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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06325839
Effets de l'entraînement à l'hypnonaissance et du massage à l'ocytocine chez les femmes enceintes primipares
16 mars 2024 mis à jour par: ezgi.sahin, Giresun University
Effets de l'entraînement à l'hypnonaissance et du massage à l'ocytocine sur l'accouchement et la période post-partum chez les femmes enceintes primipares : une étude contrôlée randomisée
Cette étude a été menée pour déterminer les effets de l'entraînement à l'hypnonaissance et du massage à l'ocytocine sur l'accouchement et la période post-partum chez les femmes enceintes primipares.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypnonaissance est une philosophie et une méthode de naissance qui prépare physiquement et psychologiquement les femmes à l'accouchement.
Il est important de briser le cycle peur-tension-douleur dans la formation HypnoBirthing.
Car la continuité du cycle augmente la douleur liée à l’accouchement, et à mesure que la douleur augmente, la peur augmente.
Dans ce cas, la durée du travail est prolongée, le succès de l'accouchement, sa forme, ses préférences, son déroulement et sa satisfaction sont affectés négativement.
Par conséquent, cette formation contribue à réduire la douleur et la peur liées au travail et à augmenter la satisfaction au travail.
De même, il a été déterminé dans la littérature que le massage à l'ocytocine (massage du dos) pendant la grossesse augmente les contractions utérines, réduit les douleurs et la durée du travail, accélère l'involution utérine post-partum, augmente considérablement la quantité de lait maternel et augmente l'attachement mère-bébé.
Le rôle d’éducation enceinte du professionnel de la santé est un facteur efficace qui façonne l’expérience de l’accouchement des femmes enceintes.
À cette fin, les professionnels de la santé du monde entier et de notre pays s'impliquent activement dans des programmes d'éducation à la grossesse dans lesquels différentes méthodes sont appliquées.
Les plus courants sont Lamaze, Bradly et HypnoBirthing.
Ces formations servent également à réduire la douleur et la peur liées à l'accouchement, à augmenter la satisfaction lors du travail et du post-partum et à répondre aux besoins de soutien professionnel et d'éducation des femmes enceintes.
Lorsque les études sur l’entraînement HypnoBirthing et le massage à l’ocytocine sont examinées dans la littérature, il convient de noter qu’il existe un nombre très limité d’études.
Par conséquent, il est nécessaire de mener des essais contrôlés randomisés bien conçus qui peuvent créer un niveau de preuve en faveur de l’entraînement HypnoBirthing et du massage à l’ocytocine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Center
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Giresun, Center, Turquie, 28200
- Giresun Gynecology and Children's Diseases Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans,
- Capable de communiquer verbalement,
- Étant à la 36ème semaine de grossesse,
- Avoir un seul fœtus,
- Etre nullipare
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes à risque
- Femmes enceintes multipares
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation HypnoBirthing et massage à l'ocytocine
Les femmes enceintes ayant reçu une formation HypnoBirthing et un massage à l'ocytocine constituaient le groupe expérimental.
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L'entraînement HypnoBirthing et le massage à l'ocytocine ont été appliqués pendant un total de 12 heures pendant 4 semaines avec le groupe expérimental.
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Aucune intervention: Le groupe sans formation HypnoBirthing et massage à l'ocytocine
Les femmes enceintes qui n’ont pas reçu de formation HypnoBirthing ni de massage à l’ocytocine constituaient le groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle A d’anticipation/d’expérience de naissance Wijma (W-DEQ-A)
Délai: cinq semaines
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Le WDEQ A est une échelle de type Likert en six points composée de 33 items, notés de 0 à 5, 0 signifiant « complètement » et 5, « pas du tout ».
Il est demandé à la femme enceinte d'indiquer un chiffre entre 0 et 5 qui lui convient.
Les scores W-DEQ-A ont été classés en quatre sous-groupes.
Il s'agit de femmes ayant un faible degré de peur de l'accouchement (score W-DEQ-A ≤ 37), de femmes ayant une peur modérée de l'accouchement (score W-DEQ-A compris entre 38 et 65), de femmes ayant une peur sévère de l'accouchement (W- score DEQ-A 66-84) et les femmes présentant une peur clinique de l'accouchement (score W-DEQ-A ≥ 85).
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cinq semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d’espérance de naissance Wijma B (W-DEQ-B)
Délai: Cinq semaines
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L'échelle comprend 33 items.
Les réponses sur l'échelle sont numérotées de 0 à 5 et sont de type Likert à six points.
0 signifie « complètement » et 5 signifie « pas du tout ».
Le score minimum sur l’échelle est de 0, tandis que le score maximum est de 160.
À mesure que le score augmente, la peur de l'accouchement ressentie par les femmes augmente.
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Cinq semaines
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Échelle d'auto-efficacité en matière d'allaitement post-partum - Forme abrégée
Délai: 5 semaines
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L'échelle comprend 14 items.
L'échelle est une échelle de Likert à 5 points, allant de jamais sûr (1 point) à toujours sûr (5 points).
La note minimale est de 14 et la note maximale est de 70.
L'échelle n'a pas de seuil et un score plus élevé signifie une plus grande auto-efficacité en matière d'allaitement.
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5 semaines
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Échelle d'attachement mère-enfant (MICS)
Délai: 5 semaines
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Cette échelle, composée de 8 items, est conçue pour être appliquée dès le premier jour après la naissance et permet à la maman d'exprimer ses sentiments envers son bébé avec un seul mot.
Il s'agit d'une échelle de Likert à 4 points.
Les réponses composées de quatre options sont notées entre 0 et 3, le score le plus bas pouvant être obtenu sur l'échelle est 0 et le score le plus élevé est 24.
Des scores élevés indiquent que l’attachement mère-bébé est fort.
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5 semaines
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Formulaire abrégé de l'échelle de satisfaction à la naissance (BSS-SF)
Délai: 5 semaines
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BSS-SF est une échelle de 10 items de type Likert à 5 points.
Le score le plus bas de l'échelle est « 0 » et le score le plus élevé est « 40 », et à mesure que le score obtenu sur l'échelle augmente, le niveau de satisfaction augmente.
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ezgi ŞAHİN, ph.D, Giresun University Faculty of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2024
Première publication (Réel)
22 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GRU-SBF-ES-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .