Myofunctionele en ademhalingsinterventie bij fonatie bij een beroerte
13 maart 2024 bijgewerkt door: Irene Cabrera Martos, Universidad de Granada
Effecten van een gecombineerde myofunctionele en ademhalingsinterventie op de fonatie bij patiënten met een chronische beroerte
Patiënten met een beroerte vertonen vaak fonatieproblemen.
Er wordt een interventie gepresenteerd die myofunctionele en ademhalingstraining combineert om de fonatieresultaten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met een beroerte vertonen vaak fonatieproblemen.
Er wordt een interventie gepresenteerd die myofunctionele en ademhalingstraining combineert om de fonatieresultaten te verbeteren.
Myofunctionele therapie is gebaseerd op een trainingsprogramma voor de spieren rond uw gezicht, mond en tong.
Ademhalingsspierkrachttraining richt zich op het vergroten van het krachtgenererende vermogen van de in- en uitademspieren.
Een combinatie van beide kan interessant zijn om de fonatieparameters te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Irene Cabrera Martos
- Telefoonnummer: 958248763
- E-mail: irenecm@ugr.es
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18016
- Werving
- Faculty of Health Sciences
-
Contact:
- Irene Cabrera Martos
- E-mail: irenecm@ugr.es
-
Contact:
- E-mail: irenecm@ugr.es
-
Hoofdonderzoeker:
- Irene Cabrera Martos
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een klinische diagnose van chronische beroerte (duur langer dan 6 maanden).
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Communicatie- of cognitieve tekorten waardoor ze verbale bevelen niet konden opvolgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Myofunctionele en ademhalingstraining
Patiënten met een chronische beroerte krijgen een oefenprogramma voor de spieren rond het gezicht, de mond en de tong en een ademhalingstraining gericht op het versterken van de inspiratoire en expiratoire spieren.
|
De patiënten krijgen oefeningen in een myofunctionele aanpak en een ademhalingstraining gericht op de inspiratoire en expiratoire spieren met behulp van een apparaat.
|
|
Actieve vergelijker: Bereik van bewegings- en stimulatieoefeningen
De standaardbehandeling was vooral gericht op het bewegingsbereik, zoals het openen en sluiten van de mond en stimulatieoefeningen
|
De patiënten krijgen de standaardbehandeling van spraak- en taaltherapie, inclusief bewegingsoefeningen (de mond openen en sluiten) en thermische en mechanische stimulatie in het orofaciale gebied.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volume tijdens monoloog
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Het volume tijdens een monoloog van basisactiviteiten van het dagelijks leven, uitgedrukt in decibel.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Frequentie tijdens monoloog
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
De frequentie tijdens een monoloog van basisactiviteiten van het dagelijks leven, uitgedrukt in hertz.
|
Basislijn, 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volumen tijdens aanhoudende fonatie van /s/ geluid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
De decibel tijdens de maximaal aanhoudende fonatie van s.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Communicatie-effectiviteitsindex
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Dit is een vragenlijst met scores variërend van 0 tot 100, waarbij lagere scores betekenen dat er meer problemen zijn die verband houden met de effectiviteit van de communicatie.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Frequentie tijdens aanhoudende fonatie van /s/ geluid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
De Hertzs tijdens de maximaal aanhoudende fonatie van s.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Volumen tijdens aanhoudende fonatie van /a/ geluid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
De decibel tijdens de maximaal aanhoudende fonatie van a.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Frequentie tijdens aanhoudende fonatie van /a/ geluid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
De Hertzs tijdens de maximaal aanhoudende fonatie van a
|
Basislijn, 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irene Cabrera Martos, Ugr
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DF002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .