Livskvalitet, förväntningar, tankar och rädslor hos patienter på väntelistan för ryggradskirurgi (chirurgia-1)

Förväntningar och personliga erfarenheter hos patienten angående sjukdomstillståndet och behandlingsvägen är väsentliga för att det övergripande tar hänsyn till personen. Hos patienter som genomgår ryggradskirurgi har det visat sig att dessa faktorer kan påverka både upplevd patientnöjdhet och postoperativa utfall.

I synnerhet har katastrofiseringen av smärta redan före operation visat sig förutsäga funktionshinder, postoperativ smärta och dess kroniska karaktär.

Litteraturen framhåller också att den tid som spenderas på väntelistan av patienter som väljs för ryggradskirurgi kan påverka postoperativa smärtutfall och persistens.

Det bör också understrykas att i jämförelse med kandidater för operation för andra distrikt (höft, knä) kom patienter inlagda för ryggradskirurgi till interventionen med sämre poäng på alla skalor, både fysiska och psykiska.

Ett flertal kvalitativa studier har undersökt olika aspekter av patientens subjektiva upplevelse efter operationen: från erfarenheten relaterade till pre- och postoperativa rehabiliteringsprogram, till perspektiven på '' införande av en hälsosam livsstil med fysisk aktivitet; från uppfattningen om förberedelser för operation, till upplevelsen av Enhanced Recovery After Surgery - ERAS.

Vissa författare har undersökt upplevelsen av hela vårdvägen genom kvalitativa studier, intervjuade patienter även om preoperativa upplevelser, men alltid i intervjuer som genomförts efter operationen.

Å andra sidan är studier gjorda på patienter på väntelistan mycket sällsynta, med fokus på förväntningar och prediktorer för utfall.

Hittills har dock inga kvalitativa studier direkt involverat patienter på väntelistan för att undersöka deras subjektiva uppfattning om livskvalitet, förväntningar, känslomässiga tillstånd, rädslor. Särskilt för två kategorier av ländryggskirurgi: arthrodes och perkutan vertebroplastik.

Syftet med denna kvalitativa prospektiva observationsstudie är att analysera den kognitiva aspekten, det emotionella beteendetillståndet och livskvaliteten hos patienter under deras vistelse på väntelistan för två kategorier av ländryggskirurgi: artrodes och perkutan vertebroplastik.

Hypotes:

Med tanke på befintliga bevis som associerar vissa speciella psykologiska komponenter (förväntningar, övertygelser, rädslor, copingstrategier) hos patienten och resultatet av ryggradskirurgi, samt den betydelse som väntetiden för interventionen antar för återhämtning efter operationen, är detta studien syftar till att undersöka den subjektiva uppfattningen av ens tillstånd och väntetiden inför den förväntade ryggradsoperationen.

Detta är en kvalitativ prospektiv observationsstudie, monocentrisk med variabelt urval upp till mättnadsnivån. De blinda medlemmarna är den personal som kommer att lyssna på inspelningarna av intervjuerna och förbereda sammanfattningstabellen för desamma och den statistiska forskaren som ska utföra analyserna.

Urvalet av deltagarna kommer att genomföras på ett sådant sätt att man säkerställer ett heterogent urval vad gäller ålder, kön och erfarenhet och så representativt som möjligt för den studerade populationen.

Antalet deltagare i kvalitativa studier bestäms vanligtvis genom avsiktlig urval, baserat på behovet av att förstå hela spektrumet av möjliga svar, för att erhålla den så kallade datamättnaden.

Alla patienter på ryggmärgskirurgiska avdelningens väntelistor för vertebral artrodes eller perkutan vertebroplastik anses vara behöriga.

De två operationstyperna skiljer sig både i det kirurgiska ingreppet och i hur lång väntetiden före operationen är, vilket är 1-2 månader för vertebroplastik och mer än ett år för ryggradsartroder som inte är brådskande eller prioriterade.

Typen av studie (kvalitativ studie) är den mest lämpade för att undersöka den subjektiva uppfattningen av ett problem och dess egenskaper ur en psykosocial synvinkel.

Den semistrukturerade intervjun är det lämpligaste verktyget för att utforska patientens subjektiva synvinkel.

Verktygen för att beskriva patienter med avseende på katastrofer, övertygelser med avseende på rörelse, kinesiofobi, ångest och depression valdes bland de utvärderingsskalor och frågeformulär som validerats på italienska som mest används i den kliniska miljön och föreslagits i samförstånd av experter för att underlätta rekryteringen process kommer urvalet av ämnen att ske på två sätt:

1. Den patient som är berättigad till studien baserat på inklusions- och uteslutningskriterierna kommer att informeras om studien av läkaren under poliklinisk besök och den insättning som besöker honom och sätter honom på väntelistan för interventionen; utredaren kommer att förklara för patienten syftet med studien och förse honom med blanketten för informerat samtycke.

   Endast försökspersoner som har lämnat sitt samtycke kommer att inkluderas i studien.

2. För att säkerställa rekryteringen av ämnen som redan finns med på listan kommer den personal som är involverad i studien att identifiera från väntelistan de ämnen som uppfyller inklusionskriterierna och kommer att rekrytera dem.

Dessa försökspersoner kommer att kontaktas per telefon av studiens forskare 1 månad efter att de placerats på väntelistan för vertebroplastikoperationer och minst 12 månader efter att de placerats på väntelistan för artrodesoperationer för att organisera en individuell intervju.

Intervjuerna kommer att äga rum på ett datum och en tid som fastställs enligt individuella preferenser, att hållas på Rizzoli Orthopaedic Institute i ett slutet rum och utan andra personer närvarande, förutom intervjuaren och patienten.

Före intervjun kommer ett första "häfte" att levereras, som utgör studiens datainsamlingsform, inklusive:

• personliga och antropometriska uppgifter, utbildningskvalifikationer, arbetsaktivitet och uppgifter om smärta (plats och varaktighet);
• den italienska versionen av 0-100 Numerical Rating Scale (NRS);
• den italienska versionen av Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ);
• den italienska versionen av Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK);
• den italienska versionen av Pain Catastrophizing Scale (PCS);
• den italienska versionen av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS);
• den italienska versionen av Euro Quality of Life Questionnaire (EuroQOL). När frågeformulären är klara kommer de att läggas i ett förseglat kuvert och levereras till forskarens intervjuare.

Forskaren kommer att genomföra den semistrukturerade intervjun utan att vara medveten om resultaten som samlades in under den första utvärderingen. Den individuella intervjun kommer att syfta till att undersöka patientens uppfattning om sitt hälsotillstånd och livskvalitet, hans uppfattning om operationen, väntetid och återhämtning, det känslomässiga tillståndet relaterat till patologin och till interventionen.

Djupintervjun kommer att struktureras med öppna frågor för att undersöka patienternas idéer under väntetiden för operation, i synnerhet: upplevd hälsa och livskvalitet, känslomässigt tillstånd, symtomtrend och förberedelse för intervention, förväntningar på post- operationsperiod och återhämtning, rädslor relaterade till interventionen och den postoperativa fasen, rädslor relaterade till den aktuella hälsonödsituationen.

För att forskningspromotorerna ska kunna diskutera och analysera alla svar på de öppna frågorna kommer intervjuerna att spelas in med en digital ljudinspelare och sedan transkriberas anonymt. Intervjuerna kommer att analyseras samtidigt och oberoende av minst två medlemmar i studiegruppen för att nå enighet om nya koder och teman. Dessa kommer att grupperas, tolkas och analyseras enligt innehållsanalysmetoden.

Tack vare den framväxande designen inom kvalitativ forskning kommer analysen att genomföras under hela datainsamlingsperioden. Samplingen avbryts när mättnad uppnås. Den kvalitativa analysen inleds sedan med läsningen av utskrifterna och utifrån dessa avskrifter kommer analysen av det tematiska innehållet att leda till identifiering av kategorier och teman. Data kommer att analyseras på ett iterativt sätt för att förfina de framväxande teman.

Denna process kommer att fortsätta tills ytterligare observationer ger ny information, och därmed ändrar kategorierna och teman. Dessa kategorier kommer att fungera som grund för ett slutgiltigt rutnät, som sedan kommer att användas för att analysera avskrifterna. Urvalet av deltagare som undersökts bör göra det möjligt att nå en punkt där inga nya kategorier framkommer från analysen av utskrifterna.

Med hjälp av patientdata (genererad genom intervjuer) och verifiering av tolkning av det multidisciplinära teamet av forskare, kan tillförlitligheten av data verifieras. Denna forskningsmetod härrör från tidigare liknande projekt. I designfasen av denna studie studerade forskarna och konsulterna det specifika ämnet för forskningen, för att nå en bättre förståelse för vad som kommer att dyka upp från deltagarna.

DATAINSAMLING De data som behövs för forskningen kommer att samlas in genom frågeformulären som tillhandahålls patienter och intervjun som genomförs av forskarna. Ett särskilt formulär för insamlingsrapport (CRF) kommer att användas för att samla in frågeformulärsdata för varje patient som ingår i studien.