Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myofunksjonell og respiratorisk intervensjon ved fonasjon ved hjerneslag

13. mars 2024 oppdatert av: Irene Cabrera Martos, Universidad de Granada

Effekter av en kombinert myofunksjonell og respiratorisk intervensjon på fonasjon hos pasienter med kronisk hjerneslag

Pasienter med hjerneslag har ofte fonasjonsvansker. En intervensjon som kombinerer myofunksjonell og respiratorisk trening presenteres for å forbedre fonasjonsresultatene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med hjerneslag har ofte fonasjonsvansker. En intervensjon som kombinerer myofunksjonell og respiratorisk trening presenteres for å forbedre fonasjonsresultatene. Myofunksjonell terapi er basert på treningsprogram for musklene rundt ansikt, munn og tunge. Respiratorisk muskelstyrketrening fokuserer på å øke den kraftgenererende kapasiteten til inspirasjons- og ekspirasjonsmusklene. En kombinasjon av begge kan være av interesse for å forbedre fonasjonsparametere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Irene Cabrera Martos
  • Telefonnummer: 958248763
  • E-post: irenecm@ugr.es

Studiesteder

  • Spania
      • Granada, Spania, 18016
        • Rekruttering
        • Faculty of Health Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Irene Cabrera Martos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en klinisk diagnose kronisk hjerneslag (varighet over 6 måneder).
  • Alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kommunikasjon eller kognitive mangler som hindret dem i å følge verbale kommandoer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Myofunksjonell og respiratorisk trening
Pasienter med kronisk hjerneslag som får et treningsprogram for musklene rundt ansikt, munn og tunge og pustetrening med fokus på inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrking.
Annen: Myofunksjonelt og respiratorisk treningsprogram
Pasientene vil få øvelser inkludert i en myofunksjonell tilnærming og en pustetrening med fokus på inspirasjons- og ekspiratoriske muskler ved hjelp av et apparat.
Aktiv komparator: Utvalg av bevegelse og stimuleringsøvelser
Standardbehandling fokuserte hovedsakelig på bevegelsesutslag, som åpning og lukking av munnen og stimuleringsøvelser
Annen: Bevegelsesområde og termisk og mekanisk stimuleringstrening
Pasientene vil motta standardbehandling av tale- og språkterapi inkludert bevegelsesøvelser (åpne og lukke munnen) og termisk og mekanisk stimulering i den orofaciale regionen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Volum under monolog
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
Volumet under en monolog av grunnleggende aktiviteter i dagliglivet vurdert i desibel.
Utgangspunkt, 6 uker
Frekvens under monolog
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
Frekvensen under en monolog av grunnleggende aktiviteter i dagliglivet uttrykt i hertz.
Utgangspunkt, 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Volumen under vedvarende fonasjon av /s/-lyd
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
Desibelene under maksimal vedvarende fonasjon av s.
Utgangspunkt, 6 uker
Kommunikasjonseffektivitetsindeks
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
Dette er et spørreskjema med skårer fra 0 til 100, med lavere skåre betyr flere vanskeligheter knyttet til effektivitet i kommunikasjon.
Utgangspunkt, 6 uker
Frekvens under vedvarende fonasjon av /s/-lyd
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
Hertzene under den maksimale vedvarende fonasjonen av s.
Utgangspunkt, 6 uker
Volumen under vedvarende fonasjon av /a/-lyd
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
Desibelene under maksimal vedvarende fonasjon av en.
Utgangspunkt, 6 uker
Frekvens under vedvarende fonasjon av /a/-lyd
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
Hertzene under maksimal vedvarende fonasjon av en
Utgangspunkt, 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Granada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Irene Cabrera Martos, Ugr

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DF002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere