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Myofunktionelle und respiratorische Intervention zur Phonation bei Schlaganfall

13. März 2024 aktualisiert von: Irene Cabrera Martos, Universidad de Granada

Auswirkungen einer kombinierten myofunktionellen und respiratorischen Intervention auf die Phonation bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

Patienten mit Schlaganfall haben häufig Phonationsschwierigkeiten. Es wird eine Intervention vorgestellt, die myofunktionelles und Atemtraining kombiniert, um die Phonationsergebnisse zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Schlaganfall haben häufig Phonationsschwierigkeiten. Es wird eine Intervention vorgestellt, die myofunktionelles und Atemtraining kombiniert, um die Phonationsergebnisse zu verbessern. Die myofunktionelle Therapie basiert auf einem Trainingsprogramm für die Muskeln um Gesicht, Mund und Zunge. Beim Krafttraining der Atemmuskulatur steht die Steigerung der Krafterzeugungsfähigkeit der Ein- und Ausatemmuskulatur im Vordergrund. Eine Kombination aus beidem kann zur Verbesserung der Phonationsparameter von Interesse sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Irene Cabrera Martos
  • Telefonnummer: 958248763
  • E-Mail: irenecm@ugr.es

Studienorte

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18016
        • Rekrutierung
        • Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Irene Cabrera Martos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der klinischen Diagnose eines chronischen Schlaganfalls (Dauer über 6 Monate).
  • Alter über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Kommunikations- oder kognitive Defizite, die sie daran hinderten, verbalen Befehlen zu folgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Myofunktionelles und Atemtraining
Patienten mit chronischem Schlaganfall erhalten ein Trainingsprogramm für die Muskeln rund um Gesicht, Mund und Zunge sowie ein Atemtraining mit Schwerpunkt auf der Stärkung der Inspirations- und Exspirationsmuskulatur.
Sonstiges: Myofunktionelles und Atemtrainingsprogramm
Die Patienten erhalten Übungen im Rahmen eines myofunktionellen Ansatzes und ein Atemtraining, das sich auf die Ein- und Ausatmungsmuskulatur mithilfe eines Geräts konzentriert.
Aktiver Komparator: Bewegungs- und Stimulationsübungen
Die Standardbehandlung konzentrierte sich hauptsächlich auf den Bewegungsumfang, wie etwa das Öffnen und Schließen des Mundes und Stimulationsübungen
Sonstiges: Bewegungsumfang sowie thermisches und mechanisches Stimulationstraining
Die Patienten erhalten die Standardbehandlung der Sprach- und Sprachtherapie, einschließlich Bewegungsübungen (Öffnen und Schließen des Mundes) sowie thermischer und mechanischer Stimulation im orofazialen Bereich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lautstärke während des Monologs
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
Die Lautstärke während eines Monologs über grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens, bewertet in Dezibel.
Ausgangswert: 6 Wochen
Häufigkeit während des Monologs
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
Die Frequenz während eines Monologs über grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens, ausgedrückt in Hertz.
Ausgangswert: 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lautstärke bei anhaltender Phonation des /s/-Lauts
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
Die Dezibel während der maximal anhaltenden Phonation von s.
Ausgangswert: 6 Wochen
Kommunikationswirksamkeitsindex
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
Dabei handelt es sich um einen Fragebogen mit Werten zwischen 0 und 100, wobei niedrigere Werte bedeuten, dass es mehr Schwierigkeiten mit der Effektivität der Kommunikation gibt.
Ausgangswert: 6 Wochen
Frequenz während der anhaltenden Phonation des /s/-Lauts
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
Die Hertzs ​​während der maximal anhaltenden Phonation von s.
Ausgangswert: 6 Wochen
Lautstärke während der anhaltenden Phonation des /a/-Lauts
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
Die Dezibel während der maximal anhaltenden Phonation eines.
Ausgangswert: 6 Wochen
Frequenz während der anhaltenden Phonation von /a/-Lauts
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
Die Hertzs ​​während der maximal anhaltenden Phonation von a
Ausgangswert: 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Granada

Ermittler

  • Hauptermittler: Irene Cabrera Martos, Ugr

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DF002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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