Étude des vaccins à ARNm néoantigène chez des patients atteints d'un cancer du pancréas résécable

Critère d'intégration:

• Les sujets participent volontairement à cette étude clinique et signent le formulaire de consentement éclairé (ICF).
• Les sujets doivent être âgés de >/= 18 ans au moment du consentement éclairé.
• Les tumeurs pancréatiques primitives subjectives résécables radiographiquement avec des caractéristiques radiographiques compatibles avec un adénocarcinome seront évaluées pour une résection chirurgicale.
• Sujets présentant un adénocarcinome pancréatique canalaire réséqué confirmé histologiquement avec résection macroscopique complète (R0 et R1) sera sélectionné pour la création d'un vaccin néo-antigène.
• Statut de performance de 0 ou 1 sur l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
• Les sujets ne doivent pas avoir subi de chimiothérapie, de radiothérapie ou d'immunothérapie antérieure pour l'adénocarcinome canalaire pancréatique （PDAC）.
• Sujets avec une survie estimée> 12 semaines.

Critère d'exclusion:

• Traitement néoadjuvant préalable, radiothérapie, anticorps anti-PD-1 ou toute autre thérapie immunitaire pour l'adénocarcinome canalaire pancréatique.
• Hypersensibilité ou allergie connue au principe actif ou à l'un des excipients de SJ-neo006, Camrelizumab, Gemcitabine, Abraxane.
• Infection(s) bactérienne, virale ou fongique active(s) incontrôlée(s) nécessitant un traitement systémique, définie comme des signes/symptômes persistants liés à l'infection sans amélioration malgré des antibiotiques, un traitement antiviral et/ou un autre traitement appropriés.
• Infection connue par l'hépatite B ou C, ou antécédents d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou sujets recevant des médicaments immunosuppresseurs ou myélosuppresseurs qui, de l'avis de l'investigateur, augmenteraient le risque de complications neutropéniques graves.
• Grossesse, allaitement ou intention de devenir enceinte pendant l'étude ou dans les 90 jours suivant la dernière dose du traitement à l'étude.
• Insuffisance cardiaque de classe III-IV de la New York Heart Association (NYHA), hypertension non contrôlée, dysthythmie cardiaque cliniquement significative ou anomalie de l'électrocardiogramme, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire ou trouble épileptique.
• Antécédents ou maladie auto-immune, y compris, mais sans s'y limiter, le lupus érythémateux disséminé, la polyarthrite rhumatoïde, la maladie inflammatoire de l'intestin.
• Toute situation jugée par les enquêteurs qui peut augmenter le risque pour les sujets ou interférer avec le résultat de l'essai clinique.