Livskvalitet, forventninger, tanker og frygt hos patienter på venteliste til rygkirurgi (chirurgia-1)

Forventninger og personlige erfaringer hos patienten med hensyn til sygdomstilstanden og behandlingsvejen er afgørende for den samlede hensyntagen til personen. Hos patienter, der gennemgår rygkirurgi, har det vist sig, at disse faktorer kan påvirke både oplevet patienttilfredshed og postoperative resultater.

Især katastrofalisering af smerter allerede før operation har vist sig at forudsige funktionsnedsættelse, postoperativ smerte og dens kroniske karakter.

Litteraturen fremhæver også, at den tid brugt på ventelisten af ​​patienter valgt til rygkirurgi kan påvirke postoperative smerteudfald og persistens.

Det skal også understreges, at i sammenligning med kandidater til operation for andre distrikter (hofte, knæ) ankom patienter indlagt til rygkirurgi til interventionen med dårligere score på alle skalaer, både fysisk og psykisk.

Talrige kvalitative undersøgelser har undersøgt forskellige aspekter af patientens subjektive oplevelse efter operationen: fra erfaringerne relateret til præ- og postoperative rehabiliteringsprogrammer, til perspektiverne på '' indførelse af en sund livsstil med fysisk aktivitet; fra opfattelsen af ​​forberedelse til operation, til oplevelsen af ​​Enhanced Recovery After Surgery - ERAS.

Nogle forfattere har undersøgt oplevelsen af ​​hele plejeforløbet gennem kvalitative undersøgelser, der interviewer patienter også om præoperative erfaringer, men altid i interviews foretaget efter operationen.

På den anden side er undersøgelser udført på patienter på ventelisten meget sjældne, med fokus på forventninger og prædiktorer for udfald.

Til dato har ingen kvalitative undersøgelser dog direkte involveret patienter på ventelisten til at undersøge deres subjektive opfattelse af livskvalitet, forventninger, følelsesmæssig tilstand, frygt. Især for to kategorier af lumbal spinal kirurgi: arthrodese og perkutan vertebroplastik.

Formålet med denne kvalitative prospektive observationsundersøgelse er at analysere det kognitive aspekt, den emotionelle adfærdstilstand og livskvaliteten hos patienter under deres ophold på ventelisten til to kategorier af lænderygkirurgi: arthrodese og perkutan vertebroplastik.

Hypotese:

I betragtning af den eksisterende evidens, der forbinder nogle ejendommelige psykologiske komponenter (forventninger, overbevisninger, frygt, mestringsstrategier) hos patienten og resultatet af rygkirurgi, samt den betydning, som ventetiden for interventionen antager for at komme sig postoperativt, undersøgelse har til formål at undersøge den subjektive opfattelse af ens tilstand og ventetiden forud for den forventede rygkirurgi.

Dette er en kvalitativ prospektiv observationsundersøgelse, monocentrisk med variabel prøve op til mætningsniveauet. De blinde medlemmer er det personale, der vil lytte til optagelserne af interviewene og udarbejde den sammenfattende tabel over samme og den statistiske forsker, der skal udføre analyserne.

Udvælgelsen af ​​deltagerne vil foregå på en sådan måde, at der sikres en heterogen stikprøve med hensyn til alder, køn og erfaring og så repræsentativ som muligt for den undersøgte population.

Antallet af deltagere i kvalitative undersøgelser bestemmes sædvanligvis ved bevidst stikprøve, baseret på behovet for at forstå hele rækken af ​​mulige svar, for at opnå den såkaldte datamætning.

Alle patienter på Rygkirurgisk Afdelings ventelister til vertebral artrodese eller perkutan vertebroplastik anses for at være berettigede.

De to operationstyper adskiller sig både i det kirurgiske indgreb og i varigheden af ​​ventetiden før operationen, som er 1-2 måneder for vertebroplastik og mere end et år for spinalarthrodeser, som ikke haster eller har prioritet.

Undersøgelsestypen (kvalitativ undersøgelse) er den mest velegnede til at undersøge den subjektive opfattelse af et problem og dets karakteristika ud fra et psykosocialt synspunkt.

Det semistrukturerede interview er det mest passende værktøj til at give mulighed for at udforske patientens subjektive synspunkt.

Værktøjerne til at beskrive patienter med hensyn til katastrofer, overbevisninger med hensyn til bevægelse, kinesiofobi, angst og depression blev valgt blandt de evalueringsskalaer og spørgeskemaer, der er valideret på italiensk, mest brugt i det kliniske miljø og foreslået af konsensus blandt eksperter for at lette rekrutteringen proces, vil udvælgelsen af ​​emner foregå på to måder:

1. Den patient, der er berettiget til undersøgelsen baseret på inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive informeret om undersøgelsen af ​​lægen under det ambulante besøg og den indsættelse, der besøger ham og sætter ham på venteliste til interventionen; investigatoren vil forklare patienten formålet med undersøgelsen og give ham formularen til informeret samtykke.

   Kun forsøgspersoner, der har givet deres samtykke, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

2. For at sikre rekruttering af forsøgspersoner, der allerede er optaget på listen, vil det personale, der er involveret i undersøgelsen, på ventelisten identificere de forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne, og rekruttere dem.

Disse forsøgspersoner vil blive kontaktet telefonisk af undersøgelsens forskere 1 måned efter optagelse på venteliste til vertebroplastikoperationer og mindst 12 måneder efter optagelse på venteliste til artrodeseoperationer for at tilrettelægge en individuel samtale.

Samtalerne vil finde sted på en dato og et klokkeslæt fastsat i henhold til individuelle præferencer, som afholdes på Rizzoli Ortopædiske Institut i et lukket lokale og uden andre personer til stede udover intervieweren og patienten.

Inden interviewet vil der blive leveret et indledende "hæfte", som udgør undersøgelsens dataindsamlingsform, herunder:

• personlige og antropometriske data, uddannelsesmæssige kvalifikationer, arbejdsaktivitet og data vedrørende smerte (sted og varighed);
• den italienske version af 0-100 Numerical Rating Scale (NRS);
• den italienske version af Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ);
• den italienske version af Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK);
• den italienske version af Pain Catastrophizing Scale (PCS);
• den italienske version af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS);
• den italienske version af Euro Quality of Life Questionnaire (EuroQOL). Når de er udfyldt, vil spørgeskemaerne blive lagt i en forseglet kuvert og leveret til forskerintervieweren.

Forskeren vil udføre det semistrukturerede interview uden at være opmærksom på resultaterne indsamlet under den indledende evaluering. Den individuelle samtale vil sigte mod at undersøge patientens opfattelse af sin helbredstilstand og livskvalitet, hans overbevisning om operationen, ventetid og bedring, den følelsesmæssige tilstand relateret til patologien og til interventionen.

Dybdeinterviewet vil blive struktureret med åbne spørgsmål med henblik på at undersøge patienters ideer i ventetiden til operation, især: oplevet helbred og livskvalitet, følelsesmæssig tilstand, symptomtendens og forberedelse til intervention, forventninger til post- operationsperiode og bedring, frygt relateret til interventionen og den postoperative fase, frygt relateret til den aktuelle helbredsnødsituation.

For at give forskningspromotorerne mulighed for at diskutere og analysere alle svarene på de åbne spørgsmål, vil interviewene blive lydoptaget med en digital lydoptager og senere transskriberet anonymt. Interviewene vil blive analyseret samtidigt og uafhængigt af mindst to medlemmer af studiegruppen for at nå til enighed om nye koder og temaer. Disse vil blive grupperet, fortolket og analyseret efter indholdsanalysemetoden.

Takket være det nye design i kvalitativ forskning vil analysen blive udført i hele dataindsamlingsperioden. Prøveudtagningen stopper, når mætning er nået. Den kvalitative analyse vil derefter begynde med læsningen af ​​transskriptionerne, og på baggrund af disse transskriptioner vil analysen af ​​det tematiske indhold føre til identifikation af kategorier og temaer. Dataene vil blive analyseret på en iterativ måde for at forfine de udviklende temaer.

Denne proces vil fortsætte, indtil yderligere observationer giver ny information, og dermed ændrer kategorierne og temaerne. Disse kategorier vil tjene som grundlag for et endeligt gitter, som derefter vil blive brugt til at analysere transskriptionerne. Den undersøgte prøve af deltagere skulle gøre det muligt at nå et punkt, hvor der ikke dukker nye kategorier op fra analysen af ​​transskriptionerne.

Ved hjælp af patientdata (genereret gennem interviews) og verifikation af fortolkning af det tværfaglige team af forskere, kan dataens pålidelighed verificeres. Denne undersøgelsesmetode er afledt af tidligere lignende projekter. I designfasen af ​​denne undersøgelse undersøgte forskerne og konsulenterne det specifikke emne for forskningen, for at opnå en bedre forståelse af, hvad der vil fremkomme fra deltagerne.

DATAINDSAMLING De data, der er nødvendige for forskningen, vil blive indsamlet gennem de spørgeskemaer, der stilles til rådighed for patienterne, og interviewet udført af forskerne. En særlig indsamlingsrapportformular (CRF) vil blive brugt til at indsamle spørgeskemadata for hver patient, der er indskrevet i undersøgelsen.