- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06322368
Myofunkční a respirační intervence při fonaci u cévní mozkové příhody
13. března 2024 aktualizováno: Irene Cabrera Martos, Universidad de Granada
Účinky kombinované myofunkční a respirační intervence na fonaci u pacientů s chronickou mrtvicí
Pacienti s cévní mozkovou příhodou mají často potíže s fonací.
Je prezentována intervence kombinující myofunkční a respirační trénink s cílem zlepšit výsledky fonace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s cévní mozkovou příhodou mají často potíže s fonací.
Pro zlepšení výsledků fonace je prezentována intervence kombinující myofunkční a respirační trénink.
Myofunkční terapie je založena na cvičebním programu pro svaly kolem obličeje, úst a jazyka.
Trénink síly dýchacích svalů se zaměřuje na zvýšení schopnosti generování síly vdechových a výdechových svalů.
Pro zlepšení parametrů fonace může být zajímavá kombinace obou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Irene Cabrera Martos
- Telefonní číslo: 958248763
- E-mail: irenecm@ugr.es
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18016
- Nábor
- Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Irene Cabrera Martos
- E-mail: irenecm@ugr.es
-
Kontakt:
- E-mail: irenecm@ugr.es
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Irene Cabrera Martos
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s klinickou diagnózou chronické cévní mozkové příhody (trvání déle než 6 měsíců).
- Věk nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- Komunikační nebo kognitivní deficity, které jim bránily plnit verbální příkazy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Myofunkční a dechový trénink
Pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou absolvují cvičební program pro svaly kolem obličeje, úst a jazyka a dechový trénink zaměřený na posílení nádechových a výdechových svalů.
|
Pacienty čeká cvičení v rámci myofunkčního přístupu a dechový trénink zaměřený na nádechové a výdechové svaly pomocí přístroje.
|
|
Aktivní komparátor: Rozsah pohybu a stimulační cvičení
Standardní léčba zaměřená především na rozsah pohybu, jako je otevírání a zavírání úst a stimulační cvičení
|
Pacientům se dostane standardní logopedické a jazykové terapie včetně cvičení rozsahu pohybu (otevření a zavření úst) a tepelné a mechanické stimulace v orofaciální oblasti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlasitost během monologu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Hlasitost během monologu základních činností každodenního života udávaná v decibelech.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Frekvence během monologu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Frekvence během monologu základních činností každodenního života vyjádřená v hertzech.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Volumen při trvalé fonaci /s/ zvuku
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Decibely při maximální trvalé fonaci s.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Index účinnosti komunikace
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Jedná se o dotazník se skóre v rozmezí od 0 do 100, přičemž nižší skóre znamená větší potíže spojené s efektivitou v komunikaci.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Frekvence při trvalé fonaci zvuku /s/
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Hertzové při maximální trvalé fonaci s.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Volumen při trvalé fonaci zvuku /a/
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Decibely při maximální trvalé fonaci a.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Frekvence při trvalé fonaci zvuku /a/
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Hertzovi při maximální trvalé fonaci a
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Irene Cabrera Martos, Ugr
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DF002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Myofunkční a respirační tréninkový program
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeExtravazace | Infiltrace periferní IV terapieTurecko (Türkiye)
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
Canterbury Christ Church UniversityKinetic Analysis; Medway Community Healthcare; Blackthorn Trust; Arteveldehoges... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2 | Diabetes typu 2 léčený inzulínemBelgie, Francie, Holandsko, Spojené království
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborDeprese | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizZatím nenabíráme