Pegylert interferon α i tidligere interferonbehandlet CHB (ledende studie)

Inklusjonskriterier:

• Forstå og signer det informerte samtykket, delta frivillig i studien.
• Alder mellom 18 og 65 (inkludert 18 og 65).
• HBsAg-positiv i minst 6 måneder eller andre bevis tyder på kronisk hepatitt B.
• Hadde tidligere mottatt interferonbehandling, og seponering i minst 6 måneder på tidspunktet for innrullering, med et HBsAg-nivå redusert med minst 80 % ved slutten av interferonbehandlingen sammenlignet med behandlingsnivået som ble startet.
• HBsAg≤500 IE/ml ved screening, og HBsAg-rebound bør ikke overstige 50 % sammenlignet med HBsAg-nivået for tidligere påbegynt interferonbehandling.
• Graviditetstesten innen 24 timer før første medisinering må være negativ for kvinner i fertil alder. Og alle deltakere (mann og kvinne) bør bruke effektiv prevensjon i løpet av studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinner, eller de som hadde en fødselsplan i løpet av studieperioden.
• Pasienter med nevropsykiatriske lidelser, spesielt depresjon, angst, mani, schizofreni og andre psykiske lidelser historie eller familiehistorie med psykiske lidelser.
• Pasienter med kronisk leversykdom forårsaket av hepatitt A, hepatitt C, hepatitt E og/eller HIV-infeksjon, eller andre årsaker (som alkoholisk hepatitt, medikamentindusert hepatitt, autoimmun leversykdom, etc.).
• Bevis for akutt alvorlig leverskade: ALAT>10 ULN, eller markert forhøyet ALAT med signifikant forhøyet bilirubin.
• Bevis på ukompensert leversykdom: ascites, esophageal og gastriske varicer ruptur blødning, sepsis, hepatisk encefalopati, hepatorenalt syndrom, etc. Eller tidligere bevis på dekompensasjon av skrumplever.
• Pasienter med tegn på hepatocellulært karsinom eller AFP>1 ULN.
• Nyresykdommer: akutt eller kronisk nefritis, nyresvikt, nefrotisk syndrom, etc. Eller serumkreatinin >1 ULN ved screening.
• Nøytrofiltall <1,5×10^9/L, antall blodplater <90×10^9/L, blodfosfor < 0,8 mmol /L.
• Autoimmune sykdommer (som psoriasis, systemisk erythematosus, etc.), sykdommer i det endokrine systemet (som skjoldbruskkjertelsykdommer, diabetes osv.), hypertensjon (blodtrykk ≥140/90 mmHg) dårlig kontrollert av reseptbelagte legemidler, alvorlig historie med hjertesykdom (spesielt de siste 6 månedene), alvorlig retinopati eller andre alvorlige øyesykdommer. Pasienter med organisk sykdom eller funksjonssvikt i andre vitale organer.
• Pasienter som planlegger å få organtransplantert eller allerede har gjennomgått organtransplantasjon.
• Pasienter som er allergiske mot undersøkelsesstoffet eller noen av dets hjelpestoffer, eller som oppfyller en kontraindikasjon som er angitt i instruksjonene for undersøkelsesstoffet.
• Andre forhold som anses som upassende for innskriving av utreder.