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脳卒中における発声に対する筋機能的および呼吸的介入

2024年3月13日 更新者:Irene Cabrera Martos、Universidad de Granada

慢性脳卒中患者の発声に対する筋機能介入と呼吸介入の併用の効果

脳卒中患者は発声障害を呈することがよくあります。 発声の結果を改善するために、筋機能トレーニングと呼吸トレーニングを組み合わせた介入が提示されます。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中患者は発声障害を呈することがよくあります。 発声の結果を改善するために、筋機能トレーニングと呼吸トレーニングを組み合わせた介入が提示されます。 筋機能療法は、顔、口、舌の周りの筋肉の運動トレーニングプログラムに基づいています。 呼吸筋力トレーニングは、吸気筋と呼気筋の力生成能力を高めることに焦点を当てています。 発声パラメータを改善するには、両方を組み合わせると興味深い場合があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Irene Cabrera Martos
  • 電話番号:958248763
  • メールirenecm@ugr.es

研究場所

      • Granada、スペイン、18016
        • 募集
        • Faculty of Health Sciences
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Irene Cabrera Martos

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 慢性脳卒中(期間が6か月を超える)と臨床診断されている患者。
  • 18歳以上

除外基準:

  • コミュニケーションまたは認知の欠陥により、口頭での命令に従うことができなくなります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:筋機能トレーニングと呼吸トレーニング
慢性脳卒中患者は、顔、口、舌の周囲の筋肉の運動トレーニングプログラムと、吸気筋と呼気筋の強化に焦点を当てた呼吸トレーニングを受けています。
患者は、筋機能アプローチに含まれるエクササイズと、デバイスを使用した吸気筋と呼気筋に焦点を当てた呼吸訓練を受けます。
アクティブコンパレータ:可動域と刺激の練習
口の開閉や刺激訓練など、可動域を中心とした標準治療
患者は、可動域訓練(口の開閉)や口腔顔面領域の熱的および機械的刺激を含む、言語療法および言語療法の標準的な治療を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モノローグ時の音量
時間枠:ベースライン、6週間
日常生活の基本的な活動の独白中のボリュームをデシベルで評価します。
ベースライン、6週間
モノローグ中の頻度
時間枠:ベースライン、6週間
日常生活の基本的な活動の独白中の周波数をヘルツで表します。
ベースライン、6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
/s/ 音の持続発声中の音量
時間枠:ベースライン、6週間
S の最大持続発声時のデシベル。
ベースライン、6週間
コミュニケーション有効性指数
時間枠:ベースライン、6週間
これは 0 から 100 までのスコアを持つアンケートで、スコアが低いほどコミュニケーションの有効性がより困難であることを意味します。
ベースライン、6週間
/s/音の持続発声時の周波数
時間枠:ベースライン、6週間
S の最大持続発声時のヘルツ。
ベースライン、6週間
/a/ 音の持続発声中の音量
時間枠:ベースライン、6週間
Aの最大持続発声時のデシベル。
ベースライン、6週間
/a/音の持続発声時の周波数
時間枠:ベースライン、6週間
最大持続発声時のヘルツ
ベースライン、6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Irene Cabrera Martos、Ugr

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月13日

最初の投稿 (実際)

2024年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月13日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DF002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

筋機能および呼吸トレーニングプログラムの臨床試験

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