Um estudo que avalia a viabilidade e conformidade da drenagem linfática manual comparando guiada por indocianina-verde (ICG) versus guiada tradicional em pacientes submetidos à dissecção de linfonodo axilar para o tratamento de câncer de mama

Critério de inclusão:

• Adultos ≥ 18 anos de idade
• Pacientes submetidos à dissecção de linfonodos axilares com ou sem reconstrução linfática no momento do diagnóstico
• Um diagnóstico clínico consistente com câncer de mama em estágio Tis-T4N0-3M0.
• Status de desempenho ECOG de 0-1
• Os indivíduos não devem ter mais de uma malignidade ativa no momento da inscrição (indivíduos com uma malignidade anterior ou concomitante cuja história natural ou tratamento não tenha o potencial de interferir na avaliação de segurança ou eficácia do regime experimental [conforme determinado pelo tratamento médico e aprovado pelo PI] pode ser incluído).
• Consentimento informado por escrito obtido do sujeito e o sujeito concorda em cumprir todos os procedimentos relacionados ao estudo.
• Indivíduos com potencial para engravidar (SOCBP) devem ter um teste de gravidez negativo antes da inscrição e usar um método contraceptivo adequado para evitar a gravidez durante a participação no estudo para minimizar o risco de gravidez. Antes da inscrição no estudo, os indivíduos com potencial para engravidar devem ser informados da importância de evitar a gravidez durante a participação no estudo e dos potenciais fatores de risco para uma gravidez involuntária.
• Os pacientes devem ser submetidos a uma avaliação fisioterapêutica inicial antes da dissecção dos linfonodos axilares.

Critério de exclusão:

• Pacientes com história de câncer de mama ipsilateral (carcinoma invasivo ou ductal in situ (CDIS))
• Pacientes com história de cirurgia axilar ipsilateral prévia, como biópsia excisional de linfonodos ou tratamento de processos de doença axilar benignos, como hidradenite
• Pacientes com história ou diagnóstico simultâneo de câncer de mama contralateral (câncer de mama bilateral)
• Pacientes com cirurgia axilar contralateral planejada ou história de cirurgia axilar contralateral
• Pacientes com história ou malignidade concomitante da extremidade superior ipsilateral ou contralateral - ou seja, câncer de pele
• Pacientes com história de linfedema ou dismotilidade linfática do braço ipsilateral ou contralateral
• Pacientes com história de coágulo sanguíneo nos membros superiores, linfangite/celulite
• Pacientes com histórico de insuficiência cardíaca congestiva ou doença cardíaca significativa (como classe III da New York Heart Association ou doença cardíaca superior), incluindo marca-passos incompatíveis com bioimpedância
• Pacientes com histórico de alergia a ICG ou Iodo/Marisco
• Pacientes com evidência de disfunção hepática, incluindo diagnóstico de doença hepática terminal ou testes hepáticos anormais na avaliação pré-operatória
• Pacientes com confirmação de gravidez ou amamentação.
• História de qualquer outra doença, disfunção metabólica, achado de exame clínico ou achado laboratorial clínico que dê suspeita razoável de uma doença ou condição que contra-indica o uso de terapia de protocolo ou que possa afetar a interpretação dos resultados do estudo ou que coloque o sujeito em risco. alto risco de complicações do tratamento, na opinião do médico assistente.
• Prisioneiros ou sujeitos encarcerados involuntariamente, ou sujeitos detidos compulsoriamente para tratamento de uma doença psiquiátrica ou física.