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Effetti dell'addestramento all'ipnoparto e del massaggio con ossitocina nelle gravide primipare

16 marzo 2024 aggiornato da: ezgi.sahin, Giresun University

Effetti dell'addestramento all'ipnoparto e del massaggio con ossitocina sul parto e sul periodo postpartum nelle gravide primipare: uno studio randomizzato e controllato

Questo studio è stato condotto per determinare gli effetti dell'allenamento ipnobirthing e del massaggio con ossitocina sulla nascita e sul periodo postpartum nelle donne incinte primipare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’ipnobirthing è una filosofia e un metodo di nascita che prepara le donne fisicamente e psicologicamente al parto. È importante rompere il ciclo paura-tensione-dolore nell'addestramento HypnoBirthing. Perché la continuità del ciclo aumenta il dolore legato alla nascita, e man mano che aumenta il dolore, aumenta la paura. In questo caso, la durata del travaglio è prolungata, il successo della nascita, la forma, la preferenza, il decorso e la soddisfazione sono influenzati negativamente. Pertanto, questa formazione aiuta a ridurre il dolore e la paura legati al travaglio e ad aumentare la soddisfazione del lavoro. Allo stesso modo, è stato stabilito in letteratura che il massaggio con ossitocina (massaggio alla schiena) durante la gravidanza aumenta le contrazioni uterine, riduce il dolore e la durata del travaglio, accelera l'involuzione uterina postpartum, aumenta significativamente la quantità di latte materno e aumenta l'attaccamento madre-bambino. Il ruolo dell’operatore sanitario nell’educazione alla gravidanza è un fattore efficace che modella l’esperienza del parto delle donne incinte. A questo scopo, gli operatori sanitari nel mondo e nel nostro Paese sono attivamente coinvolti in programmi di educazione alla gravidanza in cui vengono applicati diversi metodi. I più comuni sono Lamaze, Bradly e HypnoBirthing. Questi corsi di formazione servono anche a ridurre il dolore e la paura legati al parto, ad aumentare la soddisfazione del travaglio e del postpartum e a soddisfare la necessità di supporto professionale e di formazione delle donne incinte. Quando si esaminano gli studi sull’allenamento HypnoBirthing e sul massaggio con ossitocina in letteratura, è interessante notare che esiste un numero molto limitato di studi. Pertanto, sono necessari studi randomizzati e controllati ben progettati che possano creare un livello di prova per l’addestramento con HypnoBirthing e il massaggio con ossitocina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Center
      • Giresun, Center, Tacchino, 28200
        • Giresun Gynecology and Children's Diseases Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte di età compresa tra 18 e 45 anni,
  • In grado di comunicare verbalmente,
  • Essendo alla 36a settimana di gravidanza,
  • Avere un solo feto,
  • Essere nullipare

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte a rischio
  • Donne incinte pluripare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di formazione HypnoBirthing e massaggio con ossitocina
Le donne incinte che hanno ricevuto la formazione HypnoBirthing e il massaggio con ossitocina costituivano il gruppo sperimentale.
L'allenamento HypnoBirthing e il massaggio con ossitocina sono stati applicati per un totale di 12 ore per 4 settimane con il gruppo sperimentale.
Nessun intervento: Il gruppo senza formazione HypnoBirthing e massaggio con ossitocina
Le donne incinte che non avevano ricevuto la formazione HypnoBirthing e il massaggio con ossitocina costituivano il gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Wijma dell'anticipazione/esperienza della nascita A (W-DEQ-A)
Lasso di tempo: cinque settimane
La WDEQ A è una scala di tipo Likert a sei punti composta da 33 item, con punteggio da 0 a 5, dove 0 indica "completamente" e 5 "per niente". Alla donna incinta viene chiesto di indicare un numero compreso tra 0 e 5 che le si addice. I punteggi W-DEQ-A sono stati classificati in quattro sottogruppi. Si tratta di donne con un basso grado di paura del parto (punteggio W-DEQ-A ≤37), donne con moderata paura del parto (punteggio W-DEQ-A compreso tra 38 e 65), donne con grave paura del parto (W- Punteggio DEQ-A 66-84) e donne con paura clinica del parto (punteggio W-DEQ-A ≥ 85).
cinque settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Wijma Aspettativa di nascita/Scala aspettativa B (W-DEQ-B)
Lasso di tempo: Cinque settimane
La scala è composta da 33 item. Le risposte della scala sono numerate da 0 a 5 e sono di tipo Likert a sei punti. 0 significa "completamente" e 5 significa "per niente". Il punteggio minimo della scala è 0, mentre il punteggio massimo è 160. All’aumentare del punteggio aumenta la paura del parto vissuta dalle donne.
Cinque settimane
Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno postpartum - Forma breve
Lasso di tempo: 5 settimane
La scala è composta da 14 item. La scala è una scala Likert a 5 punti, che va da mai sicuro (1 punto) a sempre sicuro (5 punti). Il punteggio minimo è 14 e il punteggio massimo è 70. La scala non ha punti limite e un punteggio più alto significa una maggiore autoefficacia nell’allattamento al seno.
5 settimane
Scala dell’attaccamento madre-bambino (MICS)
Lasso di tempo: 5 settimane
Questa scala, composta da 8 item, è pensata per essere applicata fin dal primo giorno dopo la nascita e permette alla mamma di esprimere con una sola parola i propri sentimenti nei confronti del proprio bambino. È una scala Likert a 4 punti. Le risposte composte da quattro opzioni ricevono un punteggio compreso tra 0 e 3, il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0 e il punteggio più alto è 24. Punteggi elevati indicano che l’attaccamento madre-bambino è forte.
5 settimane
Forma breve della scala di soddisfazione alla nascita (BSS-SF)
Lasso di tempo: 5 settimane
BSS-SF è una scala a 10 item di tipo Likert a 5 punti. Il punteggio più basso della scala è "0" e il punteggio più alto è "40", e all'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala aumenta il livello di soddisfazione.
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ezgi ŞAHİN, ph.D, Giresun University Faculty of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GRU-SBF-ES-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di formazione HypnoBirthing e massaggio con ossitocina

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