Interféron α pégylé dans le CHB précédemment traité par interféron (étude principale)

Critère d'intégration:

• Comprendre et signer le consentement éclairé, participer volontairement à l'étude.
• Âgé entre 18 et 65 ans (dont 18 et 65 ans).
• AgHBs positif depuis au moins 6 mois ou d'autres preuves suggèrent une hépatite B chronique.
• Avait déjà reçu un traitement par interféron et avait été arrêté pendant au moins 6 mois au moment de l'inscription, avec un taux d'AgHBs diminué d'au moins 80 % à la fin du traitement par interféron par rapport au niveau de traitement commencé.
• AgHBs≤ 500 UI/mL au moment du dépistage, et le rebond de l'AgHBs ne doit pas dépasser 50 % par rapport au niveau d'AgHBs du traitement par interféron précédemment commencé.
• Le test de grossesse effectué dans les 24 heures précédant le premier médicament doit être négatif pour les femmes en âge de procréer. Et tous les participants (hommes et femmes) doivent utiliser une contraception efficace pendant la période d'étude.

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes ou allaitantes, ou celles qui avaient un projet d'accouchement pendant la période d'étude.
• Patients souffrant de troubles neuropsychiatriques, en particulier de dépression, d'anxiété, de manie, de schizophrénie et d'autres antécédents de maladie mentale ou antécédents familiaux de maladie mentale.
• Patients atteints d'une maladie hépatique chronique causée par l'hépatite A, l'hépatite C, l'hépatite E et/ou une infection par le VIH, ou d'autres causes (telles que l'hépatite alcoolique, l'hépatite d'origine médicamenteuse, une maladie hépatique auto-immune, etc.).
• Preuve de lésions hépatiques aiguës et sévères : ALT> 10 LSN ou ALT nettement élevée avec une bilirubine significativement élevée.
• Signes d'une maladie hépatique non compensée : ascite, rupture de varices œsophagiennes et gastriques, saignement, sepsis, encéphalopathie hépatique, syndrome hépato-rénal, etc. Ou des preuves antérieures de décompensation de la cirrhose.
• Patients présentant des signes de carcinome hépatocellulaire ou AFP> 1 LSN.
• Maladies rénales : néphrite aiguë ou chronique, insuffisance rénale, syndrome néphrotique, etc. Ou créatinine sérique > 1 LSN au moment du dépistage.
• Nombre de neutrophiles <1,5×10^9/L, nombre de plaquettes <90×10^9/L, phosphore sanguin < 0,8 mmol/L.
• Maladies auto-immunes (telles que psoriasis, érythémateux systémique, etc.), maladies du système endocrinien (telles que maladies thyroïdiennes, diabète, etc.), hypertension (tension artérielle ≥ 140/90 mmHg) mal contrôlée par les médicaments sur ordonnance, antécédents graves de maladie cardiaque. (surtout au cours des 6 derniers mois), une rétinopathie grave ou d'autres maladies oculaires graves. Patients présentant une maladie organique ou un dysfonctionnement d’autres organes vitaux.
• Patients qui envisagent de recevoir une transplantation d’organe ou qui ont déjà subi une transplantation d’organe.
• Patients allergiques au médicament expérimental ou à l'un de ses excipients, ou qui répondent à toute contre-indication déclarée dans les instructions du médicament expérimental.
• Autres conditions considérées comme inappropriées pour l'inscription par l'enquêteur.