Intervención miofuncional y respiratoria sobre la fonación en el accidente cerebrovascular
13 de marzo de 2024 actualizado por: Irene Cabrera Martos, Universidad de Granada
Efectos de una intervención miofuncional y respiratoria combinada sobre la fonación en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Los pacientes con ictus presentan frecuentemente dificultades de fonación.
Se presenta una intervención que combina entrenamiento miofuncional y respiratorio para mejorar los resultados de fonación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con ictus presentan frecuentemente dificultades de fonación.
Se presenta una intervención que combina entrenamiento miofuncional y respiratorio para mejorar los resultados de la fonación.
La terapia miofuncional se basa en un programa de entrenamiento de ejercicios para los músculos alrededor de la cara, la boca y la lengua.
El entrenamiento de fuerza de los músculos respiratorios se centra en aumentar la capacidad de generación de fuerza de los músculos inspiratorios y espiratorios.
Una combinación de ambos puede resultar interesante para mejorar los parámetros de fonación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Irene Cabrera Martos
- Número de teléfono: 958248763
- Correo electrónico: irenecm@ugr.es
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Granada, España, 18016
- Reclutamiento
- Faculty of Health Sciences
-
Contacto:
- Irene Cabrera Martos
- Correo electrónico: irenecm@ugr.es
-
Contacto:
- Correo electrónico: irenecm@ugr.es
-
Investigador principal:
- Irene Cabrera Martos
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico clínico de ictus crónico (duración superior a 6 meses).
- Edad mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Déficits de comunicación o cognitivos que les impedían seguir órdenes verbales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento miofuncional y respiratorio.
Pacientes con accidente cerebrovascular crónico que reciben un programa de entrenamiento de ejercicios para los músculos alrededor de la cara, la boca y la lengua y un entrenamiento respiratorio centrado en el fortalecimiento de los músculos inspiratorios y espiratorios.
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Los pacientes recibirán ejercicios incluidos en un enfoque miofuncional y un entrenamiento respiratorio centrado en los músculos inspiratorios y espiratorios mediante un dispositivo.
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Comparador activo: Ejercicios de rango de movimiento y estimulación.
El tratamiento estándar se centró principalmente en el rango de movimiento, como abrir y cerrar la boca y ejercicios de estimulación.
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Los pacientes recibirán el tratamiento estándar de terapia del habla y el lenguaje que incluye ejercicios de rango de movimiento (abrir y cerrar la boca) y estimulación térmica y mecánica en la región orofacial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen durante el monólogo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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El volumen durante un monólogo de actividades básicas de la vida diaria evaluado en decibeles.
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Línea de base, 6 semanas
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Frecuencia durante el monólogo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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La frecuencia durante un monólogo de actividades básicas de la vida diaria expresada en hercios.
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Línea de base, 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen durante la fonación sostenida del sonido /s/
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Los decibeles durante la fonación máxima sostenida del s.
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Línea de base, 6 semanas
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Índice de efectividad de la comunicación
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
|
Se trata de un cuestionario con puntuaciones que van de 0 a 100, donde puntuaciones más bajas significan más dificultades asociadas a la eficacia en la comunicación.
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Línea de base, 6 semanas
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Frecuencia durante la fonación sostenida del sonido /s/
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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Los Hertz durante la fonación máxima sostenida del s.
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Línea de base, 6 semanas
|
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Volumen durante la fonación sostenida del sonido /a/
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
|
Los decibeles durante la fonación máxima sostenida de a.
|
Línea de base, 6 semanas
|
|
Frecuencia durante la fonación sostenida del sonido /a/
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
|
Los Hertz durante la fonación máxima sostenida de un
|
Línea de base, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irene Cabrera Martos, UGR
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DF002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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