Качество жизни, ожидания, мысли и страхи пациентов в листе ожидания на операцию на позвоночнике (chirurgia-1)

Ожидания и личный опыт пациента относительно состояния болезни и выбранного пути лечения имеют важное значение для общего учета личности. Было показано, что у пациентов, перенесших операцию на позвоночнике, эти факторы могут влиять как на воспринимаемую удовлетворенность пациентов, так и на послеоперационные результаты.

В частности, показано, что катастрофизация боли еще до операции является предиктором функциональной инвалидности, послеоперационной боли и ее хронизации.

В литературе также подчеркивается, что время, проведенное в списке ожидания пациентами, выбранными для операции на позвоночнике, может влиять на исход и стойкость послеоперационной боли.

Следует также подчеркнуть, что по сравнению с кандидатами на операцию по другим округам (тазобедренному, коленному) пациенты, госпитализированные по поводу операций на позвоночнике, поступили на вмешательство с худшими баллами по всем шкалам, как физическим, так и психическим.

Многочисленные качественные исследования изучали различные аспекты субъективного опыта пациентов после операции: от опыта, связанного с пред- и послеоперационными программами реабилитации, до перспектив «введения здорового образа жизни с физической активностью»; от восприятия подготовки к операции до опыта ускоренного восстановления после операции - ERAS.

Некоторые авторы исследовали весь путь оказания помощи посредством качественных исследований, опрашивая пациентов также о предоперационном опыте, но всегда в интервью, проводимых после операции.

С другой стороны, исследования, проводимые на пациентах в списке ожидания, очень редки и сосредоточены на ожиданиях и предикторах результата.

Однако на сегодняшний день ни одно качественное исследование не привлекало непосредственно пациентов из листа ожидания для изучения их субъективного восприятия качества жизни, ожиданий, эмоционального состояния, страхов. В частности, для двух категорий операций на поясничном отделе позвоночника: артродез и чрескожная вертебропластика.

Целью качественного проспективного обсервационного исследования является анализ когнитивного аспекта, эмоционально-поведенческого состояния и качества жизни пациентов в период пребывания в очереди на операции на поясничном отделе позвоночника двух категорий: артродез и чрескожную вертебропластику.

Гипотеза:

Принимая во внимание существующие данные, связывающие некоторые специфические психологические компоненты (ожидания, убеждения, страхи, стратегии совладания) пациента с исходом операции на позвоночнике, а также важность, которую время ожидания вмешательства предполагает для восстановления после операции, это Целью исследования является изучение субъективного восприятия своего состояния и периода ожидания перед ожидаемой операцией на позвоночнике.

Это качественное проспективное обсервационное исследование, моноцентрическое с переменной выборкой вплоть до уровня насыщения. Слепые члены — это сотрудники, которые будут прослушивать записи интервью и готовить их сводную таблицу, а также статистический исследователь, который будет проводить анализ.

Отбор участников будет осуществляться таким образом, чтобы обеспечить неоднородность выборки по возрасту, полу и опыту и как можно более репрезентативную исследуемую совокупность.

Число участников качественных исследований обычно определяется путем преднамеренной выборки, исходя из необходимости понять весь спектр возможных ответов, чтобы получить так называемое насыщение данных.

К участию в программе допускаются все пациенты, находящиеся в листе ожидания отделения хирургии позвоночника на артродез позвоночника или чрескожную вертебропластику.

Два вида операций различаются как по хирургическому методу, так и по продолжительности ожидания перед операцией, которая составляет 1-2 месяца при вертебропластике и более года при артродезах позвоночника, не являющихся неотложными или приоритетными.

Вид исследования (качественное исследование) наиболее подходит для изучения субъективного восприятия проблемы и ее особенностей с психосоциальной точки зрения.

Полуструктурированное интервью является наиболее подходящим инструментом, позволяющим изучить субъективную точку зрения пациента.

Инструменты для описания пациентов в отношении катастрофизации, убеждений в отношении движения, кинезиофобии, тревоги и депрессии были выбраны среди шкал оценки и опросников, утвержденных на итальянском языке, наиболее используемых в клинических условиях и предложенных консенсусом экспертов. В процессе отбор предметов будет происходить двумя способами:

1. Пациент, имеющий право на участие в исследовании на основании критериев включения и исключения, будет проинформирован об исследовании врачом во время амбулаторного визита и включения, который его посетит и поставит в список ожидания на вмешательство; исследователь объяснит пациенту цель исследования и предоставит ему форму информированного согласия.

   В исследование будут включены только субъекты, давшие свое согласие.

2. Чтобы обеспечить набор субъектов, уже включенных в список, сотрудники, участвующие в исследовании, определят из списка ожидания субъектов, которые соответствуют критериям включения, и наберут их.

Исследователи исследования свяжутся с этими субъектами по телефону через 1 месяц после помещения в список ожидания на операции по вертебропластике и по крайней мере через 12 месяцев после помещения в список ожидания на операции по артродезу для организации индивидуального интервью.

Собеседования будут проводиться в день и время, установленные в соответствии с индивидуальными предпочтениями, в Ортопедическом институте Риццоли в закрытой комнате и без присутствия других людей, кроме интервьюера и пациента.

Перед интервью будет доставлен первоначальный «буклет», который представляет собой форму сбора данных исследования, в том числе:

• личные и антропометрические данные, образовательный ценз, трудовая деятельность и данные о боли (локация и продолжительность);
• итальянская версия числовой рейтинговой шкалы от 0 до 100 (NRS);
• итальянская версия опросника самоэффективности боли (PSEQ);
• итальянская версия шкалы кинезиофобии Тампы (TSK);
• итальянская версия шкалы катастрофизации боли (PCS);
• итальянская версия Больничной шкалы тревоги и депрессии (HADS);
• Итальянская версия Европейского опросника качества жизни (EuroQOL). После заполнения анкеты будут помещены в запечатанный конверт и доставлены исследователю-интервьюеру.

Исследователь проведет полуструктурированное интервью, не зная о результатах, полученных в ходе первоначальной оценки. Индивидуальное интервью будет направлено на изучение восприятия пациентом состояния своего здоровья и качества жизни, его убеждений относительно операции, времени ожидания и восстановления, эмоционального состояния, связанного с патологией и вмешательством.

Углубленное интервью будет построено на открытых вопросах, чтобы изучить мысли пациентов во время периода ожидания операции, в частности: восприятие здоровья и качества жизни, эмоциональное состояние, динамику симптомов и подготовку к вмешательству, ожидания в отношении послеоперационного периода. операционный период и восстановление, страхи, связанные с вмешательством и послеоперационным периодом, страхи, связанные с текущей чрезвычайной ситуацией в области здравоохранения.

Чтобы промоутеры исследований могли обсудить и проанализировать все ответы на открытые вопросы, интервью будут записываться на цифровой диктофон, а затем расшифровываться анонимно. Интервью будут одновременно и независимо анализироваться как минимум двумя членами исследовательской группы, чтобы достичь консенсуса по возникающим кодексам и темам. Они будут сгруппированы, интерпретированы и проанализированы в соответствии с методом контент-анализа.

Благодаря новому дизайну качественных исследований анализ будет проводиться на протяжении всего периода сбора данных. Сэмплирование прекратится, когда будет достигнуто насыщение. Затем качественный анализ начнется с чтения стенограмм, и на основе этих стенограмм анализ тематического содержания приведет к определению категорий и тем. Данные будут анализироваться итеративно, чтобы уточнить развивающиеся темы.

Этот процесс будет продолжаться до тех пор, пока дальнейшие наблюдения не дадут новую информацию, изменяя таким образом категории и темы. Эти категории послужат основой для окончательной таблицы, которая затем будет использоваться для анализа стенограмм. Выборка исследуемых участников должна позволить достичь точки, когда в результате анализа стенограмм не возникнет новых категорий.

Используя данные пациентов (полученные в ходе интервью) и проверку интерпретации многопрофильной группой исследователей, можно проверить надежность данных. Этот метод исследования основан на предыдущих подобных проектах. На этапе разработки этого исследования исследователи и консультанты изучали конкретную тему исследования, чтобы лучше понять, что получат участники.

СБОР ДАННЫХ. Данные, необходимые для исследования, будут собраны с помощью анкет, предоставленных пациентам, и интервью, проводимых исследователями. Специальная форма отчета о сборе (CRF) будет использоваться для сбора данных анкеты для каждого пациента, включенного в исследование.