Kwaliteit van leven, verwachtingen, gedachten en angsten van patiënten op de wachtlijst voor een wervelkolomoperatie (chirurgia-1)

De verwachtingen en persoonlijke ervaringen van de patiënt met betrekking tot de ziektetoestand en het gevolgde behandeltraject zijn essentieel voor het algemeen rekening houden met de persoon. Bij patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan, is aangetoond dat deze factoren zowel de waargenomen patiënttevredenheid als de postoperatieve uitkomsten kunnen beïnvloeden.

In het bijzonder is aangetoond dat de catastrofering van pijn zelfs vóór de operatie functionele invaliditeit, postoperatieve pijn en de chroniciteit ervan voorspelt.

De literatuur benadrukt ook dat de tijd die op de wachtlijst wordt doorgebracht door patiënten die zijn gekozen voor een wervelkolomoperatie, de postoperatieve pijnresultaten en persistentie kan beïnvloeden.

Er moet ook worden benadrukt dat, in vergelijking met kandidaten voor een operatie voor andere districten (heup, knie), patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen voor een operatie aan de wervelkolom met slechtere scores op alle schalen, zowel fysiek als mentaal, bij de interventie kwamen.

Talrijke kwalitatieve onderzoeken hebben verschillende aspecten van de subjectieve ervaring van de patiënt na een operatie onderzocht: van de ervaring met betrekking tot pre- en postoperatieve revalidatieprogramma's tot de perspectieven op 'introductie van een gezonde levensstijl met fysieke activiteit'; van de perceptie van voorbereiding op een operatie tot de ervaring van verbeterd herstel na een operatie - ERAS.

Sommige auteurs hebben de beleving van het gehele zorgtraject onderzocht door middel van kwalitatieve onderzoeken, waarbij patiënten ook werden geïnterviewd over preoperatieve ervaringen, maar altijd in interviews die na de operatie werden afgenomen.

Aan de andere kant zijn onderzoeken bij patiënten op de wachtlijst zeer zeldzaam, waarbij de nadruk ligt op verwachtingen en voorspellers van de uitkomst.

Tot op heden zijn er echter geen kwalitatieve onderzoeken waarbij patiënten op de wachtlijst rechtstreeks betrokken zijn om hun subjectieve perceptie van de kwaliteit van leven, verwachtingen, emotionele toestand en angsten te onderzoeken. In het bijzonder voor twee categorieën lumbale wervelkolomchirurgie: artrodese en percutane vertebroplastiek.

Het doel van deze kwalitatieve prospectieve observationele studie is het analyseren van het cognitieve aspect, de emotioneel-gedragsmatige toestand en de kwaliteit van leven van patiënten tijdens hun verblijf op de wachtlijst voor twee categorieën lumbale wervelkolomchirurgie: artrodese en percutane vertebroplastie.

Hypothese:

Gezien het bestaande bewijsmateriaal dat enkele bijzondere psychologische componenten (verwachtingen, overtuigingen, angsten, coping-strategieën) van de patiënt en de uitkomst van een wervelkolomoperatie met elkaar in verband brengt, evenals het belang dat de wachttijd voor de interventie veronderstelt voor herstel na de operatie, is dit Het onderzoek heeft tot doel de subjectieve perceptie van iemands toestand en de wachttijd voorafgaand aan de verwachte wervelkolomoperatie te onderzoeken.

Dit is een kwalitatief prospectief observationeel onderzoek, monocentrisch met variabele steekproef tot aan het verzadigingsniveau. De blinde leden zijn het personeel dat naar de opnames van de interviews zal luisteren en de samenvattende tabel daarvan zal voorbereiden, en de statistische onderzoeker die de analyses zal uitvoeren.

De selectie van de deelnemers zal op een zodanige wijze worden uitgevoerd dat een heterogene steekproef in termen van leeftijd, geslacht en ervaring wordt gegarandeerd en dat deze zo representatief mogelijk is voor de onderzochte populatie.

Het aantal deelnemers aan kwalitatieve onderzoeken wordt meestal bepaald door opzettelijke steekproeven, gebaseerd op de noodzaak om het volledige scala aan mogelijke antwoorden te begrijpen, om de zogenaamde dataverzadiging te verkrijgen.

Alle patiënten op de wachtlijsten van de afdeling Spinale Chirurgie voor vertebrale artrodese of percutane vertebroplastiek komen in aanmerking.

De twee soorten operaties verschillen zowel wat betreft de chirurgische procedure als wat betreft de duur van de wachttijd vóór de operatie, die 1-2 maanden bedraagt ​​voor vertebroplastiek en meer dan een jaar voor spinale arthrodesen die niet urgent of prioriteit hebben.

Het type onderzoek (kwalitatief onderzoek) is het meest geschikt om de subjectieve perceptie van een probleem en de kenmerken ervan vanuit psychosociaal oogpunt te onderzoeken.

Het semi-gestructureerde interview is het meest geschikte instrument om het subjectieve gezichtspunt van de patiënt te onderzoeken.

De instrumenten om patiënten te beschrijven met betrekking tot catastrofatie, overtuigingen met betrekking tot beweging, kinesiofobie, angst en depressie werden gekozen uit de in het Italiaans gevalideerde evaluatieschalen en vragenlijsten die het meest worden gebruikt in de klinische setting en voorgesteld door consensus van deskundigen. Om de rekrutering te vergemakkelijken proces zal de selectie van onderwerpen op twee manieren plaatsvinden:

1. De patiënt die op grond van de in- en exclusiecriteria voor het onderzoek in aanmerking komt, wordt tijdens het polibezoek en de plaatsing geïnformeerd over het onderzoek door de arts die hem bezoekt en op de wachtlijst voor de interventie plaatst; de onderzoeker legt de patiënt het doel van het onderzoek uit en overhandigt hem het formulier voor geïnformeerde toestemming.

   Alleen proefpersonen die hun toestemming hebben gegeven, worden in het onderzoek opgenomen.

2. Om de rekrutering van proefpersonen die al op de lijst staan ​​te garanderen, zal het bij het onderzoek betrokken personeel op de wachtlijst de proefpersonen identificeren die aan de inclusiecriteria voldoen en deze rekruteren.

Deze proefpersonen worden 1 maand na plaatsing op de wachtlijst voor vertebroplastiekoperaties en minimaal 12 maanden na plaatsing op de wachtlijst voor artrodeseoperaties telefonisch benaderd door de onderzoekers van de studie voor het organiseren van een individueel interview.

De interviews zullen plaatsvinden op een datum en tijd die zijn vastgesteld op basis van individuele voorkeuren, en zullen worden gehouden in het Rizzoli Orthopedisch Instituut in een afgesloten ruimte en zonder andere aanwezigen, naast de interviewer en de patiënt.

Vóór het interview wordt een eerste ‘boekje’ afgeleverd, dat de gegevensverzamelingsvorm van het onderzoek vormt, inclusief:

• persoonlijke en antropometrische gegevens, onderwijskwalificaties, werkactiviteit en gegevens over pijn (locatie en duur);
• de Italiaanse versie van de 0-100 Numerical Rating Scale (NRS);
• de Italiaanse versie van de Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ);
• de Italiaanse versie van de Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK);
• de Italiaanse versie van de Pain Catastrofizing Scale (PCS);
• de Italiaanse versie van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS);
• de Italiaanse versie van de Euro Quality of Life Questionnaire (EuroQOL). Zodra de vragenlijsten zijn ingevuld, worden ze in een verzegelde envelop geplaatst en aan de onderzoeker-interviewer bezorgd.

De onderzoeker voert het semi-gestructureerde interview uit, zonder zich bewust te zijn van de resultaten die tijdens de initiële evaluatie zijn verzameld. Het individuele interview heeft tot doel de perceptie van de patiënt over zijn gezondheidstoestand en kwaliteit van leven, zijn opvattingen over de operatie, de wachttijd en het herstel, de emotionele toestand gerelateerd aan de pathologie en de interventie te onderzoeken.

Het diepte-interview zal worden gestructureerd met open vragen om de ideeën van patiënten tijdens de wachttijd voor een operatie te onderzoeken, in het bijzonder: waargenomen gezondheid en kwaliteit van leven, emotionele toestand, symptoomtrend en voorbereiding op interventie, verwachtingen met betrekking tot de post-operatieve behandeling. operatieve periode en herstel, angsten met betrekking tot de interventie en de postoperatieve fase, angsten gerelateerd aan de huidige noodsituatie op gezondheidsgebied.

Om de onderzoekspromotoren in staat te stellen alle antwoorden op de open vragen te bespreken en te analyseren, worden de interviews opgenomen met een digitale audiorecorder en later anoniem getranscribeerd. De interviews zullen gelijktijdig en onafhankelijk worden geanalyseerd door ten minste twee leden van de studiegroep, om consensus te bereiken over opkomende codes en thema's. Deze worden gegroepeerd, geïnterpreteerd en geanalyseerd volgens de inhoudsanalysemethode.

Dankzij het opkomende ontwerp in kwalitatief onderzoek zal de analyse gedurende de hele periode van gegevensverzameling worden uitgevoerd. Het bemonsteren stopt wanneer de verzadiging is bereikt. De kwalitatieve analyse begint dan met het lezen van de transcripties en op basis van deze transcripties zal de analyse van de thematische inhoud leiden tot de identificatie van categorieën en thema’s. De gegevens zullen op een iteratieve manier worden geanalyseerd om de evoluerende thema’s te verfijnen.

Dit proces zal doorgaan totdat verdere observaties nieuwe informatie opleveren, waardoor de categorieën en thema's worden gewijzigd. Deze categorieën zullen dienen als basis voor een definitief raster, dat vervolgens zal worden gebruikt om de transcripties te analyseren. De steekproef van onderzochte deelnemers moet het mogelijk maken een punt te bereiken waarop uit de analyse van de transcripties geen nieuwe categorieën naar voren komen.

Met behulp van patiëntgegevens (gegenereerd via interviews) en verificatie van de interpretatie door het multidisciplinaire team van onderzoekers kan de betrouwbaarheid van de gegevens worden geverifieerd. Deze onderzoeksmethode is afgeleid van eerdere soortgelijke projecten. In de ontwerpfase van dit onderzoek hebben de onderzoekers en adviseurs zich verdiept in het specifieke onderwerp van het onderzoek, om zo een beter begrip te krijgen van wat er uit de deelnemers naar voren zal komen.

GEGEVENSVERZAMELING De gegevens die nodig zijn voor het onderzoek zullen worden verzameld via de vragenlijsten die aan patiënten worden verstrekt en het interview dat door de onderzoekers wordt afgenomen. Er zal een speciaal verzamelrapportformulier (CRF) worden gebruikt om de vragenlijstgegevens te verzamelen voor elke patiënt die aan het onderzoek deelneemt.