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初産婦における催眠出産トレーニングとオキシトシンマッサージの効果

2024年3月16日 更新者:ezgi.sahin、Giresun University

ヒプノバーシングトレーニングとオキシトシンマッサージが初産婦の出産と産後期間に及ぼす影響:ランダム化比較研究

この研究は、初産婦の出産および産褥期間に対する催眠出産トレーニングとオキシトシンマッサージの効果を調べるために実施されました。

調査の概要

詳細な説明

催眠出産は、女性を肉体的にも心理的にも出産に向けて準備させる出産哲学と方法です。 ヒプノバーシングのトレーニングでは、恐怖、緊張、痛みのサイクルを断ち切ることが重要です。 なぜなら、周期が続くと出産に関連した痛みが増し、痛みが増すにつれて恐怖も増すからです。 この場合、分娩期間は延長され、出産の成功、形、好み、経過、満足度に悪影響が及びます。 したがって、このトレーニングは、出産に関連する痛みや恐怖を軽減し、出産の満足度を高めるのに役立ちます。 同様に、妊娠中にオキシトシン(背中のマッサージ)マッサージを行うと、子宮の収縮が増加し、陣痛と分娩時間が短縮され、産後の子宮退縮が促進され、母乳の量が大幅に増加し、母子の愛着が高まることが文献で確認されています。 医療専門家の妊娠中の教育の役割は、妊婦の出産経験を形作る効果的な要素です。 この目的のために、世界中と我が国の医療専門家が、さまざまな方法を適用した妊娠教育プログラムに積極的に参加しています。 最も一般的なものは、Lamaze、Bradly、HypnoBirthing です。 これらのトレーニングは、出産に関連する痛みや恐怖を軽減し、陣痛と産後の満足度を高め、妊婦に対する専門的なサポートと教育のニーズを満たすのにも役立ちます。 ヒプノバーシングのトレーニングとオキシトシンマッサージに関する研究を文献で調べると、研究の数が非常に限られていることに注目してください。 したがって、ヒプノバーシングのトレーニングとオキシトシンマッサージについて一定レベルの証拠を作成できる、適切に設計されたランダム化比較試験が必要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Center
      • Giresun、Center、七面鳥、28200
        • Giresun Gynecology and Children's Diseases Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から45歳までの妊婦、
  • 言葉によるコミュニケーションが可能であり、
  • 妊娠36週目に入ったので、
  • 胎児が一人しかいないのに、
  • 未産であること

除外基準:

  • 危険にさらされている妊婦
  • 経産婦妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HypnoBirthing トレーニングとオキシトシン マッサージ グループ
ヒプノバーシングのトレーニングとオキシトシンマッサージを受けた妊婦が実験グループを構成しました。
実験グループには、ヒプノバーシング トレーニングとオキシトシン マッサージが 4 週間、合計 12 時間適用されました。
介入なし:HypnoBirthingトレーニングとオキシトシンマッサージを行わなかったグループ
ヒプノバーシングのトレーニングとオキシトシンマッサージを受けなかった妊婦を対照群とした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウィジマの出生期待/経験スケール A (W-DEQ-A)
時間枠:5週間
WDEQ A は、33 項目からなる 6 点のリッカート型尺度で、0 ~ 5 のスコアが付けられます。0 は「完全に」、5 は「全くない」を意味します。 妊娠中の女性は、自分に合った 0 から 5 までの数字を答えるよう求められます。 W-DEQ-A スコアは 4 つのサブグループに分類されました。 これらは、出産に対する恐怖度が低い女性 (W-DEQ-A スコア ≤ 37)、出産に対する中程度の恐怖を持つ女性 (W-DEQ-A スコア 38 ~ 65)、出産に対する重度の恐怖を持つ女性 (W-DEQ-A スコア 38 ~ 65) です。 DEQ-A スコア 66 ~ 84)および出産に対する臨床的恐怖を抱える女性(W-DEQ-A スコア ≥ 85)。
5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウィジマ出生期待/期待スケール B (W-DEQ-B)
時間枠:5週間
スケールは 33 項目で構成されます。 スケール内の応答には 0 から 5 までの番号が付けられており、6 点リッカート タイプです。 0 は「完全」を意味し、5 は「まったくない」を意味します。 スケールの最小スコアは 0 ですが、最大スコアは 160 です。 スコアが増加するにつれて、女性が経験する出産に対する恐怖も増加します。
5週間
産後母乳育児自己効力感スケール - 短い形式
時間枠:5週間
スケールは 14 項目で構成されます。 このスケールは、決してわからない (1 ポイント) から常に確実 (5 ポイント) までの 5 ポイントのリッカート スケールです。 最小スコアは 14 で、最大スコアは 70 です。 このスケールにはカットオフ点がなく、スコアが高いほど母乳育児の自己効力感が高いことを意味します。
5週間
母子愛着尺度 (MICS)
時間枠:5週間
8項目からなるこのスケールは、生後1日目から使えるようになっており、お母さんが赤ちゃんへの気持ちをひと言で表現することができます。 4点リッカート尺度です。 4 つの選択肢からなる回答は 0 ~ 3 でスコア付けされ、スケールから得られる最低スコアは 0、最高スコアは 24 です。 スコアが高い場合は、母親と赤ちゃんの愛着が強いことを示します。
5週間
出生満足度尺度の短縮形 (BSS-SF)
時間枠:5週間
BSS-SF は、5 点リッカート型の 10 項目尺度です。 スケールの最低点は「0」、最高点は「40」であり、スケールから得られるスコアが増加するほど満足度が高くなります。
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ezgi ŞAHİN, ph.D、Giresun University Faculty of Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (実際)

2023年9月10日

研究の完了 (実際)

2023年9月10日

試験登録日

最初に提出

2024年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月16日

最初の投稿 (実際)

2024年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月16日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GRU-SBF-ES-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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