Eine Studie zur Bewertung der Durchführbarkeit und Compliance der manuellen Lymphdrainage im Vergleich mit Indocyanin-Grün (ICG) geführter und traditioneller geführter Lymphdrainage bei Patienten, die sich zur Behandlung von Brustkrebs einer Axilladissektion unterziehen

Einschlusskriterien:

• Erwachsene ≥ 18 Jahre
• Patienten, die sich zum Zeitpunkt der Diagnose einer axillären Lymphknotendissektion mit oder ohne Lymphrekonstruktion unterziehen
• Eine klinische Diagnose, die mit Brustkrebs im Stadium Tis-T4N0-3M0 übereinstimmt.
• ECOG-Leistungsstatus von 0-1
• Die Probanden dürfen zum Zeitpunkt der Einschreibung nicht mehr als eine aktive Malignität haben (Probanden mit einer früheren oder gleichzeitigen Malignität, deren natürliche Vorgeschichte oder Behandlung nicht das Potenzial hat, die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbewertung des Prüfschemas zu beeinträchtigen [wie vom behandelnden Arzt festgelegt). Arzt und vom PI genehmigt] können enthalten sein).
• Es wird eine schriftliche Einverständniserklärung des Probanden eingeholt und der Proband verpflichtet sich, alle studienbezogenen Verfahren einzuhalten.
• Probanden im gebärfähigen Alter (SOCBP) müssen vor der Einschreibung einen negativen Schwangerschaftstest haben und während der gesamten Studienteilnahme eine angemessene Verhütungsmethode anwenden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden und das Risiko einer Schwangerschaft zu minimieren. Vor der Einschreibung in die Studie müssen Personen im gebärfähigen Alter darüber aufgeklärt werden, wie wichtig es ist, während der Studienteilnahme eine Schwangerschaft zu vermeiden, und über die potenziellen Risikofaktoren für eine ungewollte Schwangerschaft.
• Vor der axillären Lymphknotendissektion müssen sich die Patienten einer grundlegenden physiotherapeutischen Untersuchung unterziehen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit ipsilateralem Brustkrebs in der Vorgeschichte (invasives oder duktales Carcinoma in situ (DCIS))
• Patienten mit einer früheren ipsilateralen axillären Operation in der Vorgeschichte, wie z. B. einer Exzisionsbiopsie von Lymphknoten oder der Behandlung gutartiger axillärer Krankheitsprozesse wie Hidradenitis
• Patienten mit Vorgeschichte oder gleichzeitiger Diagnose von kontralateralem Brustkrebs (bilateraler Brustkrebs)
• Patienten mit geplanter kontralateraler Achseloperation oder kontralateraler Achseloperation in der Vorgeschichte
• Patienten mit einer Vorgeschichte oder gleichzeitiger Malignität der ipsilateralen oder kontralateralen oberen Extremität, z. B. Hautkrebs
• Patienten mit Lymphödemen oder lymphatischer Motilitätsstörung des ipsilateralen oder kontralateralen Arms in der Vorgeschichte
• Patienten mit Blutgerinnseln in den oberen Extremitäten, Lymphangitis/Zellulitis in der Vorgeschichte
• Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz oder schwerer Herzerkrankung (z. B. Herzerkrankung der Klasse III oder höher der New York Heart Association) in der Vorgeschichte, einschließlich Herzschrittmachern, die mit der Bioimpedanz nicht kompatibel sind
• Patienten mit einer Allergie gegen ICG oder Jod/Schalentiere in der Vorgeschichte
• Patienten mit Anzeichen einer Leberfunktionsstörung, einschließlich der Diagnose einer Lebererkrankung im Endstadium oder abnormalen Lebertests bei der präoperativen Untersuchung
• Patienten, bei denen bestätigt wurde, dass sie schwanger sind oder stillen.
• Vorgeschichte einer anderen Krankheit, Stoffwechselstörung, klinischer Untersuchungsbefund oder klinischer Laborbefund, der einen begründeten Verdacht auf eine Krankheit oder einen Zustand begründet, der die Verwendung einer Protokolltherapie kontraindiziert oder die Interpretation der Ergebnisse der Studie beeinträchtigen könnte oder den Probanden in Schwierigkeiten bringt hohes Risiko für Behandlungskomplikationen, nach Einschätzung des behandelnden Arztes.
• Gefangene oder Personen, die unfreiwillig inhaftiert sind, oder Personen, die wegen der Behandlung einer psychischen oder physischen Krankheit zwangsweise inhaftiert sind.