Qualité de vie, attentes, pensées et craintes des patients sur la liste d'attente pour une chirurgie de la colonne vertébrale (chirurgia-1)

Les attentes et expériences personnelles du patient concernant l'état de maladie et le parcours de traitement entrepris sont essentielles à la prise en compte globale de la personne. Chez les patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale, il a été démontré que ces facteurs peuvent influencer à la fois la satisfaction perçue du patient et les résultats postopératoires.

En particulier, il a été démontré que la catastrophisation de la douleur avant même la chirurgie prédit l'incapacité fonctionnelle, la douleur postopératoire et sa chronicité.

La littérature souligne également que le temps passé sur la liste d'attente par les patients sélectionnés pour une chirurgie de la colonne vertébrale peut influencer l'évolution et la persistance de la douleur postopératoire.

Il convient également de souligner que, par rapport aux candidats à la chirurgie dans d'autres districts (hanche, genou), les patients hospitalisés pour chirurgie de la colonne vertébrale sont arrivés à l'intervention avec des scores plus mauvais sur toutes les échelles, tant physiques que mentales.

De nombreuses études qualitatives ont étudié divers aspects de l'expérience subjective du patient après la chirurgie : de l'expérience liée aux programmes de réadaptation pré- et postopératoires, aux perspectives sur « l'introduction d'un mode de vie sain avec activité physique » ; de la perception de la préparation à la chirurgie à l'expérience de la récupération améliorée après la chirurgie - ERAS.

Certains auteurs ont étudié l'expérience de l'ensemble du parcours de soins à travers des études qualitatives, en interrogeant les patients également sur leurs expériences préopératoires, mais toujours lors d'entretiens réalisés après l'opération.

En revanche, les études menées sur les patients sur liste d’attente sont très rares et se concentrent sur les attentes et les prédicteurs de résultat.

Cependant, à ce jour, aucune étude qualitative n'a directement impliqué les patients sur liste d'attente pour enquêter sur leur perception subjective de la qualité de vie, de leurs attentes, de leur état émotionnel et de leurs peurs. En particulier pour deux catégories de chirurgie du rachis lombaire : l'arthrodèse et la vertébroplastie percutanée.

L'objectif de cette étude observationnelle prospective qualitative est d'analyser l'aspect cognitif, l'état émotionnel-comportemental et la qualité de vie des patients lors de leur séjour sur liste d'attente pour deux catégories de chirurgie de la colonne lombaire : l'arthrodèse et la vertébroplastie percutanée.

Hypothèse:

Compte tenu des preuves existantes qui associent certaines composantes psychologiques particulières (attentes, croyances, peurs, stratégies d'adaptation) du patient et le résultat de la chirurgie de la colonne vertébrale, ainsi que l'importance que revêt le temps d'attente pour l'intervention pour la récupération postopératoire, ceci L'étude vise à étudier la perception subjective de son état et de la période d'attente avant la chirurgie de la colonne vertébrale attendue.

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective qualitative, monocentrique avec échantillon variable jusqu'au niveau de saturation. Les membres aveugles sont le personnel qui écoutera les enregistrements des entretiens et préparera le tableau récapitulatif de ceux-ci et le chercheur statisticien qui effectuera les analyses.

La sélection des participants sera effectuée de manière à garantir un échantillon hétérogène en termes d'âge, de sexe et d'expérience et le plus représentatif possible de la population étudiée.

Le nombre de participants aux études qualitatives est généralement déterminé par échantillonnage intentionnel, basé sur la nécessité de comprendre l'ensemble des réponses possibles, pour obtenir ce que l'on appelle la saturation des données.

Sont considérés éligibles tous les patients inscrits sur les listes d'attente du service de chirurgie de la colonne vertébrale, pour une arthrodèse vertébrale ou une vertébroplastie percutanée.

Les deux types de chirurgie diffèrent tant par le geste chirurgical que par la durée d'attente avant l'intervention chirurgicale, qui est de 1 à 2 mois pour une vertébroplastie et de plus d'un an pour les arthrodèses rachidiennes qui ne sont ni urgentes ni prioritaires.

Le type d'étude (étude qualitative) est le plus approprié pour étudier la perception subjective d'un problème et ses caractéristiques d'un point de vue psychosocial.

L'entretien semi-structuré est l'outil le plus approprié pour permettre l'exploration du point de vue subjectif du patient.

Les outils pour décrire les patients en ce qui concerne la catastrophisation, les convictions en matière de mouvement, la kinésiophobie, l'anxiété et la dépression ont été choisis parmi les échelles d'évaluation et les questionnaires validés en italien les plus utilisés en milieu clinique et proposés par consensus d'experts. Afin de faciliter le recrutement processus, la sélection des sujets s’effectuera de deux manières :

1. Le patient éligible à l'étude sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion sera informé de l'étude par le médecin lors de la visite ambulatoire et l'insertion qui lui rend visite et le met sur la liste d'attente pour l'intervention ; l'investigateur expliquera au patient le but de l'étude et lui fournira le formulaire de consentement éclairé.

   Seuls les sujets ayant donné leur consentement seront inclus dans l'étude.

2. Pour assurer le recrutement des sujets déjà inclus dans la liste, le personnel impliqué dans l'étude identifiera sur la liste d'attente les sujets qui répondent aux critères d'inclusion et les recrutera.

Ces sujets seront contactés par téléphone par les chercheurs de l'étude 1 mois après leur inscription sur liste d'attente pour les opérations de vertébroplastie et au moins 12 mois après leur inscription sur la liste d'attente pour les opérations d'arthrodèse pour organiser un entretien individuel.

Les entretiens auront lieu à une date et une heure fixées selon les préférences individuelles, qui se tiendront à l'Institut Orthopédique Rizzoli dans une salle fermée et sans autre personne présente, en plus de l'enquêteur et du patient.

Avant l'entretien, un premier « livret » sera remis, qui constitue le formulaire de collecte des données de l'étude, comprenant :

• données personnelles et anthropométriques, diplômes, activité professionnelle et données concernant la douleur (localisation et durée) ;
• la version italienne de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 100 ;
• la version italienne du Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) ;
• la version italienne de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK) ;
• la version italienne de la Pain Catastrophizing Scale (PCS) ;
• la version italienne de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) ;
• la version italienne de l'Euro Quality of Life Questionnaire (EuroQOL). Une fois remplis, les questionnaires seront placés dans une enveloppe scellée et remis au chercheur enquêteur.

Le chercheur réalisera l'entretien semi-directif, sans avoir connaissance des résultats recueillis lors de l'évaluation initiale. L'entretien individuel visera à enquêter sur la perception du patient de son état de santé et de sa qualité de vie, ses convictions sur l'intervention chirurgicale, le temps d'attente et de récupération, l'état émotionnel lié à la pathologie et à l'intervention.

L'entretien approfondi sera structuré avec des questions ouvertes afin d'enquêter sur les idées des patients pendant la période d'attente pour la chirurgie, en particulier : la santé et la qualité de vie perçues, l'état émotionnel, l'évolution des symptômes et la préparation à l'intervention, les attentes concernant l'après-intervention. période opératoire et récupération, craintes liées à l'intervention et à la phase postopératoire, craintes liées à la situation d'urgence sanitaire actuelle.

Afin de permettre aux promoteurs de la recherche de discuter et d'analyser toutes les réponses aux questions ouvertes, les entretiens seront enregistrés audio avec un enregistreur audio numérique puis transcrits de manière anonyme. Les entretiens seront analysés simultanément et indépendamment par au moins deux membres du groupe d'étude, afin de parvenir à un consensus sur les codes et thématiques émergents. Ceux-ci seront regroupés, interprétés et analysés selon la méthode d’analyse de contenu.

Grâce à la conception émergente de la recherche qualitative, l'analyse sera réalisée tout au long de la période de collecte des données. L'échantillonnage s'arrêtera lorsque la saturation sera atteinte. L'analyse qualitative débutera ensuite par la lecture des transcriptions et, à partir de ces transcriptions, l'analyse du contenu thématique conduira à l'identification de catégories et de thèmes. Les données seront analysées de manière itérative, pour affiner les thématiques évolutives.

Ce processus se poursuivra jusqu'à ce que de nouvelles observations fournissent de nouvelles informations, modifiant ainsi les catégories et les thèmes. Ces catégories serviront de base à une grille finale, qui servira ensuite à analyser les relevés de notes. L'échantillon de participants étudiés devrait permettre d'atteindre un point où aucune nouvelle catégorie n'émerge de l'analyse des transcriptions.

Grâce aux données des patients (générées lors d'entretiens) et à la vérification de l'interprétation par l'équipe multidisciplinaire de chercheurs, la fiabilité des données peut être vérifiée. Cette méthode de recherche est dérivée de projets similaires antérieurs. Dans la phase de conception de cette étude, les chercheurs et consultants ont étudié le sujet spécifique de la recherche, afin de mieux comprendre ce qui ressortira des participants.

COLLECTE DE DONNÉES Les données nécessaires à la recherche seront collectées à travers les questionnaires fournis aux patients et les entretiens réalisés par les chercheurs. Un formulaire de rapport de collecte spécial (CRF) sera utilisé pour collecter les données du questionnaire pour chaque patient inscrit à l'étude.