- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06325839
Effekter av HypnoBirthing-träning och Oxytocinmassage hos primära gravida
16 mars 2024 uppdaterad av: ezgi.sahin, Giresun University
Effekter av träning för hypnobirthing och oxytocinmassage på förlossning och postpartumperiod hos primära gravida: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie genomfördes för att fastställa effekterna av hypnobirthing-träning och oxytocinmassage på födseln och postpartumperioden hos gravida kvinnor i första hand.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypnobirthing är en förlossningsfilosofi och metod som förbereder kvinnor fysiskt och psykiskt för att föda.
Det är viktigt att bryta rädsla-spänning-smärta cykeln i HypnoBirthing träning.
Eftersom kontinuiteten i cykeln ökar smärtan i samband med födseln, och när smärtan ökar ökar rädslan.
I det här fallet är förlossningens varaktighet förlängd, födelseframgång, form, preferens, kurs och tillfredsställelse påverkas negativt.
Därför hjälper denna utbildning till att minska smärta och rädsla i samband med förlossningen och öka tillfredsställelsen med förlossningen.
På liknande sätt har det fastställts i litteraturen att massage med oxytocin (ryggmassage) under graviditeten ökar livmodersammandragningarna, minskar förlossningssmärta och förlossningens varaktighet, påskyndar livmoderinvolutionen efter förlossningen, ökar signifikant mängden bröstmjölk och ökar fästet mellan mor och barn.
Hälso- och sjukvårdspersonalens roll i gravidutbildning är en effektiv faktor som formar gravida kvinnors födelseupplevelse.
För detta ändamål är vårdpersonal i världen och i vårt land aktivt involverade i graviditetsutbildningsprogram där olika metoder tillämpas.
De vanligaste är Lamaze, Bradly och HypnoBirthing.
Dessa utbildningar tjänar också till att minska smärta och rädsla i samband med förlossning, öka förlossningen och tillfredsställelsen efter förlossningen och möta behovet av professionellt stöd och utbildning av gravida kvinnor.
När studierna om HypnoBirthing-träning och oxytocinmassage granskas i litteraturen är det anmärkningsvärt att det finns ett mycket begränsat antal studier.
Därför finns det ett behov av väldesignade randomiserade kontrollerade studier som kan skapa en nivå av evidens för HypnoBirthing-träning och oxytocinmassage.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Center
-
Giresun, Center, Kalkon, 28200
- Giresun Gynecology and Children's Diseases Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor mellan 18 och 45 år,
- Kan kommunicera verbalt,
- Att vara i 36:e veckan av graviditeten,
- Att ha ett enda foster,
- Att vara ogiltig
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor i riskzonen
- Fleråriga gravida kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: HypnoBirthing träning och oxytocin massage grupp
Gravida kvinnor som fick HypnoBirthing-träning och oxytocinmassage utgjorde experimentgruppen.
|
HypnoBirthing träning och oxytocinmassage applicerades i totalt 12 timmar under 4 veckor med experimentgruppen.
|
Inget ingripande: Gruppen utan HypnoBirthing träning och oxytocinmassage
Gravida kvinnor som inte fick HypnoBirthing-träning och oxytocinmassage utgjorde kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Wijma Birth Anticipation/Experience Scale A (W-DEQ-A)
Tidsram: fem veckor
|
WDEQ A är en sexpunktsskala av Likert-typ som består av 33 poster, poängsatta 0-5, där 0 är "helt" och 5 är "inte alls".
Den gravida kvinnan uppmanas att ange en siffra mellan 0 och 5 som passar henne.
W-DEQ-A-poängen kategoriserades i fyra undergrupper.
Det är kvinnor med låg grad av förlossningsrädsla (W-DEQ-A-poäng ≤37), kvinnor med måttlig förlossningsrädsla (W-DEQ-A-poäng mellan 38-65), kvinnor med allvarlig förlossningsrädsla (W- DEQ-A poäng 66-84) och kvinnor med klinisk rädsla för förlossning (W-DEQ-A poäng ≥ 85).
|
fem veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Wijma förväntad födelse/förväntningsskala B (W-DEQ-B)
Tidsram: Fem veckor
|
Skalan består av 33 artiklar.
Svaren i skalan är numrerade från 0 till 5 och är i sex-punkts Likert-typ.
0 betyder "helt" och 5 betyder "inte alls".
Minsta poäng på skalan är 0, medan högsta poängen är 160.
När poängen ökar ökar rädslan för förlossning som kvinnor upplever.
|
Fem veckor
|
Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale - Short Form
Tidsram: 5 veckor
|
Skalan består av 14 artiklar.
Skalan är en 5-punkts Likert-skala, som sträcker sig från aldrig säker (1 poäng) till alltid säker (5 poäng).
Minsta poäng är 14 och högsta poäng är 70.
Skalan har ingen gränsvärde och en högre poäng betyder högre amningseffektivitet.
|
5 veckor
|
Mother-Infant Attachment Scale (MICS)
Tidsram: 5 veckor
|
Denna skala, som består av 8 artiklar, är designad för att appliceras från första dagen efter födseln och låter mamman uttrycka sina känslor för sitt barn med ett enda ord.
Det är en 4-gradig Likert-skala.
Svar som består av fyra alternativ poängsätts mellan 0-3, den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0 och den högsta poängen är 24.
Höga poäng tyder på att mamma-barn-anknytningen är stark.
|
5 veckor
|
Födelsetillfredsställelseskala kortform (BSS-SF)
Tidsram: 5 veckor
|
BSS-SF är en 10-punktsskala av 5-punkts Likert-typ.
Den lägsta poängen från skalan är "0" och den högsta poängen är "40", och när poängen som erhålls från skalan ökar, ökar graden av tillfredsställelse.
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ezgi ŞAHİN, ph.D, Giresun University Faculty of Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2024
Första postat (Faktisk)
22 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GRU-SBF-ES-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospices Civils de LyonAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum Disorders | Neuromyelit Optica Spectrum Related DisordersFrankrike
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien