Pegyleret interferon α i tidligere interferon-behandlet CHB (ledende undersøgelse)

Inklusionskriterier:

• Forstå og underskriv det informerede samtykke, deltag frivilligt i undersøgelsen.
• I alderen mellem 18 og 65 (inklusive 18 og 65).
• HBsAg positiv i mindst 6 måneder eller andre beviser tyder på kronisk hepatitis B.
• Havde tidligere modtaget interferonbehandling og seponering i mindst 6 måneder på tidspunktet for indskrivningen, med et HBsAg-niveau faldet med mindst 80 % ved afslutningen af ​​interferonbehandlingen sammenlignet med det påbegyndte behandlingsniveau.
• HBsAg≤500 IE/ml ved screening, og HBsAg-rebound bør ikke overstige 50 % sammenlignet med HBsAg-niveauet for tidligere påbegyndt interferonbehandling.
• Graviditetstesten inden for 24 timer før den første medicin skal være negativ for kvinder i den fødedygtige alder. Og alle deltagere (mænd og kvinder) bør bruge effektiv prævention i løbet af undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinder, eller dem, der havde en fødselsplan i løbet af undersøgelsesperioden.
• Patienter med neuropsykiatriske lidelser, især depression, angst, mani, skizofreni og anden psykisk sygdom historie eller familiehistorie med psykisk sygdom.
• Patienter med kronisk leversygdom forårsaget af hepatitis A, hepatitis C, hepatitis E og/eller HIV-infektion eller andre årsager (såsom alkoholisk hepatitis, lægemiddelinduceret hepatitis, autoimmun leversygdom osv.).
• Tegn på akut alvorlig leverskade: ALAT>10 ULN eller markant forhøjet ALAT med signifikant forhøjet bilirubin.
• Beviser for ukompenseret leversygdom: ascites, esophageal og gastriske varicer briste blødning, sepsis, hepatisk encefalopati, hepatorenalt syndrom osv. Eller tidligere tegn på dekompensation af skrumpelever.
• Patienter med tegn på hepatocellulært karcinom eller AFP>1 ULN.
• Nyresygdomme: akut eller kronisk nefritis, nyreinsufficiens, nefrotisk syndrom osv. Eller serumkreatinin >1 ULN ved screening.
• Neutrofiltal <1,5×10^9/L, blodpladetal <90×10^9/L, blodfosfor < 0,8 mmol/L.
• Autoimmune sygdomme (såsom psoriasis, systemisk erythematosus osv.), sygdomme i det endokrine system (såsom skjoldbruskkirtelsygdomme, diabetes osv.), hypertension (blodtryk ≥140/90 mmHg) dårligt kontrolleret af receptpligtig medicin, alvorlig hjertesygdomshistorie (især inden for de seneste 6 måneder), svær retinopati eller andre alvorlige øjensygdomme. Patienter med organisk sygdom eller dysfunktion af andre vitale organer.
• Patienter, der planlægger at modtage organtransplantation eller allerede har gennemgået organtransplantation.
• Patienter, som er allergiske over for forsøgslægemidlet eller nogen af ​​dets hjælpestoffer, eller som opfylder enhver kontraindikation, der er erklæret i instruktionerne til forsøgslægemidlet.
• Andre forhold, der anses for uhensigtsmæssige til indskrivning af efterforskeren.