Qualità della vita, aspettative, pensieri e paure dei pazienti in lista d'attesa per la chirurgia spinale (chirurgia-1)

Le aspettative ed i vissuti personali del paziente riguardo allo stato di malattia ed al percorso di cura intrapreso sono essenziali per la presa in considerazione complessiva della persona. Nei pazienti sottoposti a chirurgia spinale, è stato dimostrato che questi fattori possono influenzare sia la soddisfazione percepita del paziente che i risultati postoperatori.

In particolare, è stato dimostrato che la catastrofizzazione del dolore anche prima dell’intervento chirurgico è in grado di predire la disabilità funzionale, il dolore postoperatorio e la sua cronicità.

La letteratura evidenzia inoltre che il tempo trascorso in lista d’attesa dai pazienti selezionati per la chirurgia spinale può influenzare gli esiti e la persistenza del dolore postoperatorio.

È inoltre da sottolineare che, rispetto ai candidati all'intervento chirurgico per altri distretti (anca, ginocchio), i pazienti ricoverati per intervento di chirurgia spinale sono arrivati ​​all'intervento con punteggi peggiori su tutte le scale, sia fisiche che mentali.

Numerosi studi qualitativi hanno indagato diversi aspetti del vissuto soggettivo del paziente dopo l'intervento chirurgico: dal vissuto legato ai programmi riabilitativi pre e post-operatori, alle prospettive sull''introduzione di uno stile di vita sano con l'attività fisica; dalla percezione della preparazione all'intervento chirurgico, all'esperienza dell'Enhanced Recovery After Surgery - ERAS.

Alcuni autori hanno indagato il vissuto dell'intero percorso assistenziale attraverso studi qualitativi, intervistando i pazienti anche sui vissuti preoperatori, ma sempre in interviste effettuate dopo l'intervento.

D’altro canto, sono molto rari gli studi condotti su pazienti in lista d’attesa, focalizzati sulle aspettative e sui predittori di esito.

Ad oggi, però, nessuno studio qualitativo ha coinvolto direttamente i pazienti in lista d'attesa per indagare la loro percezione soggettiva della qualità della vita, delle aspettative, dello stato emotivo, delle paure. In particolare per due categorie di chirurgia spinale lombare: artrodesi e vertebroplastica percutanea.

L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico qualitativo è quello di analizzare l'aspetto cognitivo, lo stato emotivo-comportamentale e la qualità della vita dei pazienti durante la loro permanenza in lista d'attesa per due categorie di interventi di chirurgia spinale lombare: artrodesi e vertebroplastica percutanea.

Ipotesi:

Considerando l’evidenza esistente che associa alcune peculiari componenti psicologiche (aspettative, convinzioni, paure, strategie di coping) del paziente e l’esito dell’intervento chirurgico spinale, nonché l’importanza che il tempo di attesa dell’intervento assume per il recupero post-operatorio, questo Lo studio si propone di indagare la percezione soggettiva della propria condizione e il periodo di attesa prima dell'atteso intervento chirurgico alla colonna vertebrale.

Si tratta di uno studio osservazionale prospettico qualitativo, monocentrico con campione variabile fino al livello di saturazione. I membri non vedenti sono il personale che ascolterà le registrazioni delle interviste e preparerà la tabella riepilogativa delle stesse e il ricercatore statistico che effettuerà le analisi.

La selezione dei partecipanti sarà effettuata in modo da garantire un campione eterogeneo in termini di età, sesso ed esperienza e quanto più rappresentativo possibile della popolazione studiata.

Il numero dei partecipanti agli studi qualitativi è solitamente determinato mediante campionamento intenzionale, basato sulla necessità di comprendere l’intera gamma delle possibili risposte, per ottenere la cosiddetta saturazione dei dati.

Sono considerati eleggibili tutti i pazienti presenti nelle liste d'attesa del Dipartimento di Chirurgia Vertebrale, per artrodesi vertebrale o vertebroplastica percutanea.

Le due tipologie di intervento differiscono sia per l'intervento chirurgico che per la durata dell'attesa prima dell'intervento, che è di 1-2 mesi per la vertebroplastica e più di un anno per le artrodesi spinali che non sono di urgenza o priorità.

La tipologia di studio (studio qualitativo) è quella più adatta per indagare la percezione soggettiva di un problema e le sue caratteristiche da un punto di vista psicosociale.

L'intervista semistrutturata è lo strumento più appropriato per consentire l'esplorazione del punto di vista soggettivo del paziente.

Gli strumenti per descrivere i pazienti rispetto alla catastrofizzazione, alle convinzioni rispetto al movimento, alla kinesiofobia, all'ansia e alla depressione sono stati scelti tra le scale di valutazione e i questionari validati in italiano più utilizzati in ambito clinico e suggeriti dal consenso degli esperti al fine di facilitare il reclutamento processo, la selezione dei soggetti avverrà secondo due modalità:

1. Il paziente idoneo allo studio in base ai criteri di inclusione ed esclusione verrà informato dello studio dal medico in sede di visita ambulatoriale e di inserimento che lo visita e lo inserisce in lista di attesa per l'intervento; lo sperimentatore spiegherà al paziente lo scopo dello studio e gli fornirà il modulo per il consenso informato.

   Saranno inclusi nello studio solo i soggetti che hanno fornito il proprio consenso.

2. Per garantire il reclutamento dei soggetti già inseriti nella lista, il personale coinvolto nello studio individuerà dalla lista d'attesa i soggetti che soddisfano i criteri di inclusione e li recluterà.

Tali soggetti verranno contattati telefonicamente dai ricercatori dello studio dopo 1 mese dall'inserimento in lista d'attesa per gli interventi di vertebroplastica e almeno 12 mesi dopo l'inserimento in lista d'attesa per gli interventi di artrodesi per organizzare un colloquio individuale.

I colloqui si svolgeranno in data e orario stabiliti in base alle preferenze individuali, da svolgersi presso l'Istituto Ortopedico Rizzoli in un locale chiuso e senza la presenza di altre persone, oltre all'intervistatore e al paziente.

Prima del colloquio verrà consegnato un primo “libretto” che costituisce la scheda di raccolta dati dello studio, comprendente:

• dati anagrafici e antropometrici, titoli di studio, attività lavorativa e dati relativi al dolore (localizzazione e durata);
• la versione italiana della Scala di Valutazione Numerica (NRS) 0-100;
• la versione italiana del Questionario di Autoefficacia del Dolore (PSEQ);
• la versione italiana della Scala Tampa per la Kinesiofobia (TSK);
• la versione italiana della Pain Catastrophizing Scale (PCS);
• la versione italiana della Scala dell'Ansia e della Depressione Ospedaliera (HADS);
• la versione italiana dell’Euro Quality of Life Questionnaire (EuroQOL). Una volta compilati, i questionari verranno inseriti in una busta sigillata e consegnati al ricercatore intervistatore.

Il ricercatore effettuerà l'intervista semistrutturata, senza essere a conoscenza dei risultati raccolti durante la valutazione iniziale. Il colloquio individuale avrà lo scopo di indagare la percezione del paziente del proprio stato di salute e qualità di vita, le sue convinzioni sull'intervento chirurgico, i tempi di attesa e di recupero, lo stato emotivo legato alla patologia e all'intervento.

L'intervista in profondità sarà strutturata con domande aperte al fine di indagare le idee dei pazienti durante il periodo di attesa per l'intervento chirurgico, in particolare: salute percepita e qualità di vita, stato emotivo, andamento dei sintomi e preparazione all'intervento, aspettative riguardo il post-intervento periodo operatorio e convalescenza, paure relative all'intervento e alla fase post operatoria, paure legate all'attuale situazione di emergenza sanitaria.

Per consentire ai promotori della ricerca di discutere e analizzare tutte le risposte alle domande aperte, le interviste verranno audioregistrate con un registratore audio digitale e successivamente trascritte in forma anonima. Le interviste saranno analizzate simultaneamente e indipendentemente da almeno due membri del gruppo di studio, al fine di raggiungere un consenso su codici e temi emergenti. Questi verranno raggruppati, interpretati e analizzati secondo il metodo dell'analisi del contenuto.

Grazie al disegno emergente nella ricerca qualitativa, l'analisi sarà effettuata durante tutto il periodo di raccolta dei dati. Il campionamento si interromperà una volta raggiunta la saturazione. L'analisi qualitativa inizierà poi con la lettura delle trascrizioni e, sulla base di queste trascrizioni, l'analisi dei contenuti tematici porterà all'individuazione di categorie e temi. I dati verranno analizzati in modo iterativo, per affinare le tematiche in evoluzione.

Questo processo continuerà finché ulteriori osservazioni non forniranno nuove informazioni, modificando così le categorie e i temi. Queste categorie serviranno come base per una griglia finale, che verrà poi utilizzata per analizzare le trascrizioni. Il campione di partecipanti indagato dovrebbe consentire di raggiungere un punto in cui dall'analisi delle trascrizioni non emergono nuove categorie.

Utilizzando i dati dei pazienti (generati attraverso le interviste) e la verifica dell'interpretazione da parte del team multidisciplinare di ricercatori, è possibile verificare l'attendibilità dei dati. Questo metodo di ricerca deriva da precedenti progetti simili. Nella fase di progettazione di questo studio, i ricercatori e i consulenti hanno approfondito l’argomento specifico della ricerca, al fine di raggiungere una migliore comprensione di ciò che emergerà dai partecipanti.

RACCOLTA DATI I dati necessari alla ricerca verranno raccolti attraverso i questionari forniti ai pazienti e l'intervista effettuata dai ricercatori. Verrà utilizzato uno speciale modulo di raccolta rapporti (CRF) per raccogliere i dati del questionario per ciascun paziente arruolato nello studio.