척추수술 대기자 명단에 있는 환자의 삶의 질, 기대, 생각 및 두려움 (chirurgia-1)

질병 상태 및 수행되는 치료 경로에 대한 환자의 기대와 개인적인 경험은 개인을 전반적으로 고려하는 데 필수적입니다. 척추 수술을 받는 환자의 경우 이러한 요인이 환자의 만족도와 수술 후 결과에 영향을 미칠 수 있는 것으로 나타났습니다.

특히, 수술 전 통증의 파국화는 기능 장애, 수술 후 통증 및 만성화를 예측하는 것으로 나타났습니다.

문헌에서는 또한 척추 수술을 위해 선택된 환자가 대기자 명단에 등록하는 데 소요되는 시간이 수술 후 통증 결과와 지속성에 영향을 미칠 수 있음을 강조합니다.

또한 다른 부위(고관절, 무릎)의 수술 후보자와 비교할 때 척추 수술을 위해 입원한 환자가 신체적, 정신적 모든 척도에서 더 나쁜 점수로 중재에 도착했다는 점을 강조해야 합니다.

수많은 질적 연구에서 수술 후 환자의 주관적 경험의 다양한 측면을 조사했습니다. 수술 전후 재활 프로그램과 관련된 경험부터 '신체 활동을 통한 건강한 생활 습관 도입'에 대한 관점까지; 수술 준비에 대한 인식부터 Enhanced Recovery After Surgery - ERAS의 경험까지.

일부 저자는 질적 연구를 통해 전체 치료 경로의 경험을 조사하고 수술 전 경험에 대해서도 환자를 인터뷰했지만 항상 수술 후 수행된 인터뷰에서였습니다.

반면, 대기자 명단에 있는 환자를 대상으로 수행된 연구는 매우 드물며 결과에 대한 기대와 예측 변수에 중점을 둡니다.

그러나 현재까지 대기자 명단에 있는 환자를 직접 참여시켜 삶의 질, 기대, 감정 상태, 두려움에 대한 주관적인 인식을 조사한 질적 연구는 없습니다. 특히 요추 수술의 두 가지 범주인 관절 고정술과 경피 척추 성형술의 경우.

이 정성적 전향적 관찰 연구의 목적은 관절 고정술과 경피 척추 성형술이라는 두 가지 범주의 요추 수술 대기자 명단에 있는 환자의 인지적 측면, 감정-행동 상태 및 삶의 질을 분석하는 것입니다.

가설:

환자의 특정한 심리적 요소(기대, 믿음, 두려움, 대처 전략)와 척추 수술의 결과를 연관시키는 기존 증거와 수술 후 회복을 위해 개입 대기 시간의 중요성을 고려하면, 본 연구의 목적은 척추 수술을 받기 전 환자의 상태와 대기 기간에 대한 주관적 인식을 조사하는 것입니다.

이것은 포화 수준까지 다양한 샘플을 사용하는 단일 중심의 정성적 전향적 관찰 연구입니다. 시각장애인은 인터뷰 녹음을 듣고 요약표를 작성하는 직원과 분석을 수행하는 통계연구원이다.

참가자의 선택은 연령, 성별, 경험 측면에서 이질적인 표본을 보장하고 연구 대상 인구를 최대한 대표하는 방식으로 수행됩니다.

질적 연구의 참가자 수는 일반적으로 소위 데이터 포화도를 얻기 위해 가능한 응답의 전체 범위를 이해해야 할 필요성에 따라 의도적인 샘플링을 통해 결정됩니다.

척추 관절 고정술이나 경피 척추 성형술을 위해 척추외과 대기자 명단에 있는 모든 환자는 자격이 있는 것으로 간주됩니다.

두 종류의 수술은 수술 방법과 수술 전 대기 기간이 서로 다르며, 척추성형술의 경우 1~2개월, 긴급하거나 우선순위가 아닌 척추 관절 고정술의 경우 1년 이상이 소요됩니다.

문제에 대한 주관적 인식과 그 특징을 심리사회적 관점에서 조사하는데는 연구의 종류(질적 연구)가 가장 적합하다.

반구조화된 인터뷰는 환자의 주관적인 관점을 탐구하는 데 가장 적합한 도구입니다.

파국화, 운동에 대한 확신, 운동공포증, 불안 및 우울증과 관련하여 환자를 설명하는 도구는 임상 환경에서 가장 많이 사용되고 전문가의 합의에 의해 제안된 이탈리아어로 검증된 평가 척도 및 설문지 중에서 선택되었습니다. 모집을 촉진하기 위해 과정에서 과목 선택은 두 가지 방법으로 이루어집니다.

1. 포함 및 제외 기준에 따라 연구에 적합한 환자는 외래 환자 방문 및 그를 방문하여 중재 대기자 명단에 올려 놓은 삽입 중에 의사로부터 연구에 대한 정보를 받게 됩니다. 연구자는 환자에게 연구의 목적을 설명하고 사전동의서를 제공할 것입니다.

   동의한 피험자만 연구에 포함됩니다.

2. 목록에 이미 포함된 피험자의 모집을 보장하기 위해 연구에 참여한 직원은 대기자 명단에서 포함 기준을 충족하는 피험자를 식별하고 모집할 것입니다.

척추성형술 대기자 명단에 오른 지 1개월 후, 관절 고정술 대기자 명단에 오른 후 최소 12개월이 지난 후 개별 인터뷰를 구성하기 위해 연구 연구자가 이들 피험자들에게 전화로 연락할 것입니다.

인터뷰는 개인의 선호도에 따라 정해진 날짜와 시간에 Rizzoli Orthopaedic Institute의 밀폐된 공간에서 진행되며 인터뷰 진행자와 환자 외에는 다른 사람이 참석하지 않습니다.

인터뷰 전에 다음을 포함하여 연구의 데이터 수집 형식을 구성하는 초기 "소책자"가 제공됩니다.

• 개인 및 인체 측정 데이터, 교육 자격, 작업 활동 및 통증 관련 데이터(위치 및 기간)
• 0-100 수치 평가 척도(NRS)의 이탈리아어 버전;
• 통증 자기 효능 설문지(PSEQ)의 이탈리아어 버전;
• TSK(Tampa Scale for Kinesiophobia)의 이탈리아어 버전;
• PCS(Pain Catastrophizing Scale)의 이탈리아 버전;
• HADS(병원 불안 및 우울증 척도)의 이탈리아어 버전;
• EuroQOL(유로 삶의 질 설문지)의 이탈리아어 버전입니다. 완성된 설문지는 밀봉된 봉투에 넣어 연구자 면접관에게 전달됩니다.

연구자는 초기 평가에서 수집된 결과를 인식하지 못한 채 반구조화된 인터뷰를 수행합니다. 개별 인터뷰의 목적은 건강 상태와 삶의 질에 대한 환자의 인식, 수술에 대한 믿음, 대기 시간 및 회복, 병리 및 중재와 관련된 감정 상태를 조사하는 것입니다.

심층면담은 수술 대기 기간 동안 환자가 생각하는 건강과 삶의 질, 감정 상태, 증상 경향 및 중재 준비, 수술 후 기대 등을 알아보기 위해 개방형 질문으로 구성될 예정이다. 수술 기간 및 회복, 개입 및 수술 후 단계와 관련된 두려움, 현재 건강 응급 상황과 관련된 두려움.

연구 기획자들이 공개 질문에 대한 모든 답변을 논의하고 분석할 수 있도록 인터뷰는 디지털 오디오 녹음기로 녹음되고 나중에 익명으로 전사됩니다. 인터뷰는 새로운 코드와 주제에 대한 합의에 도달하기 위해 연구 그룹의 최소 두 명의 구성원이 동시에 독립적으로 분석합니다. 이를 내용분석방법에 따라 분류, 해석, 분석하게 된다.

질적 연구의 새로운 설계 덕분에 데이터 수집 기간 내내 분석이 수행됩니다. 채도에 도달하면 샘플링이 중지됩니다. 그런 다음 질적 분석은 성적 증명서를 읽는 것으로 시작되며, 이러한 성적 증명서를 기반으로 주제 내용 분석을 통해 카테고리와 주제를 식별하게 됩니다. 데이터는 반복적인 방식으로 분석되어 진화하는 주제를 구체화합니다.

이 과정은 추가 관찰을 통해 새로운 정보가 제공되어 카테고리와 주제가 수정될 때까지 계속됩니다. 이러한 범주는 최종 그리드의 기초 역할을 하며, 이는 성적표를 분석하는 데 사용됩니다. 조사된 참가자 샘플은 녹취록 분석에서 새로운 범주가 나타나지 않는 지점에 도달할 수 있어야 합니다.

인터뷰를 통해 생성된 환자 데이터와 다학제 연구진의 해석 검증을 통해 데이터의 신뢰성을 검증할 수 있습니다. 이 연구 방법은 이전의 유사한 프로젝트에서 파생되었습니다. 본 연구의 설계 단계에서 연구원과 컨설턴트는 참가자로부터 나올 내용을 더 잘 이해하기 위해 연구의 특정 주제를 연구했습니다.

데이터 수집 연구에 필요한 데이터는 환자에게 제공되는 설문지와 연구자의 인터뷰를 통해 수집됩니다. 특별 수집 보고서 양식(CRF)을 사용하여 연구에 등록된 각 환자에 대한 설문지 데이터를 수집합니다.