjoittelu keskittyy sisään- ja uloshengityslihasten voimantuottokyvyn lisäämiseen.
Molempien yhdistelmä voi olla kiinnostava parantamaan fonaatioparametreja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Irene Cabrera Martos
- Puhelinnumero: 958248763
- Sähköposti: irenecm@ugr.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18016
- Rekrytointi
- Faculty of Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Irene Cabrera Martos
- Sähköposti: irenecm@ugr.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: irenecm@ugr.es
-
Päätutkija:
- Irene Cabrera Martos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliininen krooninen aivohalvauksen diagnoosi (kesto yli 6 kuukautta).
- Ikä yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Kommunikaatio- tai kognitiiviset puutteet, jotka estivät heitä noudattamasta sanallisia käskyjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Myofunktionaalinen ja hengitysharjoittelu
Kroonisesta aivohalvauksesta kärsivät potilaat saavat harjoitusohjelmaa kasvojen, suun ja kielen ympärillä oleville lihaksille sekä hengitysharjoittelun, joka keskittyi sisään- ja uloshengityslihasten vahvistamiseen.
|
Potilaat saavat myofunktionaaliseen lähestymistapaan sisältyvät harjoitukset sekä sisään- ja uloshengityslihaksiin keskittyvän hengitysharjoittelun laitteella.
|
Active Comparator: Liikkeet ja stimulaatioharjoitukset
Vakiohoito keskittyi pääasiassa liikkeen vaihteluväliin, kuten suun avaamiseen ja sulkemiseen sekä stimulaatioharjoituksiin
|
Potilaat saavat tavanomaista puhe- ja kieliterapiahoitoa, joka sisältää erilaisia liikeharjoituksia (suun avaaminen ja sulkeminen) sekä lämpö- ja mekaanista stimulaatiota orofacial-alueella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Äänenvoimakkuus monologin aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Äänenvoimakkuus jokapäiväisen elämän perustoimintojen monologin aikana desibeleinä.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
Taajuus monologin aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Taajuus jokapäiväisen elämän perustoimintojen monologin aikana ilmaistuna hertseinä.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Äänenvoimakkuus /s/-äänen jatkuvan sonoinnin aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Desibelit s:n suurimman jatkuvan ääntelyn aikana.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
Viestinnän tehokkuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Tämä on kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–100, ja alhaisemmat pisteet tarkoittavat enemmän kommunikoinnin tehokkuuteen liittyviä vaikeuksia.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
Taajuus /s/-äänen jatkuvan sonoinnin aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Hertsit s:n suurimman jatkuvan fonoinnin aikana.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
Äänenvoimakkuus /a/-äänen jatkuvan sonoinnin aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Desibelit a.:n jatkuvan maksimiäänityksen aikana.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
Taajuus /a/-äänen jatkuvan sonoinnin aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Hertsit a.:n suurimman jatkuvan fonoinnin aikana
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Irene Cabrera Martos, UGR
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DF002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Myofunktionaalinen ja hengitysharjoitusohjelma
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonSelkäytimen vammat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisAhdistuneisuuden oireetHong Kong
-
National University of SingaporeNational University Polyclinics, SingaporeEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus | Kognitiivinen rajoite | Kognitiivinen toimintahäiriö | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiAivohalvaus | TasapainovajeetYhdysvallat
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Ei vielä rekrytointia
-
Kessler FoundationRekrytointiTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of California, San FranciscoRekrytointiElämänlaatu | Omaishoitajan stressi | Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat