Jakość życia, oczekiwania, przemyślenia i obawy pacjentów znajdujących się na liście oczekujących na operację kręgosłupa (chirurgia-1)

Oczekiwania i osobiste doświadczenia pacjenta dotyczące stanu choroby i podjętej ścieżki leczenia są istotne dla całościowego uwzględnienia danej osoby. Wykazano, że u pacjentów poddawanych operacjom kręgosłupa czynniki te mogą wpływać zarówno na postrzeganą satysfakcję pacjenta, jak i na wyniki pooperacyjne.

W szczególności wykazano, że katastrofizacja bólu jeszcze przed operacją pozwala przewidzieć niepełnosprawność funkcjonalną, ból pooperacyjny i jego przewlekłość.

W literaturze podkreśla się również, że czas przebywania na liście oczekujących pacjentów wybranych do operacji kręgosłupa może wpływać na wyniki leczenia bólu pooperacyjnego i jego trwałość.

Należy także podkreślić, że w porównaniu z kandydatami do operacji w innych dzielnicach (biodro, kolano), pacjenci hospitalizowani z powodu operacji kręgosłupa zgłaszali się do interwencji z gorszymi wynikami we wszystkich skalach, zarówno fizycznych, jak i psychicznych.

W licznych badaniach jakościowych zbadano różne aspekty subiektywnego doświadczenia pacjenta po operacji: od doświadczeń związanych z programami rehabilitacji przed i pooperacyjnej, po perspektywy „wprowadzenia zdrowego stylu życia poprzez aktywność fizyczną”; od postrzegania przygotowania do operacji, po doświadczenie Lepszej Rekonwalescencji Po Operacji - ERAS.

Niektórzy autorzy zbadali doświadczenie całej ścieżki opieki poprzez badania jakościowe, przeprowadzając wywiady z pacjentami także na temat doświadczeń przedoperacyjnych, ale zawsze w ramach wywiadów przeprowadzanych po operacji.

Z drugiej strony badania przeprowadzane na pacjentach znajdujących się na liście oczekujących są bardzo rzadkie i koncentrują się na oczekiwaniach i predyktorach wyniku.

Do chwili obecnej nie przeprowadzono jednak żadnych badań jakościowych, w których bezpośrednio uczestniczyliby pacjenci znajdujący się na liście oczekujących, aby zbadać ich subiektywne postrzeganie jakości życia, oczekiwań, stanu emocjonalnego, lęków. W szczególności dla dwóch kategorii chirurgii kręgosłupa lędźwiowego: artrodezy i przezskórnej wertebroplastyki.

Celem niniejszego jakościowego prospektywnego badania obserwacyjnego jest analiza aspektu poznawczego, stanu emocjonalno-behawioralnego oraz jakości życia pacjentów w okresie ich pobytu na liście oczekujących na dwie kategorie operacji kręgosłupa lędźwiowego: artrodezę i przezskórną wertebroplastykę.

Hipoteza:

Biorąc pod uwagę istniejące dowody łączące pewne szczególne elementy psychologiczne (oczekiwania, przekonania, lęki, strategie radzenia sobie) pacjenta z wynikiem operacji kręgosłupa, a także znaczenie, jakie czas oczekiwania na interwencję ma dla rekonwalescencji pooperacyjnej, wydaje się, że Celem badania jest zbadanie subiektywnego postrzegania własnego stanu zdrowia oraz czasu oczekiwania na oczekiwaną operację kręgosłupa.

Jest to jakościowe, prospektywne badanie obserwacyjne, monocentryczne, z próbą zmienną aż do poziomu nasycenia. Niewidomi to pracownicy, którzy będą słuchać nagrań wywiadów i sporządzać ich zestawienia oraz badacz statystyczny, który będzie przeprowadzał analizy.

Dobór uczestników zostanie przeprowadzony w taki sposób, aby zapewnić próbę niejednorodną pod względem wieku, płci i doświadczenia oraz możliwie najbardziej reprezentatywną dla badanej populacji.

Liczbę uczestników badań jakościowych ustala się zazwyczaj metodą doboru celowego, bazującą na konieczności zrozumienia pełnego zakresu możliwych odpowiedzi, aby uzyskać tzw. nasycenie danymi.

Do zabiegu kwalifikują się wszyscy pacjenci znajdujący się na listach oczekujących Oddziału Chirurgii Kręgosłupa na artrodezę kręgów lub przezskórną wertebroplastykę.

Obydwa rodzaje operacji różnią się zarówno sposobem wykonania zabiegu, jak i czasem oczekiwania przed operacją, który wynosi 1-2 miesiące w przypadku wertebroplastyki i ponad rok w przypadku artrodez kręgosłupa, które nie są pilne i priorytetowe.

Rodzaj badania (badanie jakościowe) jest najbardziej odpowiedni do badania subiektywnego postrzegania problemu i jego cech z psychospołecznego punktu widzenia.

Wywiad częściowo ustrukturyzowany jest najwłaściwszym narzędziem umożliwiającym poznanie subiektywnego punktu widzenia pacjenta.

Narzędzia do opisu pacjentów w odniesieniu do katastrofy, przekonań dotyczących ruchu, kinezjofobii, lęku i depresji wybrano spośród skal oceny i kwestionariuszy zwalidowanych w języku włoskim, najczęściej stosowanych w warunkach klinicznych i sugerowanych w drodze konsensusu ekspertów. Aby ułatwić rekrutację procesie selekcja przedmiotów będzie odbywać się na dwa sposoby:

1. Pacjent zakwalifikowany do badania na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia zostanie poinformowany o badaniu przez lekarza podczas wizyty ambulatoryjnej oraz o umieszczeniu go w trakcie wizyty i wpisaniu na listę oczekujących na interwencję; badacz wyjaśni pacjentowi cel badania i przekaże mu formularz świadomej zgody.

   Do badania zostaną włączone wyłącznie osoby, które wyraziły na to zgodę.

2. Aby zapewnić rekrutację osób już znajdujących się na liście, personel zaangażowany w badanie wskaże z listy oczekujących podmioty spełniające kryteria włączenia i przeprowadzi ich rekrutację.

Badacze badania skontaktują się z tymi osobami telefonicznie po 1 miesiącu od wpisania na listę oczekujących na operacje wertebroplastyki i co najmniej 12 miesięcy od wpisania na listę oczekujących na operacje artrodezy w celu umówienia wywiadu indywidualnego.

Rozmowy odbędą się w terminie i godzinie ustalonej zgodnie z indywidualnymi preferencjami i odbędą się w Instytucie Ortopedii Rizzoli w zamkniętym pomieszczeniu, w obecności osób trzecich poza ankieterem i pacjentem.

Przed rozmową zostanie dostarczona wstępna „książeczka”, która stanowi formularz zbierania danych do badania, zawierająca:

• dane osobowe i antropometryczne, wykształcenie, aktywność zawodowa oraz dane dotyczące bólu (lokalizacja i czas trwania);
• włoska wersja Numerycznej Skali Oceny (NRS) od 0 do 100;
• włoska wersja Kwestionariusza Własnej Skuteczności Bólu (PSEQ);
• włoska wersja Skali Tampy dla Kinezofobii (TSK);
• włoska wersja Skali Katastroficznego Bólu (PCS);
• włoska wersja Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS);
• włoską wersję EuroKwestionariusza Jakości Życia (EuroQOL). Po wypełnieniu kwestionariusze zostaną umieszczone w zapieczętowanej kopercie i dostarczone osobie przeprowadzającej wywiad.

Badacz przeprowadzi wywiad częściowo ustrukturyzowany, nie będąc świadomym wyników zebranych podczas wstępnej oceny. Wywiad indywidualny będzie miał na celu poznanie postrzegania przez pacjenta stanu zdrowia i jakości życia, jego przekonań na temat operacji, czasu oczekiwania i rekonwalescencji, stanu emocjonalnego związanego z patologią i interwencją.

Pogłębiony wywiad będzie miał strukturę pytań otwartych, tak aby poznać opinie pacjentów w okresie oczekiwania na operację, w szczególności: postrzegany stan zdrowia i jakość życia, stan emocjonalny, tendencję do występowania objawów i przygotowanie do interwencji, oczekiwania dotyczące okresu pooperacyjnego. okres operacyjny i rekonwalescencja, obawy związane z interwencją i fazą pooperacyjną, obawy związane z obecną sytuacją zagrożenia zdrowia.

Aby umożliwić organizatorom badań omówienie i analizę wszystkich odpowiedzi na pytania otwarte, wywiady będą nagrywane na cyfrowym rejestratorze audio, a następnie anonimowo transkrybowane. Wywiady będą analizowane jednocześnie i niezależnie przez co najmniej dwóch członków grupy badawczej, w celu osiągnięcia konsensusu w sprawie pojawiających się kodów i tematów. Zostaną one pogrupowane, zinterpretowane i przeanalizowane zgodnie z metodą analizy treści.

Dzięki powstającej koncepcji badań jakościowych analiza będzie prowadzona przez cały okres zbierania danych. Próbkowanie zostanie zatrzymane po osiągnięciu nasycenia. Analiza jakościowa rozpocznie się wówczas od odczytania transkrypcji i na ich podstawie analiza treści tematycznej doprowadzi do identyfikacji kategorii i tematów. Dane będą analizowane w sposób iteracyjny w celu udoskonalenia zmieniających się tematów.

Proces ten będzie trwał do czasu, aż dalsze obserwacje dostarczą nowych informacji, modyfikując tym samym kategorie i tematykę. Kategorie te posłużą jako podstawa do ostatecznej siatki, która zostanie następnie wykorzystana do analizy transkrypcji. Zbadana próba uczestników powinna pozwolić na osiągnięcie punktu, w którym z analizy transkryptów nie wyłonią się żadne nowe kategorie.

Wykorzystując dane pacjentów (wygenerowane w drodze wywiadów) i weryfikując interpretację przez multidyscyplinarny zespół badaczy, można zweryfikować wiarygodność danych. Ta metoda badawcza wywodzi się z poprzednich podobnych projektów. Na etapie projektowania tego badania badacze i konsultanci przestudiowali konkretny temat badania, aby lepiej zrozumieć, co wyniknie z wniosków uczestników.

ZBIERANIE DANYCH Dane niezbędne do badania zostaną zebrane poprzez kwestionariusze przekazywane pacjentom oraz wywiad przeprowadzony przez badaczy. Do zebrania danych z kwestionariusza dla każdego pacjenta włączonego do badania zostanie wykorzystany specjalny formularz raportu zbiorczego (CRF).