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Intervento miofunzionale e respiratorio sulla fonazione nell'ictus

13 marzo 2024 aggiornato da: Irene Cabrera Martos, Universidad de Granada

Effetti di un intervento miofunzionale e respiratorio combinato sulla fonazione in pazienti con ictus cronico

I pazienti con ictus presentano frequentemente difficoltà di fonazione. Viene presentato un intervento che combina allenamento miofunzionale e respiratorio per migliorare i risultati della fonazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con ictus presentano frequentemente difficoltà di fonazione. Viene presentato un intervento che combina allenamento miofunzionale e respiratorio per migliorare i risultati della fonazione. La terapia miofunzionale si basa su un programma di allenamento per i muscoli intorno al viso, alla bocca e alla lingua. L’allenamento per la forza dei muscoli respiratori si concentra sull’aumento della capacità di generazione di forza dei muscoli inspiratori ed espiratori. Una combinazione di entrambi può essere interessante per migliorare i parametri di fonazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Irene Cabrera Martos
  • Numero di telefono: 958248763
  • Email: irenecm@ugr.es

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Granada, Spagna, 18016
        • Reclutamento
        • Faculty of Health Sciences
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Irene Cabrera Martos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi clinica di ictus cronico (durata superiore a 6 mesi).
  • Età superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Deficit comunicativi o cognitivi che impediscono loro di seguire i comandi verbali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Training miofunzionale e respiratorio
Pazienti con ictus cronico che ricevono un programma di allenamento con esercizi per i muscoli intorno al viso, bocca e lingua e un allenamento respiratorio focalizzato sul rafforzamento dei muscoli inspiratori ed espiratori.
Altro: Programma di allenamento miofunzionale e respiratorio
I pazienti riceveranno esercizi inclusi in un approccio miofunzionale e un allenamento respiratorio focalizzato sui muscoli inspiratori ed espiratori utilizzando un dispositivo.
Comparatore attivo: Gamma di esercizi di movimento e stimolazione
Il trattamento standard si concentrava principalmente sull'ampiezza dei movimenti, come l'apertura e la chiusura della bocca e gli esercizi di stimolazione
Altro: Gamma di movimento ed esercizi di stimolazione termica e meccanica
I pazienti riceveranno il trattamento standard di logopedia e terapia del linguaggio, compresa una serie di esercizi di movimento (aprire e chiudere la bocca) e stimolazione termica e meccanica nella regione orofacciale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume durante il monologo
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
Il volume durante un monologo di attività basilari della vita quotidiana valutato in decibel.
Baseline, 6 settimane
Frequenza durante il monologo
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
La frequenza durante un monologo di attività fondamentali della vita quotidiana espressa in hertz.
Baseline, 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume durante la fonazione sostenuta del suono /s/
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
I decibel durante la massima fonazione sostenuta di s.
Baseline, 6 settimane
Indice di efficacia della comunicazione
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
Si tratta di un questionario con punteggi che vanno da 0 a 100, dove punteggi più bassi indicano maggiori difficoltà associate all'efficacia della comunicazione.
Baseline, 6 settimane
Frequenza durante la fonazione sostenuta del suono /s/
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
Gli Hertz durante la massima fonazione sostenuta di s.
Baseline, 6 settimane
Volume durante la fonazione sostenuta del suono /a/
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
I decibel durante la massima fonazione sostenuta di a.
Baseline, 6 settimane
Frequenza durante la fonazione sostenuta del suono /a/
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
Gli Hertz durante la massima fonazione sostenuta di a
Baseline, 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Investigatori

  • Investigatore principale: Irene Cabrera Martos, Ugr

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DF002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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