- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06325839
Effekter av HypnoBirthing-trening og oksytocinmassasje hos førstegangsgravide
16. mars 2024 oppdatert av: ezgi.sahin, Giresun University
Effekter av hypnofødseltrening og oksytocinmassasje på fødsel og postpartumperiode hos førstegangsgravide: En randomisert kontrollert studie
Denne studien ble utført for å bestemme effekten av hypnofødseltrening og oksytocinmassasje på fødsel og postpartum hos førstegangsgravide kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypnobirthing er en fødselsfilosofi og -metode som forbereder kvinner fysisk og psykisk på å føde.
Det er viktig å bryte frykt-spenning-smerte-syklusen i HypnoBirthing-trening.
Fordi kontinuiteten i syklusen øker smertene knyttet til fødselen, og etter hvert som smerten øker, øker frykten.
I dette tilfellet er varigheten av fødselen forlenget, fødselssuksess, form, preferanse, kurs og tilfredshet påvirkes negativt.
Derfor bidrar denne treningen til å redusere smerte og frykt knyttet til fødsel og øke arbeidstilfredsheten.
Tilsvarende har det blitt fastslått i litteraturen at oxytocin (ryggmassasje) massasje under graviditet øker livmorsammentrekninger, reduserer fødselssmerter og varighet av fødselen, akselererer postpartum livmorinvolusjon, øker mengden morsmelk betydelig og øker tilknytningen mellom mor og baby.
Den gravide utdanningsrollen til helsepersonell er en effektiv faktor som former fødselsopplevelsen til gravide kvinner.
For dette formålet er helsepersonell i verden og i vårt land aktivt involvert i graviditetsopplæringsprogrammer der forskjellige metoder brukes.
De vanligste er Lamaze, Bradly og HypnoBirthing.
Disse treningene tjener også til å redusere smerte og frykt knyttet til fødsel, øke fødsels- og postpartumtilfredshet, og møte behovet for profesjonell støtte og utdanning av gravide kvinner.
Når studiene om HypnoBirthing-trening og oksytocinmassasje undersøkes i litteraturen, er det bemerkelsesverdig at det er et svært begrenset antall studier.
Derfor er det behov for godt utformede randomiserte kontrollerte studier som kan skape et nivå av bevis for HypnoBirthing-trening og oksytocinmassasje.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Center
-
Giresun, Center, Tyrkia, 28200
- Giresun Gynecology and Children's Diseases Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner mellom 18 og 45 år,
- Kan kommunisere verbalt,
- Å være i 36. uke av svangerskapet,
- Å ha et enkelt foster,
- Å være nulliparøs
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner i faresonen
- Multiparøse gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HypnoBirthing trening og oxytocin massasje gruppe
Gravide kvinner som fikk HypnoBirthing-trening og oksytocinmassasje utgjorde forsøksgruppen.
|
HypnoBirthing-trening og oksytocinmassasje ble brukt i totalt 12 timer i 4 uker med forsøksgruppen.
|
|
Ingen inngripen: Gruppen uten HypnoBirthing trening og oxytocin massasje
Gravide kvinner som ikke fikk HypnoBirthing-trening og oksytocinmassasje utgjorde kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wijma fødselsforventning/erfaringsskala A (W-DEQ-A)
Tidsramme: fem uker
|
WDEQ A er en seks-punkts Likert-skala som består av 33 elementer, scoret 0-5, hvor 0 er "helt" og 5 er "ikke i det hele tatt".
Den gravide blir bedt om å angi et tall mellom 0 og 5 som passer henne.
W-DEQ-A score ble kategorisert i fire undergrupper.
Dette er kvinner med lav grad av fødselsangst (W-DEQ-A score ≤37), kvinner med moderat fødselsangst (W-DEQ-A score mellom 38-65), kvinner med alvorlig fødselsangst (W- DEQ-A score 66-84) og kvinner med klinisk frykt for fødsel (W-DEQ-A score ≥ 85).
|
fem uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wijma fødselsforventning/forventningsskala B (W-DEQ-B)
Tidsramme: Fem uker
|
Skalaen består av 33 elementer.
Svarene i skalaen er nummerert fra 0 til 5 og er i seks-punkts Likert-type.
0 betyr "helt" og 5 betyr "ikke i det hele tatt".
Minste poengsum på skalaen er 0, mens maksimal poengsum er 160.
Etter hvert som poengsummen øker, øker frykten for fødsel blant kvinner.
|
Fem uker
|
|
Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale - Short Form
Tidsramme: 5 uker
|
Skalaen består av 14 elementer.
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala, som strekker seg fra aldri sikker (1 poeng) til alltid sikker (5 poeng).
Minste poengsum er 14 og maksimal poengsum er 70.
Skalaen har ikke noe grensepunkt, og en høyere poengsum betyr høyere selveffektivitet for amming.
|
5 uker
|
|
Mother-Infant Attachment Scale (MICS)
Tidsramme: 5 uker
|
Denne skalaen, som består av 8 elementer, er designet for å brukes fra den første dagen etter fødselen og lar moren uttrykke følelsene sine overfor babyen med et enkelt ord.
Det er en 4-punkts Likert-skala.
Svar som består av fire alternativer skåres mellom 0-3, den laveste skåren som kan oppnås fra skalaen er 0 og den høyeste skåren er 24.
Høye skårer indikerer at mor-baby-tilknytningen er sterk.
|
5 uker
|
|
Fødselstilfredshetsskala kort form (BSS-SF)
Tidsramme: 5 uker
|
BSS-SF er en 10-punkts skala av 5-punkts Likert-typen.
Den laveste poengsummen fra skalaen er "0" og den høyeste poengsummen er "40", og etter hvert som poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker nivået av tilfredshet.
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ezgi ŞAHİN, ph.D, Giresun University Faculty of Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GRU-SBF-ES-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .