- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06322368
Myofunktionell och respiratorisk intervention vid fonation vid stroke
13 mars 2024 uppdaterad av: Irene Cabrera Martos, Universidad de Granada
Effekter av en kombinerad myofunktionell och respiratorisk intervention på fonation hos patienter med kronisk stroke
Patienter med stroke har ofta fonationssvårigheter.
En intervention som kombinerar myofunktionell och andningsträning presenteras för att förbättra fonationsresultaten.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter med stroke har ofta fonationssvårigheter.
En intervention som kombinerar myofunktionell och andningsträning presenteras för att förbättra fonationsresultaten.
Myofunktionell terapi är baserad på träningsprogram för musklerna runt ansiktet, munnen och tungan.
Andningsmuskelstyrketräning fokuserar på att öka kraftgenererande kapacitet hos inandnings- och utandningsmusklerna.
En kombination av båda kan vara av intresse för att förbättra fonationsparametrar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Irene Cabrera Martos
- Telefonnummer: 958248763
- E-post: irenecm@ugr.es
Studieorter
-
-
-
Granada, Spanien, 18016
- Rekrytering
- Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Irene Cabrera Martos
- E-post: irenecm@ugr.es
-
Kontakt:
- E-post: irenecm@ugr.es
-
Huvudutredare:
- Irene Cabrera Martos
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en klinisk diagnos av kronisk stroke (varaktighet över 6 månader).
- Ålder över 18 år
Exklusions kriterier:
- Kommunikation eller kognitiva brister som hindrade dem från att följa verbala kommandon.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Myofunktionell och andningsträning
Patienter med kronisk stroke som får ett träningsprogram för musklerna runt ansikte, mun och tunga samt en andningsträning inriktad på att stärka inandnings- och utandningsmuskler.
|
Patienterna kommer att få övningar som ingår i ett myofunktionellt tillvägagångssätt och en andningsträning fokuserad på inandnings- och utandningsmuskler med hjälp av en apparat.
|
|
Aktiv komparator: Rörelseomfång och stimuleringsövningar
Standardbehandlingen fokuserade främst på rörelseomfång, såsom att öppna och stänga munnen och stimuleringsövningar
|
Patienterna kommer att få standardbehandling av tal- och språkterapi inklusive rörelseövningar (öppna och stänga munnen) och termisk och mekanisk stimulering i den orofaciala regionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Volym under monolog
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Volymen under en monolog av grundläggande aktiviteter i det dagliga livet bedömd i decibel.
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
Frekvens under monolog
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Frekvensen under en monolog av grundläggande aktiviteter i det dagliga livet uttryckt i hertz.
|
Baslinje, 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Volym under ihållande fonering av /s/-ljud
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Decibelerna under den maximala ihållande fonationen av s.
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
Kommunikationseffektivitetsindex
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Det här är ett frågeformulär med poängen från 0 till 100, med lägre poäng betyder fler svårigheter kopplade till effektivitet i kommunikationen.
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
Frekvens under ihållande fonering av /s/-ljud
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Hertzerna under den maximala ihållande fonationen av s.
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
Volym under ihållande fonering av /a/-ljud
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Decibelerna under den maximala ihållande fonationen av en.
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
Frekvens under ihållande fonation av /a/-ljud
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Hertzerna under den maximala ihållande fonationen av en
|
Baslinje, 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Irene Cabrera Martos, Ugr
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2024
Första postat (Faktisk)
21 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DF002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .