A kézi nyirokelvezetés megvalósíthatóságát és megfelelőségét értékelő tanulmány az indocianin-zöld (ICG) irányított és a hagyományos irányított kezelés összehasonlításáról az emlőrák kezelésére szolgáló hónaljcsomó-disszekción átesett betegeknél

Bevételi kritériumok:

• Felnőttek ≥ 18 éves korig
• Hónalji nyirokcsomó disszekción átesett betegek nyirokrekonstrukcióval vagy anélkül a diagnóziskor
• A Tis-T4N0-3M0 stádiumú emlőrák klinikai diagnózisa.
• ECOG teljesítmény állapota 0-1
• Az alanyoknak nem lehet egynél több aktív rosszindulatú daganata a felvétel időpontjában (olyan alanyok, akiknek korábban vagy egyidejűleg volt rosszindulatú daganata, akiknek természetes története vagy kezelése nem befolyásolhatja a vizsgálati séma biztonságosságának vagy hatékonyságának értékelését [a kezelőorvos által meghatározottak szerint orvos és a PI által jóváhagyott] szerepelhet).
• Az alanytól kapott írásos beleegyezés, és az alany vállalja, hogy betartja a vizsgálattal kapcsolatos összes eljárást.
• A fogamzóképes korú alanyoknak (SOCBP) negatív terhességi tesztet kell végezniük a felvétel előtt, és megfelelő fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk a terhesség elkerülése érdekében a terhesség kockázatának minimalizálása érdekében a vizsgálatban való részvétel során. A vizsgálatba való felvétel előtt a fogamzóképes korú alanyokat tájékoztatni kell a terhesség elkerülésének fontosságáról a vizsgálatban való részvétel során, valamint a nem szándékos terhesség lehetséges kockázati tényezőiről.
• A betegeket a hónalji nyirokcsomók disszekciója előtt kiindulási fizikoterápiás értékelésnek kell alávetni.

Kizárási kritériumok:

• Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében ipszilaterális emlőrák szerepel (invazív vagy ductalis carcinoma in situ (DCIS))
• Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében ipsilaterális hónaljműtét szerepel, például nyirokcsomók kimetszéses biopsziája vagy jóindulatú hónaljbetegségek, például hidradenitis kezelése
• Betegek, akiknek a kórtörténetében kontralaterális emlőrák (kétoldali emlőrák) szerepel vagy egyidejűleg diagnosztizálták
• Olyan betegek, akiknek tervezett kontralaterális hónaljműtéte vagy a kórtörténetében kontralaterális hónaljműtét szerepel
• Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében vagy egyidejűleg szerepel az azonos vagy ellenoldali felső végtag rosszindulatú daganata – azaz bőrrák
• Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében nyiroködéma vagy nyirokrendszeri dysmotilitás szerepel az ipszilaterális vagy ellenoldali karban
• Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében felső végtagi vérrögök, lymphangitis/cellulitisz szerepel
• Betegek, akiknek a kórtörténetében pangásos szívelégtelenség vagy jelentős szívbetegség (például New York Heart Association III. osztályú vagy nagyobb szívbetegség) szerepel, beleértve a bioimpedanciával nem kompatibilis pacemakereket
• Olyan betegek, akiknek kórtörténetében ICG vagy jód/kagyló allergia szerepel
• Olyan betegeknél, akiknél májműködési zavarra utaló jelek vannak, beleértve a végstádiumú májbetegség diagnosztizálását vagy a műtét előtti kóros májvizsgálati eredményeket
• Olyan betegek, akikről bebizonyosodott, hogy terhesek vagy szoptatnak.
• Bármilyen más betegség, anyagcserezavar, klinikai vizsgálati lelet vagy klinikai laboratóriumi lelet a kórelőzményben, amely olyan betegség vagy állapot alapos gyanúját veti fel, amely ellenjavallta a protokollterápia alkalmazását, vagy amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeinek értelmezését, vagy amely a vizsgálati alanyot megkérdőjelezi. a kezelési szövődmények magas kockázata a kezelőorvos véleménye szerint.
• Fogvatartottak vagy alanyok, akiket önkéntelenül bebörtönöznek, vagy olyan alanyok, akiket pszichiátriai vagy fizikai betegség kezelése miatt tartanak fogva.