Миофункциональное и респираторное вмешательство при фонации при инсульте
13 марта 2024 г. обновлено: Irene Cabrera Martos, Universidad de Granada
Влияние комбинированного миофункционального и респираторного вмешательства на фонацию у больных хроническим инсультом
У пациентов с инсультом часто возникают проблемы с фонацией.
Представлено вмешательство, сочетающее миофункциональную и дыхательную тренировку с целью улучшения результатов фонации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
У пациентов с инсультом часто возникают проблемы с фонацией.
Представлено вмешательство, сочетающее миофункциональную и дыхательную тренировку для улучшения результатов фонации.
Миофункциональная терапия основана на программе тренировки мышц лица, рта и языка.
Тренировка силы дыхательных мышц направлена на увеличение силовой способности мышц вдоха и выдоха.
Комбинация того и другого может представлять интерес для улучшения параметров фонации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Irene Cabrera Martos
- Номер телефона: 958248763
- Электронная почта: irenecm@ugr.es
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18016
- Рекрутинг
- Faculty of Health Sciences
-
Контакт:
- Irene Cabrera Martos
- Электронная почта: irenecm@ugr.es
-
Контакт:
- Электронная почта: irenecm@ugr.es
-
Главный следователь:
- Irene Cabrera Martos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клиническим диагнозом хронического инсульта (длительностью более 6 мес).
- Возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
- Коммуникативные или когнитивные нарушения, которые мешают им следовать устным командам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Миофункциональная и дыхательная тренировка
Пациенты с хроническим инсультом, получающие программу тренировок для мышц лица, рта и языка, а также дыхательную тренировку, направленную на укрепление мышц вдоха и выдоха.
|
Пациенты будут получать упражнения, входящие в миофункциональный подход, и дыхательную тренировку, ориентированную на мышцы вдоха и выдоха с помощью аппарата.
|
|
Активный компаратор: Диапазон двигательных и стимулирующих упражнений
Стандартное лечение сосредоточено в основном на диапазоне движений, таких как открытие и закрытие рта и упражнения на стимуляцию.
|
Пациенты получат стандартное лечение речи и языка, включая ряд двигательных упражнений (открытие и закрытие рта), а также термическую и механическую стимуляцию орофациальной области.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Громкость во время монолога
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Громкость во время монолога основных действий повседневной жизни оценивается в децибелах.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Частота во время монолога
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Частота во время монолога основных действий повседневной жизни выражается в герцах.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Громкость при продолжительном произнесении звука /s/
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Децибелы при максимальной продолжительной фонации с.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Индекс эффективности коммуникации
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Это опросник с баллами от 0 до 100, где более низкие баллы означают больше трудностей, связанных с эффективностью общения.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Частота во время устойчивого фонирования звука /s/
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Герцы во время максимальной устойчивой фонации s.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Громкость при продолжительном произнесении звука /a/
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Децибелы при максимальной продолжительной фонации a.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Частота во время устойчивого фонирования звука /a/
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Герцы во время максимальной продолжительной фонации
|
Исходный уровень, 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Irene Cabrera Martos, Ugr
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DF002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .