Livskvalitet, forventninger, tanker og frykt hos pasienter på venteliste for spinalkirurgi (chirurgia-1)

Forventninger og personlige erfaringer til pasienten med hensyn til sykdomstilstand og behandlingsvei er avgjørende for at den helhetlige tar hensyn til personen. Hos pasienter som gjennomgår spinalkirurgi har det vist seg at disse faktorene kan påvirke både opplevd pasienttilfredshet og postoperative utfall.

Spesielt har katastrofalisering av smerte allerede før operasjon vist seg å forutsi funksjonshemming, postoperativ smerte og dens kroniske karakter.

Litteraturen fremhever også at tiden brukt på ventelisten av pasienter valgt til ryggmargskirurgi kan påvirke postoperative smerteutfall og persistens.

Det skal også understrekes at sammenlignet med kandidater til operasjon for andre distrikter (hofte, kne) kom pasienter innlagt for spinalkirurgi til intervensjonen med dårligere skår på alle skalaer, både fysisk og psykisk.

Tallrike kvalitative studier har undersøkt ulike aspekter ved pasientens subjektive opplevelse etter operasjon: fra erfaring knyttet til pre- og postoperative rehabiliteringsprogrammer, til perspektivene på '' innføring av en sunn livsstil med fysisk aktivitet; fra oppfatningen av forberedelse til operasjon, til opplevelsen av Enhanced Recovery After Surgery - ERAS.

Noen forfattere har undersøkt opplevelsen av hele pleieveien gjennom kvalitative studier, intervjuet pasienter også om preoperative erfaringer, men alltid i intervjuer utført etter operasjonen.

På den annen side er studier utført på pasienter på venteliste svært sjeldne, med fokus på forventninger og prediktorer for utfall.

Til dags dato har imidlertid ingen kvalitative studier direkte involvert pasienter på venteliste for å undersøke deres subjektive oppfatning av livskvalitet, forventninger, følelsesmessig tilstand, frykt. Spesielt for to kategorier av lumbal spinal kirurgi: artrodese og perkutan vertebroplastikk.

Målet med denne kvalitative prospektive observasjonsstudien er å analysere det kognitive aspektet, den emosjonelle atferdstilstanden og livskvaliteten til pasienter under oppholdet på venteliste for to kategorier av lumbal spinalkirurgi: artrodese og perkutan vertebroplastikk.

Hypotese:

Tatt i betraktning eksisterende bevis som assosierer noen særegne psykologiske komponenter (forventninger, tro, frykt, mestringsstrategier) hos pasienten og resultatet av spinalkirurgi, samt betydningen som ventetiden for intervensjonen antar for restitusjon etter operasjonen, Studien tar sikte på å undersøke den subjektive oppfatningen av ens tilstand og ventetiden før forventet ryggmargsoperasjon.

Dette er en kvalitativ prospektiv observasjonsstudie, monosentrisk med variabel prøve opp til metningsnivå. De blinde medlemmene er personalet som skal lytte til opptakene av intervjuene og utarbeide sammendragstabellen til de samme og den statistiske forskeren som skal utføre analysene.

Utvelgelsen av deltakerne vil foregå på en slik måte at det sikres et heterogent utvalg når det gjelder alder, kjønn og erfaring og så representativt som mulig for populasjonen som er undersøkt.

Antall deltakere i kvalitative studier bestemmes vanligvis ved tilsiktet prøvetaking, basert på behovet for å forstå hele spekteret av mulige svar, for å oppnå den såkalte datametningen.

Alle pasienter som står på ventelistene til Ryggmargskirurgisk avdeling, for vertebral artrodese eller perkutan vertebroplastikk anses kvalifisert.

De to operasjonstypene er forskjellige både i det kirurgiske inngrepet og i varigheten av ventetiden før operasjonen, som er 1-2 måneder for vertebroplastikk og mer enn ett år for spinalartrodeser som ikke haster eller har prioritet.

Studietypen (kvalitativ studie) er best egnet for å undersøke den subjektive oppfatningen av et problem og dets egenskaper fra et psykososialt synspunkt.

Det semistrukturerte intervjuet er det mest hensiktsmessige verktøyet for å tillate utforskning av pasientens subjektive synspunkt.

Verktøyene for å beskrive pasienter med hensyn til katastrofe, overbevisning med hensyn til bevegelse, kinesiofobi, angst og depresjon ble valgt blant evalueringsskalaene og spørreskjemaene som er validert på italiensk mest brukt i kliniske omgivelser og foreslått av konsensus av eksperter for å lette rekrutteringen prosess, vil utvelgelsen av emner foregå på to måter:

1. Pasienten som er kvalifisert for studien basert på inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli informert om studien av legen under poliklinisk besøk og innsettingen som besøker ham og setter ham på venteliste for intervensjonen; utrederen vil forklare pasienten formålet med studien og gi ham skjemaet for informert samtykke.

   Kun forsøkspersoner som har gitt sitt samtykke vil bli inkludert i studien.

2. For å sikre rekruttering av emner som allerede er med på listen, vil personalet som er involvert i studien identifisere fra ventelisten de emnene som oppfyller inklusjonskriteriene og rekruttere dem.

Disse forsøkspersonene vil bli kontaktet på telefon av forskerne i studien 1 måned etter plassering på venteliste for vertebroplastikkoperasjoner og minst 12 måneder etter plassering på venteliste for artrodeseoperasjoner for å organisere et individuelt intervju.

Intervjuene vil finne sted på en dato og et klokkeslett fastsatt i henhold til individuelle preferanser, og holdes på Rizzoli Orthopedic Institute i et lukket rom og uten andre personer til stede, i tillegg til intervjueren og pasienten.

Før intervjuet vil det bli levert et første "hefte", som utgjør studiens datainnsamlingsform, inkludert:

• personlige og antropometriske data, utdanningskvalifikasjoner, arbeidsaktivitet og data vedrørende smerte (lokalisering og varighet);
• den italienske versjonen av 0-100 Numerical Rating Scale (NRS);
• den italienske versjonen av Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ);
• den italienske versjonen av Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK);
• den italienske versjonen av Pain Catastrophizing Scale (PCS);
• den italienske versjonen av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS);
• den italienske versjonen av Euro Quality of Life Questionnaire (EuroQOL). Når de er fullført, vil spørreskjemaene legges i en forseglet konvolutt og leveres til forskerintervjueren.

Forskeren vil gjennomføre det semistrukturerte intervjuet uten å være klar over resultatene som ble samlet inn under den første evalueringen. Det individuelle intervjuet vil ta sikte på å undersøke pasientens oppfatning av sin helsetilstand og livskvalitet, hans tro på operasjonen, ventetid og bedring, den emosjonelle tilstanden knyttet til patologien og til intervensjonen.

Dybdeintervjuet vil være strukturert med åpne spørsmål for å undersøke pasientenes ideer i ventetiden for operasjon, spesielt: opplevd helse og livskvalitet, emosjonell tilstand, symptomtrend og forberedelse til intervensjon, forventninger til post- operativ periode og bedring, frykt knyttet til intervensjonen og den postoperative fasen, frykt knyttet til den aktuelle helseberedskapssituasjonen.

For at forskningsarrangørene skal kunne diskutere og analysere alle svarene på de åpne spørsmålene, vil intervjuene lydopptakes med digital lydopptaker og senere transkriberes anonymt. Intervjuene vil bli analysert samtidig og uavhengig av minst to medlemmer av studiegruppen, for å oppnå konsensus om nye koder og temaer. Disse vil grupperes, tolkes og analyseres etter innholdsanalysemetoden.

Takket være det nye designet innen kvalitativ forskning, vil analysen bli utført gjennom hele datainnsamlingsperioden. Sampling vil stoppe når metning er nådd. Den kvalitative analysen vil deretter begynne med lesing av transkripsjonene, og ut fra disse transkripsjonene vil analysen av det tematiske innholdet føre til identifisering av kategorier og temaer. Dataene vil bli analysert på en iterativ måte, for å avgrense de utviklende temaene.

Denne prosessen vil fortsette inntil ytterligere observasjoner gir ny informasjon, og dermed endrer kategoriene og temaene. Disse kategoriene vil tjene som grunnlag for et endelig rutenett, som deretter vil bli brukt til å analysere transkripsjonene. Utvalget av deltakere som ble undersøkt bør tillate å nå et punkt der ingen nye kategorier dukker opp fra analysen av transkripsjonene.

Ved å bruke pasientdata (generert gjennom intervjuer) og verifisering av tolkning av det tverrfaglige teamet av forskere, kan dataenes pålitelighet verifiseres. Denne forskningsmetoden er avledet fra tidligere lignende prosjekter. I designfasen av denne studien studerte forskerne og konsulentene det spesifikke temaet for forskningen, for å oppnå en bedre forståelse av hva som vil komme frem fra deltakerne.

DATAINNSAMLING Dataene som er nødvendige for forskningen vil bli samlet inn gjennom spørreskjemaene som gis til pasientene og intervjuet utført av forskerne. Et spesielt innsamlingsrapportskjema (CRF) vil bli brukt til å samle inn spørreskjemadata for hver pasient som er registrert i studien.