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Intervenção Miofuncional e Respiratória na Fonação no AVC

13 de março de 2024 atualizado por: Irene Cabrera Martos, Universidad de Granada

Efeitos de uma intervenção miofuncional e respiratória combinada na fonação em pacientes com acidente vascular cerebral crônico

Pacientes com acidente vascular cerebral apresentam frequentemente dificuldades de fonação. Uma intervenção combinando treinamento miofuncional e respiratório é apresentada para melhorar os resultados fonatórios.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com acidente vascular cerebral apresentam frequentemente dificuldades de fonação. Uma intervenção que combina treinamento miofuncional e respiratório é apresentada para melhorar os resultados de fonação. A terapia miofuncional é baseada em um programa de treinamento físico para os músculos ao redor do rosto, boca e língua. O treinamento de força muscular respiratória concentra-se em aumentar a capacidade de geração de força dos músculos inspiratórios e expiratórios. Uma combinação de ambos pode ser interessante para melhorar os parâmetros fonatórios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Irene Cabrera Martos
  • Número de telefone: 958248763
  • E-mail: irenecm@ugr.es

Locais de estudo

  • Espanha
      • Granada, Espanha, 18016
        • Recrutamento
        • Faculty of Health Sciences
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Irene Cabrera Martos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico clínico de AVC crônico (duração superior a 6 meses).
  • Idade acima de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Déficits de comunicação ou cognitivos que os impediam de seguir comandos verbais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento miofuncional e respiratório
Pacientes com AVC crônico recebendo um programa de treinamento físico para os músculos ao redor da face, boca e língua e um treinamento respiratório focado no fortalecimento muscular inspiratório e expiratório.
Outro: Programa de treinamento miofuncional e respiratório
Os pacientes receberão exercícios incluídos em uma abordagem miofuncional e um treinamento respiratório focado na musculatura inspiratória e expiratória por meio de um aparelho.
Comparador Ativo: Amplitude de movimento e exercícios de estimulação
O tratamento padrão concentrava-se principalmente na amplitude de movimento, como abrir e fechar a boca e exercícios de estimulação
Outro: Amplitude de movimento e exercícios de estimulação térmica e mecânica
Os pacientes receberão o tratamento padrão de fonoaudiologia, incluindo exercícios de amplitude de movimento (abrir e fechar a boca) e estimulação térmica e mecânica na região orofacial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume durante o monólogo
Prazo: Linha de base, 6 semanas
O volume durante um monólogo de atividades básicas da vida diária avaliado em decibéis.
Linha de base, 6 semanas
Frequência durante o monólogo
Prazo: Linha de base, 6 semanas
A frequência durante um monólogo de atividades básicas da vida diária expressa em hertz.
Linha de base, 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volumen durante a fonação sustentada do som /s/
Prazo: Linha de base, 6 semanas
Os decibéis durante a fonação máxima sustentada de s.
Linha de base, 6 semanas
Índice de eficácia da comunicação
Prazo: Linha de base, 6 semanas
Trata-se de um questionário com pontuações que variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais baixas significam mais dificuldades associadas à eficácia na comunicação.
Linha de base, 6 semanas
Frequência durante a fonação sustentada do som /s/
Prazo: Linha de base, 6 semanas
Os Hertzs ​​durante a fonação máxima sustentada de s.
Linha de base, 6 semanas
Volumen durante a fonação sustentada do som /a/
Prazo: Linha de base, 6 semanas
Os decibéis durante a fonação máxima sustentada de a.
Linha de base, 6 semanas
Frequência durante a fonação sustentada do som /a/
Prazo: Linha de base, 6 semanas
Os Hertzs ​​durante a fonação máxima sustentada de um
Linha de base, 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Granada

Investigadores

  • Investigador principal: Irene Cabrera Martos, Ugr

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DF002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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