Effecten van HypnoBirthing-training en oxytocinemassage bij primipaar-zwangeren
16 maart 2024 bijgewerkt door: ezgi.sahin, Giresun University
Effecten van HypnoBirthing-training en oxytocinemassage op de bevalling en de postpartumperiode bij primipaar-zwangeren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie werd uitgevoerd om de effecten van hypnobirthing-training en oxytocinemassage op de geboorte en de postpartumperiode bij primiparae zwangere vrouwen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypnobirthing is een geboortefilosofie en -methode die vrouwen fysiek en psychologisch voorbereidt op de bevalling.
Het is belangrijk om de cyclus van angst, spanning en pijn te doorbreken tijdens de HypnoBirthing-training.
Omdat de continuïteit van de cyclus de pijn in verband met de geboorte vergroot, en naarmate de pijn toeneemt, neemt de angst toe.
In dit geval wordt de duur van de bevalling verlengd, het geboortesucces, de vorm, de voorkeur, het verloop en de tevredenheid worden negatief beïnvloed.
Daarom helpt deze training pijn en angst gerelateerd aan de bevalling te verminderen en de arbeidstevredenheid te vergroten.
Op dezelfde manier is in de literatuur vastgesteld dat oxytocinemassage (rugmassage) tijdens de zwangerschap de samentrekkingen van de baarmoeder verhoogt, de pijn bij de bevalling en de duur van de bevalling vermindert, de involutie van de baarmoeder na de bevalling versnelt, de hoeveelheid moedermelk aanzienlijk verhoogt en de hechting tussen moeder en baby vergroot.
De rol van de gezondheidszorgprofessional voor zwangere vrouwen is een effectieve factor die de geboorte-ervaring van zwangere vrouwen vormgeeft.
Voor dit doel zijn gezondheidsprofessionals in de wereld en in ons land actief betrokken bij zwangerschapsvoorlichtingsprogramma's waarin verschillende methoden worden toegepast.
De meest voorkomende zijn Lamaze, Bradly en HypnoBirthing.
Deze trainingen dienen ook om pijn en angst in verband met de bevalling te verminderen, de tevredenheid over de bevalling en het postpartum te vergroten en tegemoet te komen aan de behoefte aan professionele ondersteuning en educatie van zwangere vrouwen.
Wanneer de onderzoeken naar HypnoBirthing-training en oxytocinemassage in de literatuur worden onderzocht, valt op dat er sprake is van een zeer beperkt aantal onderzoeken.
Daarom is er behoefte aan goed opgezette gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die een niveau van bewijs kunnen creëren voor HypnoBirthing-training en oxytocinemassage.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Center
-
Giresun, Center, Kalkoen, 28200
- Giresun Gynecology and Children's Diseases Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen tussen de 18 en 45 jaar,
- Mondeling kunnen communiceren,
- In de 36e week van de zwangerschap,
- Het hebben van een enkele foetus,
- Nullipara zijn
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen lopen risico
- Multipare zwangere vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HypnoBirthing training en oxytocinemassagegroep
Zwangere vrouwen die een HypnoBirthing-training en oxytocinemassage volgden, vormden de experimentele groep.
|
HypnoBirthing-training en oxytocinemassage werden bij de experimentele groep gedurende 4 weken in totaal 12 uur toegepast.
|
|
Geen tussenkomst: De groep zonder HypnoBirthing training en oxytocinemassage
Zwangere vrouwen die geen HypnoBirthing-training en oxytocinemassage kregen, vormden de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijma Geboorteverwachting/Ervaringsschaal A (W-DEQ-A)
Tijdsspanne: vijf weken
|
De WDEQ A is een zespunts Likert-schaal die bestaat uit 33 items, gescoord van 0-5, waarbij 0 'helemaal' is en 5 'helemaal niet'.
De zwangere vrouw wordt gevraagd een getal tussen 0 en 5 aan te geven dat bij haar past.
W-DEQ-A-scores werden onderverdeeld in vier subgroepen.
Dit zijn vrouwen met een lage mate van angst voor de bevalling (W-DEQ-A-score ≤37), vrouwen met matige angst voor de bevalling (W-DEQ-A-score tussen 38-65), vrouwen met ernstige angst voor de bevalling (W-DEQ-A-score ≤37), DEQ-A-score 66-84) en vrouwen met klinische angst voor de bevalling (W-DEQ-A-score ≥ 85).
|
vijf weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijma Geboorteverwachting/Verwachtingsschaal B (W-DEQ-B)
Tijdsspanne: Vijf weken
|
De schaal bestaat uit 33 items.
De antwoorden op de schaal zijn genummerd van 0 tot 5 en zijn van het zespunts Likert-type.
0 betekent ‘helemaal’ en 5 betekent ‘helemaal niet’.
De minimale score op de schaal is 0, terwijl de maximale score 160 is.
Naarmate de score hoger wordt, neemt de angst voor de bevalling bij vrouwen toe.
|
Vijf weken
|
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding na de bevalling - kort formulier
Tijdsspanne: 5 weken
|
De schaal bestaat uit 14 items.
De schaal is een 5-punts Likertschaal, variërend van nooit zeker (1 punt) tot altijd zeker (5 punten).
De minimale score is 14 en de maximale score is 70.
De schaal heeft geen afkappunt en een hogere score betekent een hogere zelfeffectiviteit bij borstvoeding.
|
5 weken
|
|
Moeder-kind hechtingsschaal (MICS)
Tijdsspanne: 5 weken
|
Deze schaal, bestaande uit 8 items, is ontworpen om te worden toegepast vanaf de eerste dag na de geboorte en stelt de moeder in staat haar gevoelens voor haar baby met één enkel woord te uiten.
Het is een 4-punts Likertschaal.
Antwoorden bestaande uit vier opties worden gescoord tussen 0-3, de laagste score die op de schaal kan worden verkregen is 0 en de hoogste score is 24.
Hoge scores geven aan dat de hechting tussen moeder en kind sterk is.
|
5 weken
|
|
Korte vorm van geboortetevredenheidsschaal (BSS-SF)
Tijdsspanne: 5 weken
|
BSS-SF is een schaal van 10 items van het 5-punts Likert-type.
De laagste score op de schaal is "0" en de hoogste score is "40". Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt de tevredenheid toe.
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ezgi ŞAHİN, ph.D, Giresun University Faculty of Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GRU-SBF-ES-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HypnoBirthing training en oxytocinemassagegroep
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten