- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06322368
Myofunktionel og respiratorisk intervention ved fonation ved slagtilfælde
13. marts 2024 opdateret af: Irene Cabrera Martos, Universidad de Granada
Virkninger af en kombineret myofunktionel og respiratorisk intervention på fonation hos patienter med kronisk slagtilfælde
Patienter med slagtilfælde har ofte fonationsbesvær.
En intervention, der kombinerer myofunktionel og respiratorisk træning præsenteres for at forbedre fonationsresultater.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med slagtilfælde har ofte fonationsbesvær.
En intervention, der kombinerer myofunktionel og respiratorisk træning præsenteres for at forbedre fonationsresultater.
Myofunktionel terapi er baseret på træningsprogram for musklerne omkring dit ansigt, mund og tunge.
Respiratorisk muskelstyrketræning fokuserer på at øge den kraftgenererende kapacitet i de inspiratoriske og ekspiratoriske muskler.
En kombination af begge kan være af interesse for at forbedre fonationsparametre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Irene Cabrera Martos
- Telefonnummer: 958248763
- E-mail: irenecm@ugr.es
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18016
- Rekruttering
- Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Irene Cabrera Martos
- E-mail: irenecm@ugr.es
-
Kontakt:
- E-mail: irenecm@ugr.es
-
Ledende efterforsker:
- Irene Cabrera Martos
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en klinisk diagnose kronisk slagtilfælde (varighed over 6 måneder).
- Alder over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Kommunikation eller kognitive mangler, der forhindrede dem i at følge verbale kommandoer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Myofunktionel og respiratorisk træning
Patienter med kronisk slagtilfælde, der modtager et træningsprogram for musklerne omkring ansigt, mund og tunge og en respiratorisk træning med fokus på inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrkelse.
|
Patienterne vil modtage øvelser inkluderet i en myofunktionel tilgang og en respiratorisk træning med fokus på inspiratoriske og ekspiratoriske muskler ved hjælp af et apparat.
|
|
Aktiv komparator: Vifte af bevægelser og stimulationsøvelser
Standardbehandling fokuserede hovedsageligt på rækkevidde af bevægelse, såsom åbning og lukning af munden og stimulationsøvelser
|
Patienterne vil modtage standardbehandling af tale- og sprogterapi, herunder bevægelsesøvelser (åbne og lukke munden) og termisk og mekanisk stimulering i den orofaciale region.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumen under monolog
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Volumen under en monolog af dagligdagens grundlæggende aktiviteter vurderet i decibel.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Frekvens under monolog
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Hyppigheden under en monolog af grundlæggende aktiviteter i dagligdagen udtrykt i hertz.
|
Baseline, 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumen under vedvarende fonation af /s/-lyd
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Decibelerne under den maksimale vedvarende fonation af s.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Indeks for kommunikationseffektivitet
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Dette er et spørgeskema med score fra 0 til 100, hvor lavere score betyder flere vanskeligheder forbundet med effektivitet i kommunikationen.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Frekvens under vedvarende fonation af /s/-lyd
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Hertz'erne under den maksimale vedvarende fonation af s.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Volumen under vedvarende fonation af /a/-lyd
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Decibelerne under den maksimale vedvarende fonation af en.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Frekvens under vedvarende fonation af /a/-lyd
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Hertz'erne under den maksimale vedvarende fonation af en
|
Baseline, 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Irene Cabrera Martos, Ugr
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
21. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DF002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofunktionelt og respiratorisk træningsprogram
-
Cairo UniversityRekrutteringTræning af respiratoriske muskler | Post-hjertekirurgiske patienter | Respiratorisk muskelsvaghed | Post koronararterie bypass podning | Upper Cross SyndromeEgypten
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
University of OttawaAfsluttetUdbrændthed, professionel | Stress, følelsesmæssig | ModstandsdygtighedCanada
-
Southern Methodist UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaMitacsRekruttering
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetEffekt af træningDet Forenede Kongerige
-
University of MalagaUkendtRecidiverende-remitterende multipel skleroseSpanien
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaAfsluttetStress | Velvære, psykologisk | Økonomisk nødUganda