- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06325839
Effekter af HypnoBirthing Training og Oxytocin Massage hos Primiparous Pregnants
16. marts 2024 opdateret af: ezgi.sahin, Giresun University
Effekter af hypnofødselstræning og oxytocinmassage på fødslen og postpartum periode hos primære gravide: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme virkningerne af hypnofødselstræning og oxytocinmassage på fødslen og postpartumperioden hos førstegangsgravide kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypnobirthing er en fødselsfilosofi og -metode, der forbereder kvinder fysisk og psykisk til at føde.
Det er vigtigt at bryde frygt-spænding-smerte-cyklussen i HypnoBirthing-træning.
Fordi kontinuiteten i cyklussen øger smerten i forbindelse med fødslen, og efterhånden som smerten øges, øges frygten.
I dette tilfælde forlænges fødslens varighed, fødselssucces, form, præference, kurs og tilfredshed påvirkes negativt.
Derfor hjælper denne træning med at reducere smerter og frygt relateret til veer og øge arbejdstilfredsheden.
Tilsvarende er det blevet fastslået i litteraturen, at oxytocin (rygmassage) massage under graviditet øger uteruskontraktioner, reducerer veer og varighed af veer, fremskynder postpartum livmoderinvolution, øger mængden af modermælk betydeligt og øger mor-baby tilknytningen.
Den gravide uddannelsesrolle for sundhedspersonalet er en effektiv faktor, der former fødselsoplevelsen for gravide kvinder.
Til dette formål er sundhedsprofessionelle i verden og i vores land aktivt involveret i graviditetsuddannelsesprogrammer, hvor forskellige metoder anvendes.
De mest almindelige er Lamaze, Bradly og HypnoBirthing.
Disse træninger tjener også til at reducere smerter og frygt i forbindelse med fødslen, øge fødslen og tilfredshed efter fødslen og opfylde behovet for professionel støtte og uddannelse af gravide kvinder.
Når studierne om HypnoBirthing-træning og oxytocinmassage undersøges i litteraturen, er det bemærkelsesværdigt, at der er et meget begrænset antal studier.
Derfor er der behov for veltilrettelagte randomiserede kontrollerede forsøg, der kan skabe et niveau af evidens for HypnoBirthing træning og oxytocinmassage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Center
-
Giresun, Center, Kalkun, 28200
- Giresun Gynecology and Children's Diseases Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder mellem 18 og 45 år,
- Kan kommunikere verbalt,
- At være i den 36. uge af graviditeten,
- At have et enkelt foster,
- At være nullipær
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder i fare
- Multiparøse gravide
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HypnoBirthing træning og oxytocin massage gruppe
Gravide kvinder, der modtog HypnoBirthing-træning og oxytocinmassage, udgjorde forsøgsgruppen.
|
HypnoBirthing træning og oxytocin massage blev anvendt i i alt 12 timer i 4 uger med forsøgsgruppen.
|
|
Ingen indgriben: Gruppen uden HypnoBirthing træning og oxytocin massage
Gravide kvinder, som ikke modtog HypnoBirthing-træning og oxytocinmassage, udgjorde kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wijma fødselsforventning/oplevelsesskala A (W-DEQ-A)
Tidsramme: fem uger
|
WDEQ A er en seks-punkts Likert-skala bestående af 33 punkter, scoret 0-5, hvor 0 er "helt" og 5 er "slet ikke".
Den gravide bliver bedt om at angive et tal mellem 0 og 5, der passer hende.
W-DEQ-A-scorer blev kategoriseret i fire undergrupper.
Det er kvinder med lav grad af fødselsangst (W-DEQ-A score ≤37), kvinder med moderat fødselsangst (W-DEQ-A score mellem 38-65), kvinder med svær fødselsangst (W- DEQ-A score 66-84) og kvinder med klinisk frygt for fødsel (W-DEQ-A score ≥ 85).
|
fem uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wijma fødselsforventning/forventningsskala B (W-DEQ-B)
Tidsramme: Fem uger
|
Skalaen består af 33 emner.
Svarene i skalaen er nummereret fra 0 til 5 og er i seks-punkts Likert-type.
0 betyder "helt" og 5 betyder "slet ikke".
Minimumsscore på skalaen er 0, mens maksimumscore er 160.
Efterhånden som scoren stiger, stiger frygten for fødslen, som kvinder oplever.
|
Fem uger
|
|
Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale - Short Form
Tidsramme: 5 uger
|
Skalaen består af 14 genstande.
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala, der går fra aldrig sikker (1 point) til altid sikker (5 point).
Minimumsscore er 14 og maksimumscore er 70.
Skalaen har intet afskæringspunkt, og en højere score betyder højere amnings-selveffektivitet.
|
5 uger
|
|
Mother-Infant Attachment Scale (MICS)
Tidsramme: 5 uger
|
Denne skala, der består af 8 genstande, er designet til at blive brugt fra den første dag efter fødslen og giver moderen mulighed for at udtrykke sine følelser over for sin baby med et enkelt ord.
Det er en 4-punkts Likert-skala.
Svar bestående af fire muligheder scores mellem 0-3, den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0 og den højeste score er 24.
Høje score indikerer, at mor-baby-tilknytningen er stærk.
|
5 uger
|
|
Fødselstilfredshedsskala kort form (BSS-SF)
Tidsramme: 5 uger
|
BSS-SF er en 10-punkts skala af 5-punkts Likert-typen.
Den laveste score fra skalaen er "0", og den højeste score er "40", og efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, stiger tilfredshedsniveauet.
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ezgi ŞAHİN, ph.D, Giresun University Faculty of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GRU-SBF-ES-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med HypnoBirthing træning og oxytocin massage gruppe
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression læsefærdighed | Depressionslidelser | Stigma af psykisk sygdomKina
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnu