- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06325839
A HypnoBirthing tréning és az oxitocinos masszázs hatásai elsőszülő terheseknél
2024. március 16. frissítette: ezgi.sahin, Giresun University
A HypnoBirthing tréning és az Oxitocin Masszázs hatása a szülésre és a szülés utáni időszakra elsőszülő terheseknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy meghatározzák a hipnoszülési tréning és az oxitocin masszázs hatásait a születésre és a szülés utáni időszakra elsőszülő terhes nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hipnoszülés egy olyan szülésfilozófia és módszer, amely fizikailag és pszichológiailag is felkészíti a nőket a szülésre.
A HypnoBirthing tréningen fontos megtörni a félelem-feszültség-fájdalom ciklust.
Mert a ciklus folytonossága fokozza a szüléssel kapcsolatos fájdalmat, a fájdalom fokozódásával pedig a félelem.
Ebben az esetben a vajúdás időtartama meghosszabbodik, a szülés sikere, alakja, preferenciája, lefolyása és elégedettsége negatívan hat.
Ezért ez a tréning segít csökkenteni a szüléssel kapcsolatos fájdalmat és félelmet, valamint növelni a munkával való elégedettséget.
Hasonlóképpen megállapították a szakirodalomban, hogy a terhesség alatti oxitocin (hátmasszázs) masszázs fokozza a méhösszehúzódásokat, csökkenti a szülés fájdalmát és a szülés időtartamát, felgyorsítja a szülés utáni méhinvolúciót, jelentősen növeli az anyatej mennyiségét, valamint fokozza az anya-baba kötődést.
Az egészségügyi szakember terhesnevelési szerepe hatékony tényező, amely a várandós nők születési élményét alakítja.
Ennek érdekében a világ és hazánk egészségügyi szakemberei aktívan részt vesznek a várandósság oktatási programjaiban, amelyekben különböző módszereket alkalmaznak.
A leggyakoribbak a Lamaze, a Bradly és a HypnoBirthing.
Ezek a tréningek a szüléssel kapcsolatos fájdalom és félelem mérséklését, a vajúdás és a szülés utáni elégedettség növelését, a kismamák szakmai támogatási és oktatási igényének kielégítését is szolgálják.
Ha a HypnoBirthing tréningről és az oxitocin masszázsról szóló tanulmányokat vizsgáljuk a szakirodalomban, akkor figyelemre méltó, hogy nagyon korlátozott számú tanulmány létezik.
Ezért szükség van jól megtervezett randomizált, kontrollált vizsgálatokra, amelyek megfelelő szintű bizonyítékot teremthetnek a HypnoBirthing tréning és az oxitocin masszázs számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Center
-
Giresun, Center, Pulyka, 28200
- Giresun Gynecology and Children's Diseases Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 45 év közötti terhes nők,
- Képes szóban kommunikálni,
- A terhesség 36. hetében,
- Egyetlen magzattal,
- Nulla szülés
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők veszélyben
- Többszülős terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: HypnoBirthing tréning és oxitocin masszázs csoport
A HypnoBirthing tréningen és oxitocinos masszázson átesett terhes nők alkották a kísérleti csoportot.
|
HypnoBirthing tréninget és oxitocin masszázst alkalmaztunk összesen 12 órán keresztül 4 héten keresztül a kísérleti csoporttal.
|
Nincs beavatkozás: A csoport HypnoBirthing tréning és oxitocin masszázs nélkül
A HypnoBirthing tréningben és oxitocin masszázsban nem részesült terhes nők alkották a kontrollcsoportot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Wijma születési várakozás/tapasztalat A skála (W-DEQ-A)
Időkeret: öt hét
|
A WDEQ A egy hatfokú Likert-típusú skála, amely 33 elemből áll, 0-tól 5-ig, ahol a 0 a „teljesen”, az 5 pedig az „egyáltalán nem”.
A várandós nőt arra kérik, hogy jelöljön meg egy 0 és 5 közötti számot, amely megfelel neki.
A W-DEQ-A pontszámokat négy alcsoportba sorolták.
Ezek olyan nők, akiknek alacsony a szüléstől való félelme (W-DEQ-A pontszám ≤37), közepesen félnek a szüléstől (W-DEQ-A pontszám 38-65 között), és súlyosan félnek a szüléstől (W- DEQ-A pontszám 66-84) és a szüléstől való klinikai félelemben szenvedő nők (W-DEQ-A pontszám ≥ 85).
|
öt hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Wijma születési várható/várakozási skála B (W-DEQ-B)
Időkeret: Öt hét
|
A skála 33 tételből áll.
A skálán a válaszok 0-tól 5-ig vannak számozva, és hatfokú Likert típusúak.
A 0 azt jelenti, hogy "teljesen", az 5 pedig azt, hogy "egyáltalán nem".
A skála minimális pontszáma 0, a maximális pontszám 160.
A pontszám növekedésével nő a nők szüléstől való félelme.
|
Öt hét
|
Szülés utáni szoptatási önhatékonysági skála – rövid forma
Időkeret: 5 hét
|
A skála 14 tételből áll.
A skála egy 5 pontos Likert-skála, amely a soha nem biztos (1 pont) a mindig biztos (5 pont)ig terjed.
A minimális pontszám 14, a maximális pontszám 70.
A skálának nincs határpontja, és a magasabb pontszám magasabb szoptatási önhatékonyságot jelent.
|
5 hét
|
Anya-csecsemő kötődési skála (MICS)
Időkeret: 5 hét
|
Ez a 8 tételből álló skála a születés utáni első naptól kezdve használható, és lehetővé teszi az anyának, hogy egyetlen szóval fejezze ki érzéseit babája iránt.
Ez egy 4 pontos Likert skála.
A négy lehetőségből álló válaszokat 0-3 között értékelik, a skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 24.
A magas pontszámok azt jelzik, hogy erős az anya-baba kötődés.
|
5 hét
|
Születési elégedettség skála rövid forma (BSS-SF)
Időkeret: 5 hét
|
A BSS-SF egy 10 tételes, 5 pontos Likert típusú skála.
A skála legalacsonyabb pontszáma a „0”, a legmagasabb pedig a „40”, és a skálán kapott pontszám növekedésével az elégedettség szintje nő.
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ezgi ŞAHİN, ph.D, Giresun University Faculty of Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GRU-SBF-ES-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .