Qualidade de vida, expectativas, pensamentos e medos de pacientes em lista de espera para cirurgia de coluna (chirurgia-1)

As expectativas e experiências pessoais do paciente relativamente ao estado de doença e ao percurso do tratamento realizado são essenciais para a consideração global da pessoa. Em pacientes submetidos a cirurgia da coluna vertebral, foi demonstrado que esses fatores podem influenciar tanto a satisfação percebida do paciente quanto os resultados pós-operatórios.

Em particular, foi demonstrado que a catastrofização da dor mesmo antes da cirurgia prediz a incapacidade funcional, a dor pós-operatória e a sua cronicidade.

A literatura também destaca que o tempo gasto em lista de espera pelos pacientes eleitos para cirurgia de coluna pode influenciar os resultados e a persistência da dor pós-operatória.

De salientar ainda que, em comparação com candidatos a cirurgia de outros distritos (anca, joelho), os pacientes internados para cirurgia da coluna chegaram à intervenção com piores pontuações em todas as escalas, tanto físicas como mentais.

Numerosos estudos qualitativos investigaram vários aspectos da experiência subjetiva do paciente após a cirurgia: desde a experiência relacionada aos programas de reabilitação pré e pós-operatórios, até as perspectivas sobre ''introdução de um estilo de vida saudável com atividade física; desde a percepção do preparo para a cirurgia, até a vivência do Enhanced Recovery After Surgery - ERAS.

Alguns autores investigaram a experiência de todo o percurso assistencial por meio de estudos qualitativos, entrevistando os pacientes também sobre experiências pré-operatórias, mas sempre em entrevistas realizadas no pós-operatório.

Por outro lado, são muito raros os estudos realizados com pacientes em lista de espera, com foco em expectativas e preditores de desfecho.

Até o momento, porém, nenhum estudo qualitativo envolveu diretamente pacientes em lista de espera para investigar sua percepção subjetiva sobre qualidade de vida, expectativas, estado emocional, medos. Em particular para duas categorias de cirurgia da coluna lombar: artrodese e vertebroplastia percutânea.

O objetivo deste estudo observacional prospectivo qualitativo é analisar o aspecto cognitivo, o estado emocional-comportamental e a qualidade de vida dos pacientes durante sua permanência na lista de espera para duas categorias de cirurgia da coluna lombar: artrodese e vertebroplastia percutânea.

Hipótese:

Considerando as evidências existentes que associam alguns componentes psicológicos peculiares (expectativas, crenças, medos, estratégias de enfrentamento) do paciente e o resultado da cirurgia da coluna, bem como a importância que o tempo de espera pela intervenção assume para a recuperação pós-operatória, esta o estudo tem como objetivo investigar a percepção subjetiva da própria condição e do período de espera antes da esperada cirurgia da coluna vertebral.

Trata-se de um estudo observacional prospectivo qualitativo, monocêntrico com amostra variável até o nível de saturação. Os cegos são os funcionários que ouvirão as gravações das entrevistas e elaborarão o quadro resumo das mesmas e o pesquisador estatístico que realizará as análises.

A seleção dos participantes será realizada de forma a garantir uma amostra heterogénea em termos de idade, sexo e experiência e tão representativa quanto possível da população estudada.

O número de participantes em estudos qualitativos é normalmente determinado por amostragem intencional, baseada na necessidade de compreender toda a gama de respostas possíveis, para obter a chamada saturação dos dados.

São considerados elegíveis todos os pacientes em lista de espera do Serviço de Cirurgia da Coluna, para artrodese vertebral ou vertebroplastia percutânea.

Os dois tipos de cirurgia diferem tanto no procedimento cirúrgico quanto no tempo de espera antes da cirurgia, que é de 1 a 2 meses para vertebroplastia e mais de um ano para artrodeses de coluna que não são de urgência ou prioridade.

O tipo de estudo (estudo qualitativo) é o mais adequado para investigar a percepção subjetiva de um problema e suas características do ponto de vista psicossocial.

A entrevista semiestruturada é a ferramenta mais adequada para permitir a exploração do ponto de vista subjetivo do paciente.

As ferramentas para descrever os pacientes em relação à catastrofização, convicções em relação ao movimento, cinesiofobia, ansiedade e depressão foram escolhidas entre as escalas de avaliação e questionários validados em italiano mais utilizados no ambiente clínico e sugeridos por consenso de especialistas, a fim de facilitar o recrutamento processo, a seleção dos sujeitos ocorrerá de duas formas:

1. O paciente elegível para o estudo com base nos critérios de inclusão e exclusão será informado sobre o estudo pelo médico durante a consulta ambulatorial e a inserção que o visita e o coloca na lista de espera para a intervenção; o investigador explicará ao paciente o objetivo do estudo e fornecerá a ele o formulário de consentimento informado.

   Somente os sujeitos que deram seu consentimento serão incluídos no estudo.

2. Para garantir o recrutamento dos sujeitos já incluídos na lista, a equipe envolvida no estudo identificará na lista de espera os sujeitos que atendam aos critérios de inclusão e os recrutará.

Esses sujeitos serão contatados por telefone pelos pesquisadores do estudo 1 mês após serem colocados na lista de espera para operações de vertebroplastia e pelo menos 12 meses após serem colocados na lista de espera para operações de artrodese para organizar uma entrevista individual.

As entrevistas ocorrerão em data e horário estabelecidos de acordo com as preferências individuais, a serem realizadas no Instituto Ortopédico Rizzoli, em sala fechada e sem a presença de outras pessoas, além do entrevistador e do paciente.

Antes da entrevista será entregue um “livreto” inicial, que constitui o formulário de coleta de dados do estudo, contendo:

• dados pessoais e antropométricos, habilitações literárias, atividade laboral e dados relativos à dor (localização e duração);
• a versão italiana da Escala Numérica de Avaliação (NRS) de 0-100;
• a versão italiana do Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ);
• a versão italiana da Escala Tampa para Cinesiofobia (TSK);
• a versão italiana da Escala de Catastrofização da Dor (PCS);
• a versão italiana da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS);
• a versão italiana do Euro Quality of Life Questionnaire (EuroQOL). Depois de preenchidos, os questionários serão colocados em envelope lacrado e entregues ao pesquisador entrevistador.

O pesquisador realizará a entrevista semiestruturada, sem ter conhecimento dos resultados coletados na avaliação inicial. A entrevista individual terá como objetivo investigar a percepção do paciente sobre o seu estado de saúde e qualidade de vida, as suas crenças sobre a cirurgia, o tempo de espera e recuperação, o estado emocional relacionado com a patologia e com a intervenção.

A entrevista em profundidade será estruturada com perguntas abertas com o objetivo de investigar as ideias dos pacientes durante o período de espera pela cirurgia, nomeadamente: percepção de saúde e qualidade de vida, estado emocional, tendência dos sintomas e preparação para a intervenção, expectativas relativamente ao pós- período operatório e recuperação, receios relativos à intervenção e à fase pós-operatória, receios relacionados com a atual situação de emergência sanitária.

De forma a permitir aos promotores da investigação discutir e analisar todas as respostas às questões abertas, as entrevistas serão gravadas áudio com gravador digital de áudio e posteriormente transcritas de forma anónima. As entrevistas serão analisadas simultânea e independentemente por pelo menos dois membros do grupo de estudo, a fim de chegar a um consenso sobre códigos e temas emergentes. Estes serão agrupados, interpretados e analisados ​​segundo o método de análise de conteúdo.

Graças ao desenho emergente da investigação qualitativa, a análise será realizada ao longo do período de recolha de dados. A amostragem irá parar quando a saturação for atingida. A análise qualitativa iniciar-se-á então pela leitura das transcrições e, a partir destas transcrições, a análise do conteúdo temático levará à identificação de categorias e temas. Os dados serão analisados ​​de forma iterativa, para refinar os temas em evolução.

Este processo continuará até que novas observações forneçam novas informações, modificando assim as categorias e temas. Essas categorias servirão de base para uma grade final, que será então utilizada para análise das transcrições. A amostra de participantes investigados deverá permitir chegar a um ponto em que não surjam novas categorias a partir da análise das transcrições.

Utilizando dados dos pacientes (gerados por meio de entrevistas) e verificação da interpretação pela equipe multidisciplinar de pesquisadores, pode-se verificar a confiabilidade dos dados. Este método de pesquisa é derivado de projetos semelhantes anteriores. Na fase de concepção deste estudo, os pesquisadores e consultores estudaram o tema específico da pesquisa, a fim de chegar a uma melhor compreensão do que emergirá dos participantes.

COLETA DE DADOS Os dados necessários à pesquisa serão coletados por meio dos questionários fornecidos aos pacientes e da entrevista realizada pelos pesquisadores. Um formulário especial de relatório de coleta (CRF) será usado para coletar os dados do questionário para cada paciente inscrito no estudo.