- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06322368
Myofunkcionális és légzési beavatkozás a fonációra stroke-ban
2024. március 13. frissítette: Irene Cabrera Martos, Universidad de Granada
A kombinált myofunkcionális és légzési beavatkozás hatása a fonációra krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél
A stroke-ban szenvedő betegek gyakran fonációs nehézségekkel küzdenek.
Bemutatnak egy, a myofunkcionális és a légzési tréninget ötvöző beavatkozást a fonációs eredmények javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A stroke-ban szenvedő betegek gyakran fonációs nehézségekkel küzdenek.
Bemutatnak egy olyan beavatkozást, amely kombinálja a myofunkcionális és a légzési tréninget a fonációs eredmények javítása érdekében.
A myofunkcionális terápia az arc, a száj és a nyelv körüli izmok edzésprogramján alapul.
A légzőizom erősítő edzés a belégzési és kilégzési izmok erőgeneráló képességének növelésére összpontosít.
A kettő kombinációja érdekes lehet a fonációs paraméterek javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Irene Cabrera Martos
- Telefonszám: 958248763
- E-mail: irenecm@ugr.es
Tanulmányi helyek
-
-
-
Granada, Spanyolország, 18016
- Toborzás
- Faculty of Health Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Irene Cabrera Martos
- E-mail: irenecm@ugr.es
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: irenecm@ugr.es
-
Kutatásvezető:
- Irene Cabrera Martos
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus stroke klinikai diagnózisával (6 hónapnál hosszabb időtartamú) betegek.
- Életkor 18 év felett
Kizárási kritériumok:
- Kommunikációs vagy kognitív hiányosságok, amelyek megakadályozták őket a szóbeli parancsok követésében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Miofunkcionális és légzési tréning
Krónikus stroke-ban szenvedő betegek az arc, a száj és a nyelv izmainak edzésprogramjában, valamint a belégzési és kilégzési izmok erősítésére összpontosító légzési tréningben részesülnek.
|
A betegek myofunkcionális megközelítésben részesített gyakorlatokat, valamint a belégzési és kilégzési izmokra koncentráló légzéstréninget kapnak egy eszköz segítségével.
|
|
Aktív összehasonlító: Mozgás- és stimulációs gyakorlatok
A standard kezelés főként a mozgási tartományra összpontosított, például a száj kinyitására és zárására, valamint a stimulációs gyakorlatokra
|
A betegek a beszéd- és nyelvterápia szokásos kezelésében részesülnek, beleértve a mozgásgyakorlatokat (száj kinyitása és bezárása), valamint termikus és mechanikai stimulációt az orofacialis régióban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hangerő monológ közben
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A napi életvitel alapvető tevékenységeiről szóló monológ hangereje decibelben mérve.
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Gyakoriság monológ közben
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A mindennapi élet alapvető tevékenységeinek monológjának gyakorisága hertzben kifejezve.
|
Alapállapot, 6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hangerő a /s/ hang tartós fonációja közben
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A decibelek az s maximális tartós fonációja alatt.
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Kommunikációs hatékonysági index
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
Ez a kérdőív 0-tól 100-ig terjedő pontszámokkal rendelkezik, ahol az alacsonyabb pontszámok több nehézséget jelentenek a kommunikáció hatékonyságával kapcsolatban.
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Frekvencia a /s/ hang tartós fonációja közben
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A Hertzek a s maximálisan tartós fonációja során.
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Hangerő az /a/ hang tartós fonációja közben
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A decibelek a maximális tartós fonáció alatt.
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Frekvencia az /a/ hang tartós fonációja közben
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A Hertzek a maximális tartós fonáció során a
|
Alapállapot, 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Irene Cabrera Martos, Ugr
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DF002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .