En studie som utvärderar genomförbarheten och överensstämmelsen med manuell lymfdränage som jämför indocyanin-grön (ICG) guidad vs. traditionell guidad hos patienter som genomgår axillär noddissektion för behandling av bröstcancer

Inklusionskriterier:

• Vuxna ≥ 18 år
• Patienter som genomgår axillär lymfkörteldissektion med eller utan lymfatisk rekonstruktion vid diagnos
• En klinisk diagnos förenlig med stadium Tis-T4N0-3M0 bröstcancer.
• ECOG-prestandastatus på 0-1
• Försökspersoner får inte ha mer än en aktiv malignitet vid tidpunkten för inskrivningen (försökspersoner med en tidigare eller samtidig malignitet vars naturliga historia eller behandling inte har potential att störa säkerhets- eller effektbedömningen av prövningsregimen [enligt den behandlande behandlingen) läkare och godkänd av PI] kan inkluderas).
• Skriftligt informerat samtycke erhållits från försökspersonen och försökspersonen samtycker till att följa alla studierelaterade procedurer.
• Försökspersoner i fertil ålder (SOCBP) måste ha ett negativt graviditetstest före inskrivningen och använda en adekvat preventivmetod för att undvika graviditet under hela studiedeltagandet för att minimera risken för graviditet. Innan studieinskrivningen påbörjas måste försökspersoner i fertil ålder informeras om vikten av att undvika graviditet under provdeltagande och de potentiella riskfaktorerna för en oavsiktlig graviditet.
• Patienterna måste genomgå en baslinjeutvärdering av fysioterapi före axillär lymfkörteldissektion.

Exklusions kriterier:

• Patienter med anamnes på ipsilateral bröstcancer (invasivt eller duktalt karcinom in situ (DCIS))
• Patienter med tidigare ipsilateral axillär operation, såsom excisionsbiopsi av lymfkörtlar eller behandling av benigna axillära sjukdomsprocesser såsom hidradenit
• Patienter med anamnes på eller samtidig diagnos av kontralateral bröstcancer (bilateral bröstcancer)
• Patienter med planerad kontralateral axillär operation eller historia av kontralateral axillär kirurgi
• Patienter med anamnes på eller samtidig malignitet i den ipsilaterala eller kontralaterala övre extremiteten - dvs hudcancer
• Patienter med anamnes på lymfödem eller lymfatisk dysmotilitet i den ipsilaterala eller kontralaterala armen
• Patienter med anamnes på blodpropp i övre extremiteterna, lymfangit/cellulit
• Patienter med kronisk hjärtsvikt i anamnesen eller betydande hjärtsjukdom (som New York Heart Association Class III eller högre hjärtsjukdom) inklusive pacemakers som inte är kompatibla med bioimpedans
• Patienter med anamnes på allergi mot ICG eller jod/skaldjur
• Patienter med tecken på leverdysfunktion inklusive diagnos av leversjukdom i slutstadiet eller onormala levertester vid pre-operation
• Patienter som bekräftas vara gravida eller ammar.
• Historik om någon annan sjukdom, metabolisk dysfunktion, fynd från kliniska undersökningar eller kliniska laboratoriefynd som ger rimliga misstankar om en sjukdom eller ett tillstånd som kontraindicerar användningen av protokollbehandling eller som kan påverka tolkningen av studiens resultat eller som gör att försökspersonen är till hög risk för behandlingskomplikationer, enligt den behandlande läkarens uppfattning.
• Fångar eller försökspersoner som är ofrivilligt fängslade, eller försökspersoner som är tvångsfängslade för behandling av antingen en psykiatrisk eller fysisk sjukdom.