Interferon α peguilado em CHB previamente tratado com interferon （Estudo principal）

Critério de inclusão:

• Compreenda e assine o consentimento informado, participe do estudo voluntariamente.
• Idade entre 18 e 65 anos (incluindo 18 e 65 anos).
• HBsAg positivo há pelo menos 6 meses ou outras evidências sugerem hepatite B crônica.
• Ter recebido terapia com interferon anteriormente e descontinuação por pelo menos 6 meses no momento da inscrição, com um nível de HBsAg diminuído em pelo menos 80% no final do tratamento com interferon em comparação com o nível de tratamento iniciado.
• HBsAg≤500 UI/mL na triagem, e o rebote do HBsAg não deve exceder 50% quando comparado ao nível de HBsAg do tratamento com interferon iniciado anteriormente.
• O teste de gravidez nas 24 horas anteriores à primeira medicação deve ser negativo para mulheres em idade fértil. E todos os participantes (homens e mulheres) devem usar métodos contraceptivos eficazes durante o período do estudo.

Critério de exclusão:

• Gestantes ou lactantes, ou que realizaram plano de parto no período do estudo.
• Pacientes com distúrbios neuropsiquiátricos, especialmente depressão, ansiedade, mania, esquizofrenia e outras doenças mentais, história ou história familiar de doença mental.
• Pacientes com doença hepática crônica causada por hepatite A, hepatite C, hepatite E e/ou infecção por HIV, ou outras causas (como hepatite alcoólica, hepatite induzida por medicamentos, doença hepática autoimune, etc.).
• Evidência de lesão hepática aguda grave: ALT>10 LSN ou ALT acentuadamente elevada com bilirrubina significativamente elevada.
• Evidência de doença hepática não compensada: ascite, sangramento de ruptura de varizes esofágicas e gástricas, sepse, encefalopatia hepática, síndrome hepatorrenal, etc. Ou evidência prévia de descompensação de cirrose.
• Pacientes com evidência de carcinoma hepatocelular ou AFP>1 LSN.
• Doenças renais: nefrite aguda ou crônica, insuficiência renal, síndrome nefrótica, etc. Ou creatinina sérica >1 LSN na triagem.
• Contagem de neutrófilos <1,5×10^9/L, contagem de plaquetas <90×10^9/L, fósforo sanguíneo < 0,8 mmol/L.
• Doenças autoimunes (como psoríase, eritematoso sistêmico, etc.), doenças do sistema endócrino (como doenças da tireoide, diabetes, etc.), hipertensão (pressão arterial ≥140/90 mmHg) mal controlada por medicamentos prescritos, histórico grave de doença cardíaca (especialmente nos últimos 6 meses), retinopatia grave ou outras doenças oculares graves. Pacientes com doença orgânica ou disfunção de outros órgãos vitais.
• Pacientes que planejam receber transplante de órgãos ou já foram submetidos a transplante de órgãos.
• Pacientes alérgicos ao medicamento experimental ou a qualquer um de seus excipientes, ou que atendam a qualquer contra-indicação declarada nas instruções do medicamento experimental.
• Outras condições consideradas inadequadas para inscrição pelo investigador.