Kvalita života, očekávání, myšlenky a obavy pacientů na čekací listině na operaci páteře (chirurgia-1)

Očekávání a osobní zkušenosti pacienta ohledně stavu nemoci a způsobu léčby jsou zásadní pro celkové zohlednění člověka. U pacientů podstupujících operaci páteře se ukázalo, že tyto faktory mohou ovlivnit jak vnímanou spokojenost pacientů, tak pooperační výsledky.

Zejména se ukázalo, že katastrofizace bolesti ještě před operací předpovídá funkční postižení, pooperační bolest a její chronicitu.

Literatura také zdůrazňuje, že čas strávený na čekací listině pacienty zvolenými pro operaci páteře může ovlivnit výsledky pooperační bolesti a přetrvávání.

Je třeba také zdůraznit, že ve srovnání s kandidáty na operaci pro jiné obvody (kyčel, koleno) docházeli pacienti hospitalizovaní pro operaci páteře k intervenci s horším skóre na všech škálách, fyzických i psychických.

Četné kvalitativní studie zkoumaly různé aspekty subjektivních zkušeností pacienta po operaci: od zkušeností souvisejících s předoperačními a pooperačními rehabilitačními programy až po perspektivy „zavedení zdravého životního stylu s fyzickou aktivitou“; od vnímání přípravy na operaci, až po zkušenost Enhanced Recovery After Surgery - ERAS.

Někteří autoři zjišťovali zkušenosti z celé cesty péče prostřednictvím kvalitativních studií, dotazovali se pacientů i na předoperační zkušenosti, ale vždy v rozhovorech prováděných po operaci.

Na druhou stranu studie prováděné na pacientech na čekací listině jsou velmi vzácné a zaměřují se na očekávání a prediktory výsledku.

Dosud však žádné kvalitativní studie přímo nezapojily pacienty na čekací listině, které by zkoumaly jejich subjektivní vnímání kvality života, očekávání, emoční stav, obavy. Zejména pro dvě kategorie chirurgie bederní páteře: artrodézu a perkutánní vertebroplastiku.

Cílem této kvalitativní prospektivní observační studie je analyzovat kognitivní aspekt, emočně-behaviorální stav a kvalitu života pacientů během jejich pobytu na čekací listině dvou kategorií operací bederní páteře: artrodézy a perkutánní vertebroplastiky.

Hypotéza:

Vezmeme-li v úvahu existující důkazy, které spojují některé zvláštní psychologické složky (očekávání, přesvědčení, obavy, strategie zvládání) pacienta a výsledek operace páteře, stejně jako důležitost, kterou předpokládá čekací doba na zákrok pro pooperační zotavení. studie si klade za cíl zkoumat subjektivní vnímání vlastního stavu a čekací doby před očekávanou operací páteře.

Jedná se o kvalitativní prospektivní observační studii, monocentrickou s variabilním vzorkem až do úrovně saturace. Nevidomí jsou zaměstnanci, kteří si poslechnou nahrávky rozhovorů a připraví jejich souhrnnou tabulku, a statistický výzkumník, který bude provádět analýzy.

Výběr účastníků bude proveden tak, aby byl zajištěn heterogenní vzorek z hlediska věku, pohlaví a zkušeností a co nejreprezentativnější pro studovanou populaci.

Počet účastníků kvalitativních studií je obvykle stanoven záměrným vzorkováním, na základě potřeby porozumět celé škále možných odpovědí, získat tzv. saturaci dat.

Všichni pacienti na čekacích listinách Kliniky spinální chirurgie, pro vertebrální artrodézu nebo perkutánní vertebroplastiku jsou považováni za způsobilé.

Oba typy operací se liší jak operačním postupem, tak i délkou čekání před operací, která je 1-2 měsíce u vertebroplastiky a více než jeden rok u páteřních artrodéz, které nejsou naléhavé nebo prioritní.

Typ studie (kvalitativní studie) je nejvhodnější pro zkoumání subjektivního vnímání problému a jeho charakteristik z psychosociálního hlediska.

Polostrukturovaný rozhovor je nejvhodnějším nástrojem, který umožňuje prozkoumat subjektivní pohled pacienta.

Nástroje k popisu pacientů s ohledem na katastrofu, přesvědčení s ohledem na pohyb, kineziofobii, úzkost a depresi byly vybrány mezi hodnotícími stupnicemi a dotazníky validovanými v italštině nejpoužívanějšími v klinickém prostředí a navrženými konsensem odborníků, aby se usnadnil nábor procesu, výběr předmětů bude probíhat dvěma způsoby:

1. Pacient způsobilý pro studii na základě kritérií pro zařazení a vyloučení bude o studii informován lékařem při ambulantní návštěvě a zařazení, který jej navštíví a zařadí na čekací listinu k výkonu; zkoušející vysvětlí pacientovi účel studie a poskytne mu formulář pro informovaný souhlas.

   Do studie budou zařazeni pouze subjekty, které poskytly svůj souhlas.

2. Pro zajištění náboru subjektů již zařazených do seznamu pracovníci zapojení do studie identifikují z pořadníku subjekty, které splňují kritéria pro zařazení, a přijmou je.

Tyto subjekty budou telefonicky kontaktovány výzkumníky studie 1 měsíc po zařazení na čekací listinu na operace vertebroplastiky a minimálně 12 měsíců po zařazení na čekací listinu na operace artrodézy za účelem uspořádání individuálního pohovoru.

Pohovory proběhnou v termínu a čase stanoveném dle individuálních preferencí, budou probíhat v Rizzoli Ortopedickém institutu v uzavřené místnosti a bez přítomnosti dalších osob kromě tazatele a pacienta.

Před pohovorem bude doručena úvodní „brožura“, která tvoří formu sběru dat studie, včetně:

• osobní a antropometrické údaje, vzdělání, pracovní činnost a údaje týkající se bolesti (místo a trvání);
• italská verze numerické ratingové škály 0-100 (NRS);
• italská verze dotazníku bolesti vlastní účinnosti (PSEQ);
• italská verze Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK);
• italská verze Pain Catastrophizing Scale (PCS);
• italská verze škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS);
• italská verze dotazníku Euro Quality of Life Questionnaire (EuroQOL). Po vyplnění budou dotazníky vloženy do zalepené obálky a doručeny tazateli.

Výzkumník provede polostrukturovaný rozhovor, aniž by si byl vědom výsledků získaných během počátečního hodnocení. Individuální rozhovor bude mít za cíl prozkoumat pacientovo vnímání jeho zdravotního stavu a kvality života, jeho přesvědčení o operaci, čekací době a rekonvalescenci, emoční stav související s patologií a intervencí.

Hloubkový rozhovor bude strukturován s otevřenými otázkami s cílem prozkoumat představy pacientů během čekací doby na operaci, zejména: vnímané zdraví a kvalitu života, emoční stav, trend příznaků a přípravu na intervenci, očekávání ohledně pooperační operační období a rekonvalescence, obavy související s intervencí a pooperační fází, obavy související s aktuální situací zdravotní nouze.

Aby mohli podporovatelé výzkumu diskutovat a analyzovat všechny odpovědi na otevřené otázky, budou rozhovory nahrávány pomocí digitálního audiorekordéru a později anonymně přepsány. Rozhovory budou současně a nezávisle analyzovány nejméně dvěma členy studijní skupiny, aby bylo dosaženo konsensu o nově vznikajících kodexech a tématech. Ty budou seskupeny, interpretovány a analyzovány podle metody obsahové analýzy.

Díky nastupujícímu designu v kvalitativním výzkumu bude analýza prováděna po celou dobu sběru dat. Vzorkování se zastaví po dosažení saturace. Kvalitativní analýza pak začne čtením přepisů a na základě těchto přepisů analýza tematického obsahu povede k identifikaci kategorií a témat. Data budou analyzována iterativním způsobem, aby se upřesnila vyvíjející se témata.

Tento proces bude pokračovat, dokud další pozorování neposkytne nové informace, čímž dojde k úpravě kategorií a témat. Tyto kategorie poslouží jako základ pro finální mřížku, která bude následně použita k analýze přepisů. Vzorek zkoumaných účastníků by měl umožnit dosáhnout bodu, kdy z analýzy přepisů nevzniknou žádné nové kategorie.

Spolehlivost dat lze ověřit pomocí údajů o pacientech (generovaných prostřednictvím rozhovorů) a ověřením interpretace multidisciplinárním týmem výzkumníků. Tato výzkumná metoda je odvozena z předchozích podobných projektů. Ve fázi návrhu této studie vědci a konzultanti studovali konkrétní téma výzkumu, aby lépe porozuměli tomu, co z účastníků vyplyne.

SBĚR DAT Údaje potřebné pro výzkum budou shromažďovány prostřednictvím dotazníků poskytnutých pacientům a rozhovorů provedených výzkumníky. Ke sběru údajů z dotazníku pro každého pacienta zařazeného do studie bude použit speciální formulář zprávy o sběru (CRF).