- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06325839
Efeitos do treinamento de hipnoparto e massagem com ocitocina em gestantes primíparas
16 de março de 2024 atualizado por: ezgi.sahin, Giresun University
Efeitos do treinamento de hipnoparto e massagem com oxitocina no parto e no período pós-parto em gestantes primíparas: um estudo controlado randomizado
Este estudo foi realizado para determinar os efeitos do treinamento de hipnobirthing e da massagem com ocitocina no nascimento e no período pós-parto em gestantes primíparas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hipnobirthing é uma filosofia e método de parto que prepara as mulheres física e psicologicamente para o parto.
É importante quebrar o ciclo medo-tensão-dor no treinamento HypnoBirthing.
Porque a continuidade do ciclo aumenta a dor relacionada ao parto, e à medida que a dor aumenta, aumenta o medo.
Neste caso, a duração do trabalho de parto é prolongada, o sucesso do nascimento, a forma, a preferência, o curso e a satisfação são afetados negativamente.
Portanto, esse treinamento ajuda a reduzir a dor e o medo relacionados ao trabalho de parto e a aumentar a satisfação laboral.
Da mesma forma, foi determinado na literatura que a massagem com ocitocina (massagem nas costas) durante a gravidez aumenta as contrações uterinas, reduz a dor e a duração do trabalho de parto, acelera a involução uterina pós-parto, aumenta significativamente a quantidade de leite materno e aumenta o apego mãe-bebê.
O papel do profissional de saúde na educação da gestante é um fator efetivo que molda a experiência do parto da gestante.
Para tanto, profissionais de saúde do mundo e do nosso país estão ativamente envolvidos em programas de educação sobre gravidez nos quais são aplicados diferentes métodos.
Os mais comuns são Lamaze, Bradly e HypnoBirthing.
Estas formações também servem para reduzir a dor e o medo relacionados com o parto, aumentar a satisfação do trabalho de parto e pós-parto e satisfazer a necessidade de apoio profissional e educação das mulheres grávidas.
Quando os estudos sobre treinamento com HipnoBirthing e massagem com ocitocina são examinados na literatura, vale ressaltar que há um número muito limitado de estudos.
Portanto, há necessidade de ensaios clínicos randomizados bem desenhados que possam criar um nível de evidência para o treinamento HypnoBirthing e massagem com oxitocina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Center
-
Giresun, Center, Peru, 28200
- Giresun Gynecology and Children's Diseases Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas entre 18 e 45 anos,
- Capaz de se comunicar verbalmente,
- Estando na 36ª semana de gravidez,
- Tendo um único feto,
- Ser nulípara
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas em risco
- Mulheres grávidas multíparas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de treinamento HypnoBirthing e massagem com oxitocina
Gestantes que receberam treinamento de HipnoBirthing e massagem com ocitocina constituíram o grupo experimental.
|
O treinamento HypnoBirthing e a massagem com oxitocina foram aplicados por um total de 12 horas durante 4 semanas com o grupo experimental.
|
|
Sem intervenção: O grupo sem treinamento HypnoBirthing e massagem com oxitocina
Gestantes que não receberam treinamento de HipnoBirthing e massagem com ocitocina constituíram o grupo controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala A de Antecipação/Experiência de Nascimento Wijma (W-DEQ-A)
Prazo: cinco semanas
|
O WDEQ A é uma escala do tipo Likert de seis pontos composta por 33 itens, pontuados de 0 a 5, sendo 0 “completamente” e 5 “nem um pouco”.
A gestante é solicitada a indicar um número entre 0 e 5 que lhe seja adequado.
As pontuações do W-DEQ-A foram categorizadas em quatro subgrupos.
Estas são mulheres com baixo grau de medo do parto (pontuação W-DEQ-A ≤37), mulheres com medo moderado do parto (pontuação W-DEQ-A entre 38-65), mulheres com medo severo do parto (W- pontuação DEQ-A 66-84) e mulheres com medo clínico do parto (pontuação W-DEQ-A ≥ 85).
|
cinco semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala B de Expectativa/Expectativa de Nascimento Wijma (W-DEQ-B)
Prazo: Cinco semanas
|
A escala é composta por 33 itens.
As respostas da escala são numeradas de 0 a 5 e são do tipo Likert de seis pontos.
0 significa “completamente” e 5 significa “de forma alguma”.
A pontuação mínima na escala é 0, enquanto a pontuação máxima é 160.
À medida que a pontuação aumenta, aumenta o medo do parto vivenciado pelas mulheres.
|
Cinco semanas
|
|
Escala de autoeficácia em amamentação pós-parto - versão resumida
Prazo: 5 semanas
|
A escala é composta por 14 itens.
A escala é do tipo Likert de 5 pontos, variando de nunca tenho certeza (1 ponto) a sempre tenho certeza (5 pontos).
A pontuação mínima é 14 e a pontuação máxima é 70.
A escala não possui ponto de corte e uma pontuação maior significa maior autoeficácia na amamentação.
|
5 semanas
|
|
Escala de Apego Mãe-Bebê (MICS)
Prazo: 5 semanas
|
Esta escala, composta por 8 itens, foi concebida para ser aplicada desde o primeiro dia após o nascimento e permite à mãe expressar os seus sentimentos em relação ao seu bebé com uma única palavra.
É uma escala Likert de 4 pontos.
As respostas compostas por quatro opções são pontuadas entre 0-3, sendo a pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala 0 e a pontuação mais alta é 24.
Pontuações altas indicam que o apego mãe-bebê é forte.
|
5 semanas
|
|
Escala abreviada de satisfação ao nascer (BSS-SF)
Prazo: 5 semanas
|
A BSS-SF é uma escala de 10 itens do tipo Likert de 5 pontos.
A pontuação mais baixa da escala é “0” e a pontuação mais alta é “40”, e à medida que a pontuação obtida na escala aumenta, o nível de satisfação aumenta.
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ezgi ŞAHİN, ph.D, Giresun University Faculty of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GRU-SBF-ES-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .