- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06325839
Efectos del entrenamiento con hipnoparto y el masaje con oxitocina en embarazadas primíparas
16 de marzo de 2024 actualizado por: ezgi.sahin, Giresun University
Efectos del entrenamiento con hipnoparto y el masaje con oxitocina en el parto y el período posparto en embarazadas primíparas: un estudio controlado aleatorio
Este estudio se realizó para determinar los efectos del entrenamiento de hipnoparto y el masaje con oxitocina en el parto y el período posparto en mujeres embarazadas primíparas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hipnoparto es una filosofía y un método de parto que prepara a la mujer física y psicológicamente para dar a luz.
Es importante romper el ciclo miedo-tensión-dolor en el entrenamiento de HypnoBirthing.
Porque la continuidad del ciclo aumenta el dolor relacionado con el parto, y a medida que aumenta el dolor, aumenta el miedo.
En este caso, la duración del parto se prolonga, el éxito del parto, la forma, la preferencia, el curso y la satisfacción se ven afectados negativamente.
Por tanto, esta formación ayuda a reducir el dolor y el miedo relacionados con el parto y a aumentar la satisfacción laboral.
De manera similar, se ha determinado en la literatura que el masaje con oxitocina (masaje de espalda) durante el embarazo aumenta las contracciones uterinas, reduce el dolor y la duración del parto, acelera la involución uterina posparto, aumenta significativamente la cantidad de leche materna y aumenta el apego madre-bebé.
El papel educativo del profesional de la salud en la educación de las embarazadas es un factor eficaz que moldea la experiencia del parto de las mujeres embarazadas.
Para ello, profesionales de la salud en el mundo y en nuestro país participan activamente en programas de educación sobre el embarazo en los que se aplican diferentes métodos.
Los más comunes son Lamaze, Bradly e HypnoBirthing.
Estas capacitaciones también sirven para reducir el dolor y el miedo relacionados con el parto, aumentar la satisfacción del parto y posparto y satisfacer la necesidad de apoyo profesional y educación de las mujeres embarazadas.
Cuando se examinan en la literatura los estudios sobre el entrenamiento con hipnoparto y el masaje con oxitocina, cabe señalar que existe un número muy limitado de estudios.
Por lo tanto, se necesitan ensayos controlados aleatorios bien diseñados que puedan crear un nivel de evidencia para el entrenamiento con hipnoparto y el masaje con oxitocina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Center
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Giresun, Center, Pavo, 28200
- Giresun Gynecology and Children's Diseases Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas entre 18 y 45 años,
- Capaz de comunicarse verbalmente,
- Estando en la semana 36 de embarazo,
- Tener un solo feto,
- ser nulípara
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas en riesgo
- Mujeres embarazadas multíparas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de hipnoparto y masaje con oxitocina.
El grupo experimental lo constituyeron mujeres embarazadas que recibieron entrenamiento de HypnoBirthing y masaje con oxitocina.
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Se aplicó entrenamiento de hipnoparto y masaje con oxitocina durante un total de 12 horas durante 4 semanas con el grupo experimental.
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Sin intervención: El grupo sin entrenamiento de HypnoBirthing y masaje con oxitocina
Las mujeres embarazadas que no recibieron entrenamiento de HypnoBirthing ni masaje con oxitocina constituyeron el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala A de anticipación/experiencia del nacimiento de Wijma (W-DEQ-A)
Periodo de tiempo: cinco semanas
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El WDEQ A es una escala tipo Likert de seis puntos que consta de 33 ítems, puntuados de 0 a 5, siendo 0 "completamente" y 5 "nada".
Se pide a la embarazada que indique un número entre 0 y 5 que le convenga.
Las puntuaciones del W-DEQ-A se clasificaron en cuatro subgrupos.
Se trata de mujeres con un grado bajo de miedo al parto (puntuación W-DEQ-A ≤37), mujeres con miedo moderado al parto (puntuación W-DEQ-A entre 38-65), mujeres con miedo intenso al parto (puntuación W-DEQ-A entre 38-65), mujeres con miedo severo al parto (puntuación W-DEQ-A ≤ Puntuación DEQ-A 66-84) y mujeres con miedo clínico al parto (puntuación W-DEQ-A ≥ 85).
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cinco semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Esperanza de Nacimiento/Escala de Expectativas B de Wijma (W-DEQ-B)
Periodo de tiempo: Cinco semanas
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La escala consta de 33 ítems.
Las respuestas de la escala están numeradas del 0 al 5 y son tipo Likert de seis puntos.
0 significa "completamente" y 5 significa "en absoluto".
La puntuación mínima en la escala es 0, mientras que la puntuación máxima es 160.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta el miedo al parto que experimentan las mujeres.
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Cinco semanas
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Escala de autoeficacia en la lactancia materna posparto: formato breve
Periodo de tiempo: 5 semanas
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La escala consta de 14 ítems.
La escala es tipo Likert de 5 puntos, que van desde nunca seguro (1 punto) hasta siempre seguro (5 puntos).
La puntuación mínima es 14 y la máxima es 70.
La escala no tiene punto de corte y una puntuación más alta significa una mayor autoeficacia en la lactancia materna.
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5 semanas
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Escala de apego madre-hijo (MICS)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Esta escala, compuesta por 8 ítems, está diseñada para ser aplicada desde el primer día después del nacimiento y permite a la madre expresar sus sentimientos hacia su bebé con una sola palabra.
Es una escala Likert de 4 puntos.
Las respuestas que constan de cuatro opciones se puntúan entre 0 y 3, la puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0 y la puntuación más alta es 24.
Las puntuaciones altas indican que el apego madre-bebé es fuerte.
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5 semanas
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Escala abreviada de satisfacción con el nacimiento (BSS-SF)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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BSS-SF es una escala de 10 ítems tipo Likert de 5 puntos.
La puntuación más baja de la escala es "0" y la puntuación más alta es "40", y a medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta el nivel de satisfacción.
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ezgi ŞAHİN, ph.D, Giresun University Faculty of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GRU-SBF-ES-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .