- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06325839
Skutki treningu hipnoporodowego i masażu oksytocyną u pierworódek
16 marca 2024 zaktualizowane przez: ezgi.sahin, Giresun University
Wpływ treningu hipnoporodowego i masażu oksytocynowego na poród i okres poporodowy u pierworódek: randomizowane badanie kontrolowane
Celem badania było określenie wpływu treningu hipnoporodowego i masażu oksytocynowego na przebieg porodu i połogu u pierworódek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipnoporód to filozofia i metoda porodu, która przygotowuje kobietę fizycznie i psychicznie do porodu.
Ważne jest, aby podczas treningu HypnoBirthing przerwać cykl strach-napięcie-ból.
Ponieważ ciągłość cyklu zwiększa ból związany z porodem, a wraz ze wzrostem bólu wzrasta strach.
W tym przypadku czas trwania porodu ulega wydłużeniu, co negatywnie wpływa na powodzenie porodu, kształt, preferencje, przebieg i satysfakcję.
Dlatego szkolenie to pomaga zmniejszyć ból i strach związany z porodem oraz zwiększyć satysfakcję z pracy.
Podobnie w literaturze stwierdzono, że masaż oksytocyną (masaż pleców) w czasie ciąży zwiększa skurcze macicy, zmniejsza ból i czas porodu, przyspiesza poporodową inwolucję macicy, znacząco zwiększa ilość mleka matki i zwiększa więź matka-dziecko.
Rola pracownika służby zdrowia w zakresie edukacji w zakresie ciąży jest skutecznym czynnikiem kształtującym doświadczenia porodowe kobiet w ciąży.
W tym celu pracownicy służby zdrowia na świecie i w naszym kraju aktywnie angażują się w programy edukacji w zakresie ciąży, w których stosowane są różne metody.
Najpopularniejsze to Lamaze, Bradly i HypnoBirthing.
Szkolenia te służą także zmniejszeniu bólu i lęku związanego z porodem, zwiększeniu satysfakcji z porodu i porodu, a także zaspokajają potrzebę profesjonalnego wsparcia i edukacji kobiet w ciąży.
Analizując badania dotyczące treningu HypnoBirthing i masażu oksytocyną w literaturze, warto zauważyć, że liczba takich badań jest bardzo ograniczona.
Dlatego istnieje potrzeba dobrze zaprojektowanych, randomizowanych, kontrolowanych badań, które mogłyby dostarczyć dowodów na skuteczność treningu HypnoBirthing i masażu z użyciem oksytocyny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Center
-
Giresun, Center, Indyk, 28200
- Giresun Gynecology and Children's Diseases Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży w wieku od 18 do 45 lat,
- Potrafi komunikować się werbalnie,
- Będąc w 36 tygodniu ciąży,
- Mając jeden płód,
- Będąc nieródką
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży zagrożone
- Wieloródki kobiet w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleń HypnoBirthing i masażu oksytocyną
Grupę eksperymentalną stanowiły kobiety w ciąży, które przeszły szkolenie HypnoBirthing i masaż oksytocynowy.
|
W grupie eksperymentalnej stosowano trening HypnoBirthing i masaż oksytocynowy łącznie przez 12 godzin przez 4 tygodnie.
|
|
Brak interwencji: Grupa bez treningu HypnoBirthing i masażu oksytocyną
Grupę kontrolną stanowiły kobiety w ciąży, które nie odbyły szkolenia HypnoBirthing i masażu oksytocynowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oczekiwania/Doświadczenia Urodzenia Wijmy A (W-DEQ-A)
Ramy czasowe: pięć tygodni
|
WDEQ A to sześciopunktowa skala typu Likerta składająca się z 33 pozycji, ocenianych w skali 0–5, gdzie 0 oznacza „całkowicie”, a 5 „w ogóle”.
Kobieta w ciąży proszona jest o wskazanie liczby od 0 do 5, która jej odpowiada.
Wyniki W-DEQ-A podzielono na cztery podgrupy.
Są to kobiety z niskim stopniem lęku przed porodem (wynik W-DEQ-A ≤37), kobiety z umiarkowaną obawą przed porodem (wynik W-DEQ-A w przedziale 38-65), kobiety z silną obawą przed porodem (W-DEQ-A DEQ-A punktacja 66-84) i kobiety z klinicznym lękiem przed porodem (wynik W-DEQ-A ≥ 85).
|
pięć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oczekiwań/Oczekiwań Urodzeniowych Wijmy B (W-DEQ-B)
Ramy czasowe: Pięć tygodni
|
Skala składa się z 33 pozycji.
Odpowiedzi na skali są ponumerowane od 0 do 5 i mają sześciopunktowy typ Likerta.
0 oznacza „całkowicie”, a 5 oznacza „w ogóle”.
Minimalny wynik w skali wynosi 0, natomiast maksymalny wynik to 160.
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta lęk przed porodem odczuwany przez kobiety.
|
Pięć tygodni
|
|
Skala poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią po porodzie – krótka forma
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Skala składa się z 14 pozycji.
Skala jest 5-punktową skalą Likerta, od „nigdy nie jestem pewien” (1 punkt) do „zawsze jestem pewien” (5 punktów).
Minimalny wynik to 14, a maksymalny wynik to 70.
Skala nie ma punktu odcięcia, a wyższy wynik oznacza większe poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią.
|
5 tygodni
|
|
Skala Przywiązania Matka-Dziecko (MICS)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Skala ta, składająca się z 8 pozycji, przeznaczona jest do stosowania od pierwszego dnia po urodzeniu i pozwala mamie jednym słowem wyrazić swoje uczucia do dziecka.
Jest to 4-punktowa skala Likerta.
Odpowiedzi składające się z czterech opcji oceniane są w skali od 0 do 3, najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 0, a najwyższy to 24.
Wysokie wyniki wskazują, że przywiązanie matka-dziecko jest silne.
|
5 tygodni
|
|
Skrócona forma skali satysfakcji z porodu (BSS-SF)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
BSS-SF jest 10-punktową skalą typu Likerta, składającą się z 5 punktów.
Najniższy wynik na skali to „0”, a najwyższy to „40”, a wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrasta poziom satysfakcji.
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ezgi ŞAHİN, ph.D, Giresun University Faculty of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GRU-SBF-ES-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Związane z ciążą
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone