Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myofunkční a respirační intervence při fonaci u cévní mozkové příhody

13. března 2024 aktualizováno: Irene Cabrera Martos, Universidad de Granada

Účinky kombinované myofunkční a respirační intervence na fonaci u pacientů s chronickou mrtvicí

Pacienti s cévní mozkovou příhodou mají často potíže s fonací. Je prezentována intervence kombinující myofunkční a respirační trénink s cílem zlepšit výsledky fonace.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti s cévní mozkovou příhodou mají často potíže s fonací. Pro zlepšení výsledků fonace je prezentována intervence kombinující myofunkční a respirační trénink. Myofunkční terapie je založena na cvičebním programu pro svaly kolem obličeje, úst a jazyka. Trénink síly dýchacích svalů se zaměřuje na zvýšení schopnosti generování síly vdechových a výdechových svalů. Pro zlepšení parametrů fonace může být zajímavá kombinace obou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Irene Cabrera Martos
  • Telefonní číslo: 958248763
  • E-mail: irenecm@ugr.es

Studijní místa

      • Granada, Španělsko, 18016
        • Nábor
        • Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Irene Cabrera Martos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klinickou diagnózou chronické cévní mozkové příhody (trvání déle než 6 měsíců).
  • Věk nad 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Komunikační nebo kognitivní deficity, které jim bránily plnit verbální příkazy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Myofunkční a dechový trénink
Pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou absolvují cvičební program pro svaly kolem obličeje, úst a jazyka a dechový trénink zaměřený na posílení nádechových a výdechových svalů.
Pacienty čeká cvičení v rámci myofunkčního přístupu a dechový trénink zaměřený na nádechové a výdechové svaly pomocí přístroje.
Aktivní komparátor: Rozsah pohybu a stimulační cvičení
Standardní léčba zaměřená především na rozsah pohybu, jako je otevírání a zavírání úst a stimulační cvičení
Pacientům se dostane standardní logopedické a jazykové terapie včetně cvičení rozsahu pohybu (otevření a zavření úst) a tepelné a mechanické stimulace v orofaciální oblasti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlasitost během monologu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Hlasitost během monologu základních činností každodenního života udávaná v decibelech.
Výchozí stav, 6 týdnů
Frekvence během monologu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Frekvence během monologu základních činností každodenního života vyjádřená v hertzech.
Výchozí stav, 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Volumen při trvalé fonaci /s/ zvuku
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Decibely při maximální trvalé fonaci s.
Výchozí stav, 6 týdnů
Index účinnosti komunikace
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Jedná se o dotazník se skóre v rozmezí od 0 do 100, přičemž nižší skóre znamená větší potíže spojené s efektivitou v komunikaci.
Výchozí stav, 6 týdnů
Frekvence při trvalé fonaci zvuku /s/
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Hertzové při maximální trvalé fonaci s.
Výchozí stav, 6 týdnů
Volumen při trvalé fonaci zvuku /a/
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Decibely při maximální trvalé fonaci a.
Výchozí stav, 6 týdnů
Frekvence při trvalé fonaci zvuku /a/
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Hertzovi při maximální trvalé fonaci a
Výchozí stav, 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Irene Cabrera Martos, Ugr

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myofunkční a respirační tréninkový program

Předplatit