En studie som evaluerer gjennomførbarheten og samsvaret med manuell lymfedrenasje som sammenligner indocyanin-grønn (ICG) veiledet vs. tradisjonell veiledet hos pasienter som gjennomgår aksillær node-disseksjon for behandling av brystkreft

Inklusjonskriterier:

• Voksne ≥ 18 år
• Pasienter som gjennomgår aksillær lymfeknutedisseksjon med eller uten lymfatisk rekonstruksjon ved diagnose
• En klinisk diagnose i samsvar med stadium Tis-T4N0-3M0 brystkreft.
• ECOG-ytelsesstatus på 0-1
• Forsøkspersoner må ikke ha mer enn én aktiv malignitet på tidspunktet for registrering (emner med tidligere eller samtidig malignitet hvis naturhistorie eller behandling ikke har potensial til å forstyrre sikkerhets- eller effektvurderingen av undersøkelsesregimet [som bestemt av den behandlende lege og godkjent av PI] kan inkluderes).
• Skriftlig informert samtykke innhentet fra forsøkspersonen og forsøkspersonen samtykker i å overholde alle studierelaterte prosedyrer.
• Forsøkspersoner i fertil alder (SOCBP) må ha en negativ graviditetstest før påmelding og bruke en adekvat prevensjonsmetode for å unngå graviditet under studiedeltakelsen for å minimere risikoen for graviditet. Før studieregistrering må forsøkspersoner i fertil alder informeres om viktigheten av å unngå graviditet under prøvedeltakelse og de potensielle risikofaktorene for en utilsiktet graviditet.
• Pasienter må gjennomgå en baseline fysioterapievaluering før aksillær lymfeknutedisseksjon.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med historie med ipsilateral brystkreft (invasivt eller duktalt karsinom in situ (DCIS))
• Pasienter med tidligere ipsilateral aksillær kirurgi i anamnesen, som eksisjonsbiopsi av lymfeknuter eller behandling av benigne aksillære sykdomsprosesser som hidradenitt
• Pasienter med historie eller samtidig diagnose av kontralateral brystkreft (bilateral brystkreft)
• Pasienter med planlagt kontralateral aksillær kirurgi eller historie med kontralateral aksillær kirurgi
• Pasienter med tidligere eller samtidig malignitet i den ipsilaterale eller kontralaterale øvre ekstremitet - dvs. hudkreft
• Pasienter med lymfødem i anamnesen eller lymfatisk dysmotilitet i den ipsilaterale eller kontralaterale armen
• Pasienter med tidligere blodpropp i øvre ekstremiteter, lymfangitt/cellulitt
• Pasienter med historie med kongestiv hjertesvikt eller betydelig hjertesykdom (som New York Heart Association klasse III eller høyere hjertesykdom) inkludert pacemakere som ikke er kompatible for bioimpedans
• Pasienter med historie med allergi mot ICG eller jod/skalldyr
• Pasienter med tegn på leverdysfunksjon inkludert diagnose av sluttstadium leversykdom eller unormale leverprøver ved pre-op workup
• Pasienter som er bekreftet å være gravide eller ammende.
• Anamnese med annen sykdom, metabolsk dysfunksjon, funn fra kliniske undersøkelser eller kliniske laboratoriefunn som gir rimelig mistanke om en sykdom eller tilstand som kontraindiserer bruken av protokollbehandling eller som kan påvirke tolkningen av resultatene av studien eller som setter forsøkspersonen til høy risiko for behandlingskomplikasjoner, mener behandlende lege.
• Innsatte eller forsøkspersoner som er ufrivillig fengslet, eller personer som er tvangsfengslet for behandling av enten en psykiatrisk eller fysisk sykdom.