インターフェロン治療済みCHBにおけるPEG化インターフェロンα（主要研究）

包含基準:

• インフォームドコンセントを理解し、署名し、自発的に研究に参加してください。
• 18歳から65歳まで（18歳から65歳を含む）。
• 少なくとも 6 か月間 HBs 抗原が陽性である場合、またはその他の証拠が慢性 B 型肝炎を示唆している。
• 以前にインターフェロン治療を受けており、登録時に少なくとも6か月間中止されており、インターフェロン治療終了時のHBs抗原レベルが治療開始レベルと比較して少なくとも80％低下している。
• スクリーニング時のHBsAg≤500 IU/mL、および以前に開始したインターフェロン治療のHBsAgレベルと比較した場合、HBsAgリバウンドは50%を超えてはなりません。
• 最初の投薬前 24 時間以内の妊娠検査は、妊娠中の女性にとって陰性でなければなりません。 そして、すべての参加者（男性と女性）は研究期間中、効果的な避妊を行う必要があります。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性、または研究期間中に出産予定があった女性。
• 神経精神疾患、特にうつ病、不安症、躁病、統合失調症およびその他の精神疾患の病歴または精神疾患の家族歴のある患者。
• A型肝炎、C型肝炎、E型肝炎、HIV感染、あるいはその他の原因（アルコール性肝炎、薬物性肝炎、自己免疫性肝疾患など）による慢性肝疾患の患者。
• 急性重度肝障害の証拠: ALT > 10 ULN、または顕著に上昇したビリルビンを伴う顕著な上昇した ALT。
• 非代償性肝疾患の証拠：腹水、食道および胃静脈瘤の破裂出血、敗血症、肝性脳症、肝腎症候群など。 または肝硬変の代償不全の以前の証拠。
• 肝細胞癌またはAFP>1 ULNの証拠がある患者。
• 腎臓疾患：急性または慢性腎炎、腎不全、ネフローゼ症候群など。 または、スクリーニング時の血清クレアチニン > 1 ULN。
• 好中球数 <1.5×10^9/L、血小板数 <90×10^9/L、血中リン < 0.8 mmol /L。
• 自己免疫疾患（乾癬、全身性エリテマトーデスなど）、内分泌系疾患（甲状腺疾患、糖尿病など）、処方薬ではコントロールが不十分な高血圧（血圧140/90 mmHg以上）、重篤な心臓病の病歴（特に過去 6 か月以内）、重度の網膜症またはその他の重篤な眼疾患。 器質的疾患または他の重要な器官の機能不全を患っている患者。
• 臓器移植を受ける予定または既に臓器移植を受けている患者。
• 治験薬またはその賦形剤にアレルギーがある患者、または治験薬の説明書に記載されている禁忌を満たす患者。
• 研究者によって登録に不適切とみなされるその他の症状。