유방암 치료를 위해 겨드랑이 림프절 절제술을 받는 환자에서 인도시아닌-그린(ICG) 유도와 전통 유도를 비교하는 도수 림프 배액의 타당성과 적합성을 평가하는 연구

포함 기준:

• 성인 ≥ 18세
• 진단 시 림프 재건 유무에 관계없이 겨드랑이 림프절 절제술을 받는 환자
• Tis-T4N0-3M0 단계 유방암과 일치하는 임상 진단.
• 0-1의 ECOG 수행 상태
• 피험자는 등록 당시 하나 이상의 활성 악성 종양을 갖고 있어서는 안 됩니다(자연사 또는 치료가 연구 요법의 안전성 또는 유효성 평가를 방해할 가능성이 없는 이전 또는 동시 악성 종양이 있는 피험자[치료 기관에 의해 결정됨]). 의사 및 PI의 승인]이 포함될 수 있음).
• 피험자로부터 서면 동의를 얻었으며 피험자는 모든 연구 관련 절차를 준수하는 데 동의합니다.
• 가임기 피험자(SOCBP)는 등록 전 임신 검사에서 음성 반응을 보여야 하며, 임신 위험을 최소화하기 위해 연구 참여 기간 동안 임신을 피하기 위해 적절한 피임법을 사용해야 합니다. 연구에 등록하기 전에 가임기 피험자에게 시험 참여 중 임신을 피하는 것의 중요성과 의도하지 않은 임신에 대한 잠재적 위험 요인에 대해 조언해야 합니다.
• 환자는 겨드랑이 림프절 절제 전에 기본 물리 치료 평가를 받아야 합니다.

제외 기준:

• 동측 유방암(침윤성 또는 관상피내암종(DCIS)) 병력이 있는 환자
• 이전에 림프절 절제 생검 또는 한선염과 같은 양성 겨드랑이 질환 치료와 같은 동측 겨드랑이 수술의 병력이 있는 환자
• 반대측 유방암(양측 유방암)의 병력 또는 동시 진단을 받은 환자
• 반대쪽 겨드랑이 수술을 계획하고 있거나 반대쪽 겨드랑이 수술을 받은 병력이 있는 환자
• 동측 또는 반대측 상지(예: 피부암)의 병력 또는 동시 악성종양이 있는 환자
• 동측 또는 반대측 팔에 림프부종 또는 림프운동장애의 병력이 있는 환자
• 상지혈전, 림프관염/연조직염의 병력이 있는 환자
• 울혈성 심부전 또는 생체 임피던스에 부적합한 심박 조율기를 포함한 심각한 심장 질환(뉴욕 심장 협회 3등급 이상의 심장 질환 등)의 병력이 있는 환자
• ICG 또는 요오드/패류에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
• 말기 간 질환 진단을 포함하여 간 기능 장애의 증거가 있거나 수술 전 정밀 검사에서 간 검사가 비정상인 환자
• 임신 또는 수유 중인 것으로 확인된 환자.
• 프로토콜 요법의 사용을 금기하거나 연구 결과의 해석에 영향을 미칠 수 있거나 피험자를 곤란하게 만드는 질병 또는 상태에 대해 합당한 의심을 주는 기타 질병의 병력, 대사 기능 장애, 임상 검사 소견 또는 임상 실험실 소견 치료 의사의 의견에 따르면 치료 합병증의 위험이 높습니다.
• 수감자 또는 비자발적으로 투옥된 피험자, 정신적 또는 신체적 질병의 치료를 위해 강제로 구금된 피험자.