Calidad de vida, expectativas, pensamientos y miedos de los pacientes en lista de espera para cirugía de columna (chirurgia-1)

Las expectativas y experiencias personales del paciente respecto al estado de su enfermedad y al camino del tratamiento emprendido son esenciales para la consideración global de la persona. En pacientes sometidos a cirugía de columna, se ha demostrado que estos factores pueden influir tanto en la satisfacción percibida del paciente como en los resultados posoperatorios.

En particular, se ha demostrado que la catastrofización del dolor incluso antes de la cirugía predice la discapacidad funcional, el dolor posoperatorio y su cronicidad.

La literatura también destaca que el tiempo que pasan en lista de espera los pacientes elegidos para cirugía de columna puede influir en los resultados y la persistencia del dolor posoperatorio.

También hay que destacar que, en comparación con los candidatos a cirugía de otras zonas (cadera, rodilla), los pacientes hospitalizados para cirugía de columna llegaron a la intervención con peores puntuaciones en todas las escalas, tanto física como mental.

Numerosos estudios cualitativos han investigado diversos aspectos de la experiencia subjetiva del paciente después de la cirugía: desde la experiencia relacionada con los programas de rehabilitación pre y postoperatorios, hasta las perspectivas sobre la "introducción de un estilo de vida saludable con actividad física"; desde la percepción de preparación para la cirugía, hasta la experiencia de Recuperación Mejorada Después de la Cirugía - ERAS.

Algunos autores han investigado la experiencia de todo el recorrido asistencial a través de estudios cualitativos, entrevistando a los pacientes también sobre las experiencias preoperatorias, pero siempre en entrevistas realizadas después de la operación.

Por otro lado, los estudios realizados con pacientes en lista de espera son muy raros y se centran en las expectativas y predictores de resultados.

Sin embargo, hasta la fecha ningún estudio cualitativo ha involucrado directamente a los pacientes en lista de espera para investigar su percepción subjetiva de la calidad de vida, las expectativas, el estado emocional y los miedos. En particular para dos categorías de cirugía de columna lumbar: artrodesis y vertebroplastia percutánea.

El objetivo de este estudio observacional prospectivo cualitativo es analizar el aspecto cognitivo, el estado emocional-conductual y la calidad de vida de los pacientes durante su estancia en lista de espera para dos categorías de cirugía de columna lumbar: artrodesis y vertebroplastia percutánea.

Hipótesis:

Considerando la evidencia existente que asocia algunos componentes psicológicos peculiares (expectativas, creencias, miedos, estrategias de afrontamiento) del paciente y el resultado de la cirugía de columna, así como la importancia que asume el tiempo de espera de la intervención para la recuperación postoperatoria, este El estudio tiene como objetivo investigar la percepción subjetiva de la propia condición y el período de espera antes de la esperada cirugía de columna.

Se trata de un estudio observacional prospectivo cualitativo, monocéntrico con muestra variable hasta el nivel de saturación. Los miembros ciegos son el personal que escuchará las grabaciones de las entrevistas y elaborará el cuadro resumen de las mismas y el investigador estadístico que realizará los análisis.

La selección de los participantes se realizará de forma que se asegure una muestra heterogénea en cuanto a edad, sexo y experiencia y lo más representativa posible de la población estudiada.

El número de participantes en estudios cualitativos suele determinarse mediante muestreo intencional, basado en la necesidad de comprender toda la gama de respuestas posibles, para obtener la llamada saturación de datos.

Se consideran elegibles todos los pacientes en lista de espera del Departamento de Cirugía de Columna, para artrodesis vertebral o vertebroplastia percutánea.

Los dos tipos de cirugía se diferencian tanto en el procedimiento quirúrgico como en la duración de la espera previa a la cirugía, que es de 1-2 meses para la vertebroplastia y de más de un año para las artrodesis de columna que no son de urgencia ni prioridad.

El tipo de estudio (estudio cualitativo) es el más adecuado para investigar la percepción subjetiva de un problema y sus características desde un punto de vista psicosocial.

La entrevista semiestructurada es la herramienta más adecuada para permitir la exploración del punto de vista subjetivo del paciente.

Las herramientas para describir a los pacientes con respecto a la catastrofización, las convicciones con respecto al movimiento, la kinesiofobia, la ansiedad y la depresión fueron elegidas entre las escalas de evaluación y los cuestionarios validados en italiano más utilizados en el ámbito clínico y sugeridos por consenso de expertos para facilitar el reclutamiento. En este proceso, la selección de materias se realizará de dos formas:

1. El paciente elegible para el estudio con base en los criterios de inclusión y exclusión será informado sobre el estudio por el médico durante la visita ambulatoria y la inserción que lo visita y lo coloca en lista de espera para la intervención; el investigador explicará al paciente el propósito del estudio y le proporcionará el formulario de consentimiento informado.

   Sólo se incluirán en el estudio los sujetos que hayan dado su consentimiento.

2. Para asegurar el reclutamiento de sujetos ya incluidos en la lista, el personal involucrado en el estudio identificará de la lista de espera a los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión y los reclutará.

Estos sujetos serán contactados telefónicamente por los investigadores del estudio 1 mes después de haber sido incluidos en la lista de espera para operaciones de vertebroplastia y al menos 12 meses después de haber sido incluidos en la lista de espera para operaciones de artrodesis para organizar una entrevista individual.

Las entrevistas se realizarán en fecha y hora establecidas según las preferencias individuales, que se llevarán a cabo en el Instituto Ortopédico Rizzoli en una habitación cerrada y sin otras personas presentes, además del entrevistador y el paciente.

Antes de la entrevista se entregará un “cuadernillo” inicial, que constituye la ficha de recolección de datos del estudio, que incluye:

• datos personales y antropométricos, calificaciones educativas, actividad laboral y datos sobre el dolor (ubicación y duración);
• la versión italiana de la Escala de Calificación Numérica (NRS) de 0 a 100;
• la versión italiana del Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ);
• la versión italiana de la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK);
• la versión italiana de la Escala Catastrófica del Dolor (PCS);
• la versión italiana de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS);
• la versión italiana del Cuestionario Euro de Calidad de Vida (EuroQOL). Una vez completados, los cuestionarios se colocarán en un sobre cerrado y se entregarán al investigador entrevistador.

El investigador realizará la entrevista semiestructurada, sin tener conocimiento de los resultados recogidos durante la evaluación inicial. La entrevista individual tendrá como objetivo investigar la percepción del paciente sobre su estado de salud y calidad de vida, sus creencias sobre la cirugía, tiempo de espera y recuperación, el estado emocional relacionado con la patología y con la intervención.

La entrevista en profundidad se estructurará con preguntas abiertas con el fin de investigar las ideas de los pacientes durante el período de espera para la cirugía, en particular: salud percibida y calidad de vida, estado emocional, tendencia de los síntomas y preparación para la intervención, expectativas con respecto al post- periodo operatorio y recuperación, miedos relacionados con la intervención y el postoperatorio, miedos relacionados con la situación actual de emergencia sanitaria.

Para permitir que los promotores de la investigación discutan y analicen todas las respuestas a las preguntas abiertas, las entrevistas serán grabadas en audio con una grabadora de audio digital y luego transcritas de forma anónima. Las entrevistas serán analizadas simultánea e independientemente por al menos dos miembros del grupo de estudio, con el fin de llegar a un consenso sobre los códigos y temas emergentes. Éstos serán agrupados, interpretados y analizados según el método de análisis de contenido.

Gracias al diseño emergente en la investigación cualitativa, el análisis se realizará durante todo el período de recolección de datos. El muestreo se detendrá cuando se alcance la saturación. El análisis cualitativo comenzará luego con la lectura de las transcripciones y, a partir de estas transcripciones, el análisis del contenido temático conducirá a la identificación de categorías y temas. Los datos se analizarán de forma iterativa para refinar los temas en evolución.

Este proceso continuará hasta que nuevas observaciones proporcionen nueva información, modificando así las categorías y temas. Estas categorías servirán como base para una cuadrícula final, que luego se utilizará para analizar las transcripciones. La muestra de participantes investigados debería permitir llegar a un punto en el que no surjan nuevas categorías del análisis de las transcripciones.

Utilizando datos de pacientes (generados a través de entrevistas) y la verificación de la interpretación por parte del equipo multidisciplinario de investigadores, se puede verificar la confiabilidad de los datos. Este método de investigación se deriva de proyectos similares anteriores. En la fase de diseño de este estudio, los investigadores y consultores estudiaron el tema específico de la investigación, con el fin de llegar a una mejor comprensión de lo que surgirá de los participantes.

RECOPILACIÓN DE DATOS Los datos necesarios para la investigación se recogerán a través de los cuestionarios proporcionados a los pacientes y la entrevista realizada por los investigadores. Se utilizará un formulario de informe de recopilación (CRF) especial para recopilar los datos del cuestionario para cada paciente inscrito en el estudio.