- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06322368
Interwencja miofunkcjonalna i oddechowa w zakresie fonacji w udarze
13 marca 2024 zaktualizowane przez: Irene Cabrera Martos, Universidad de Granada
Wpływ połączonej interwencji miofunkcjonalnej i oddechowej na fonację u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
U pacjentów po udarze często występują trudności z fonacją.
Zaprezentowano interwencję łączącą trening miofunkcjonalny i oddechowy, mającą na celu poprawę wyników fonacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
U pacjentów po udarze często występują trudności z fonacją.
Przedstawiono interwencję łączącą trening miofunkcjonalny i oddechowy w celu poprawy wyników fonacji.
Terapia miofunkcjonalna opiera się na programie ćwiczeń mięśni wokół twarzy, ust i języka.
Trening siły mięśni oddechowych skupia się na zwiększeniu zdolności mięśni wdechowych i wydechowych do generowania siły.
Połączenie obu może być interesujące w celu poprawy parametrów fonacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Irene Cabrera Martos
- Numer telefonu: 958248763
- E-mail: irenecm@ugr.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18016
- Rekrutacyjny
- Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Irene Cabrera Martos
- E-mail: irenecm@ugr.es
-
Kontakt:
- E-mail: irenecm@ugr.es
-
Główny śledczy:
- Irene Cabrera Martos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem przewlekłego udaru mózgu (czas trwania powyżej 6 miesięcy).
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Deficyty komunikacyjne lub poznawcze, które uniemożliwiały im wykonywanie poleceń werbalnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening miofunkcjonalny i oddechowy
Pacjenci z przewlekłym udarem otrzymują program ćwiczeń mięśni twarzy, ust i języka oraz trening oddechowy skupiający się na wzmocnieniu mięśni wdechowych i wydechowych.
|
Pacjenci zostaną poddani ćwiczeniom z zakresu podejścia miofunkcjonalnego oraz treningowi oddechowemu skupiającemu się na mięśniach wdechowych i wydechowych przy użyciu urządzenia.
|
|
Aktywny komparator: Zakres ćwiczeń ruchowych i stymulujących
Standardowe leczenie skupia się głównie na zakresie ruchu, takim jak otwieranie i zamykanie ust oraz ćwiczeniach stymulujących
|
Pacjenci zostaną poddani standardowej terapii logopedycznej obejmującej zakres ćwiczeń ruchowych (otwieranie i zamykanie ust) oraz stymulację termiczną i mechaniczną okolicy ustno-twarzowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głośność podczas monologu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
Głośność podczas monologu dotycząca podstawowych czynności dnia codziennego mierzona w decybelach.
|
Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
|
Częstotliwość podczas monologu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
Częstotliwość podczas monologu podstawowych czynności życia codziennego wyrażona w hercach.
|
Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głośność podczas przedłużonej fonacji dźwięku /s/
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
Decybele podczas maksymalnie przedłużonej fonacji s.
|
Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
|
Wskaźnik efektywności komunikacji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
Jest to kwestionariusz, w którym punktacja mieści się w przedziale od 0 do 100, przy czym niższy wynik oznacza większe trudności związane ze skutecznością komunikacji.
|
Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
|
Częstotliwość podczas przedłużonej fonacji dźwięku /s/
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
Hertz podczas maksymalnie przedłużonej fonacji s.
|
Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
|
Głośność podczas przedłużonej fonacji dźwięku /a/
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
Decybele podczas maksymalnie przedłużonej fonacji a.
|
Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
|
Częstotliwość podczas przedłużonej fonacji dźwięku /a/
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
Hertz podczas maksymalnie przedłużonej fonacji a
|
Wartość podstawowa, 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Irene Cabrera Martos, Ugr
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DF002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Program treningu miofunkcjonalnego i oddechowego
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School of...ZakończonyZaburzenia odżywianiaStany Zjednoczone
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoZakończonySpożycie owoców i warzyw | Żywienie dzieci | Wybór zdrowej żywności | Przygotowanie zdrowej żywnościStany Zjednoczone
-
Collinge and Associates, Inc.National Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny