Une étude évaluant la faisabilité et l'observance du drainage lymphatique manuel comparant le drainage guidé par le vert d'indocyanine (ICG) au guidage traditionnel chez les patients subissant une dissection des ganglions axillaires pour le traitement du cancer du sein

Critère d'intégration:

• Adultes ≥ 18 ans
• Patients subissant un curage ganglionnaire axillaire avec ou sans reconstruction lymphatique au moment du diagnostic
• Un diagnostic clinique compatible avec un cancer du sein de stade Tis-T4N0-3M0.
• Statut de performance ECOG de 0-1
• Les sujets ne doivent pas avoir plus d'une tumeur maligne active au moment de l'inscription (sujets présentant une tumeur maligne antérieure ou concomitante dont l'histoire naturelle ou le traitement n'est pas susceptible d'interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du régime expérimental [tel que déterminé par le traitement). médecin et approuvé par le chercheur principal] peuvent être inclus).
• Consentement éclairé écrit obtenu du sujet et le sujet s'engage à se conformer à toutes les procédures liées à l'étude.
• Les sujets en âge de procréer (SOCBP) doivent avoir un test de grossesse négatif avant l'inscription et utiliser une méthode de contraception adéquate pour éviter une grossesse tout au long de la participation à l'étude afin de minimiser le risque de grossesse. Avant l'inscription à l'étude, les sujets en âge de procréer doivent être informés de l'importance d'éviter une grossesse pendant la participation à l'essai et des facteurs de risque potentiels d'une grossesse non intentionnelle.
• Les patients doivent subir une évaluation de physiothérapie de base avant la dissection des ganglions lymphatiques axillaires.

Critère d'exclusion:

• Patientes ayant des antécédents de cancer du sein homolatéral (carcinome in situ invasif ou canalaire (CCIS))
• Patients ayant des antécédents de chirurgie axillaire homolatérale, telle qu'une biopsie excisionnelle des ganglions lymphatiques ou un traitement de processus pathologiques axillaires bénins tels que l'hidradénite
• Patientes ayant des antécédents ou un diagnostic concomitant de cancer du sein controlatéral (cancer du sein bilatéral)
• Patients ayant subi une chirurgie axillaire controlatérale ou ayant des antécédents de chirurgie axillaire controlatérale
• Patients ayant des antécédents ou une tumeur maligne concomitante du membre supérieur homolatéral ou controlatéral, c'est-à-dire un cancer de la peau
• Patients ayant des antécédents de lymphœdème ou de dysmotilité lymphatique du bras homolatéral ou controlatéral
• Patients ayant des antécédents de caillot sanguin aux membres supérieurs, de lymphangite/cellulite
• Patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive ou de maladie cardiaque importante (telle que la classe III de la New York Heart Association ou une maladie cardiaque plus grave), y compris les stimulateurs cardiaques incompatibles avec la bioimpédance
• Patients ayant des antécédents d'allergie à l'ICG ou à l'iode/crustacés
• Patients présentant des signes de dysfonctionnement hépatique, y compris un diagnostic de maladie hépatique terminale ou des tests hépatiques anormaux lors du bilan préopératoire
• Patientes dont il est confirmé qu'elles sont enceintes ou qu'elles allaitent.
• Antécédents de toute autre maladie, dysfonctionnement métabolique, résultat d'un examen clinique ou résultat d'un laboratoire clinique donnant une suspicion raisonnable d'une maladie ou d'un état qui contre-indique l'utilisation du protocole thérapeutique ou qui pourrait affecter l'interprétation des résultats de l'étude ou qui met le sujet en danger. risque élevé de complications liées au traitement, de l'avis du médecin traitant.
• Prisonniers ou sujets incarcérés involontairement, ou sujets obligatoirement détenus pour le traitement d'une maladie psychiatrique ou physique.